Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировок для конкретной задачи по сравнению с различными позами йоги с возмущением и без него для улучшения реактивного баланса и общей силы ног у пожилых людей

24 марта 2025 г. обновлено: Saima Gul, Shifa Tameer-e-Millat University

Это экспериментальное исследование предназначено для того, чтобы наблюдать за эффективностью специфической для задачи тренировки по сравнению с йогой с возмущением и без него в отношении реактивного баланса и силы ног у пожилых людей в Исламабаде/Равалпинди, Пакистан. Пожилые люди, соответствующие критериям, будут сгруппированы в 4 группы вмешательства. Одна группа будет проходить обучение по конкретной задаче, вторая будет заниматься йогой, третья будет выполнять конкретную задачу с возмущением, а 4-е будет заниматься йогой с возмущением.

Базовые показания с помощью ручного выпуска из бережливого, яркого теста, ручного тестирования мышц (MMT), качества жизни, индекса Бартела, 30-секундно-стойного теста, теста на Stroop и мини-управления, до начала вмешательства будут проведены после вмешательства после 3-месячного вмешательства. После этого все показания будут выполнены через 1 месяц после прекращения вмешательства

Обзор исследования

Подробное описание

План работы: мужчины и женщины старше 60 лет в соответствии с критериями приемлемости будут включены в базовую оценку: все переменные ручной выбросы от ущерба для реактивного баланса, вопросник Minbest тестовый Все четыре группы последующей оценки: все показатели результатов, наблюдаемые на исходном уровне, будут переоценены после 3 месяцев вмешательства, а затем через 1 месяц после прекращения вмешательства.

Статистический анализ: будет проводиться до и после анализа.

Дизайн исследования: это будет экспериментальное исследование, и будет использоваться метод отбора проб не вероятности. Данные будут собираться из старых домов Исламабада/ Равалпинди после получения одобрения властей. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование для зачисления пожилых людей и женщин в 4 отдельных группах со случайным распределением с помощью метода запечатанной оболочки. 50 человек будут расположены в каждой группе. После достижения информированного согласия от всех участников будет проведена базовая оценка. Базовые и после вмешательства оценки реактивного баланса и общей силы ног будут завершены за неделю до вмешательства и после последней учебной сессии соответственно. Обе переменные будут проверены с помощью надежных тестов, указанных в следующем сеансе. Только участники, выполняющие критерии включения, будут набраны в исследовании. Тогда 12-недельное вмешательство обучения, специфичного для задачи, по сравнению с йогой в сочетании с и без него, будет проведено в исследуемой популяции, имея 3 сеанса в неделю, а потом будет проводиться оценка после вмешательства

Участники, включая мужчин и женщин, более 60, будут набраны без ограничений для этнической принадлежности или расы. Участники из разнообразных социокультурных фон будут считаться правомочными, если они соответствуют критериям включения. Цель исследования будет объяснена, и участники будут приглашены участвовать на основе их свободной воли.

Размер отбора проб: размер выборки рассчитывали с использованием мощности G и принятия следующих параметров: размер эффекта F = 0,25, α ERR Проблема = 0,05, Power (1-β Err Prob) = 0,85, нет групп = 04 Общий размер выборки = 204

Рандомизация: после оценки права на участие участники будут случайным образом распределены в исследовательских группах с помощью метода запечатанного охвата (обучение по конкретной задаче, обучение йоги группы B, специфическая для задачи группы C, йога группы D с возмущением). Последовательность рандомизации будет выполнена с помощью метода запечатанной оболочки. 200 конвертов будут готовы с именем каждой группы на 50 конвертах. Участникам будет предложено выбрать один конверт. И тогда их группа будет упомянута в исполнении.

Вмешательство: группа А получит базовый протокол 40 минут, включающий 10 минут, разминка 10 10 минут тренировок, специфичной для конкретной задачи, 10 минут упражнений по прочтению ног и 10 минут упражнений охлаждения. Для группы B будет применяться серия поза йоги. Каждая тренировка состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги и 10-минутного охлаждения. Группа C будет составлять 40 минут, включающая 10 минут разминки 10 минут тренировок для конкретной задачи, включающего возмущение в 10 минут упражнений по прочтению ног, включающих возмущение и 10 минут упражнений с охлаждением. Тренировка группы D состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги с возмущением и 10-минутного охлаждения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст выше 60
  • Мужчины и женщины с регулярным медицинским наблюдением, физически автономным, но не занимаются регулярной физической активностью.
  • Оценка брата ниже 15
  • Старейшины испытывают трудности с исполнительной функцией (MMSE набирают более 25-).

Критерии исключения:

  • • Пожилые люди, ограниченные спать, используя инвалидные коляски или не могут ходить

    • Пожилые люди с тяжелыми когнитивными нарушениями, гемодинамической нестабильностью или тяжелыми заболеваниями сердца.
    • Пациенты с неконтролируемой гипертонией, подтвержденные врачами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Обучение конкретному заданию
Группа А получит базовый протокол 40 минут, включающий 10 минут прогрева 10 10 минут тренировок для конкретной задачи и 10 минут упражнений по прочтению ног и 10 минут упражнений с охлаждением.
Группа А получит базовый протокол 40 минут, включающий 10 минут разминки 10 10 минут тренировок, специфичных для конкретной задачи, 10 минут упражнений по прочтению ног и 10 минут упражнений с охлаждением.
Экспериментальный: Группа B -специфические позы йоги
Для группы B будет применяться серия поза йоги. Каждая тренировка состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги и 10-минутного охлаждения.
Для группы B будет применяться серия поза йоги. Каждая тренировка состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги и 10-минутного охлаждения.
Экспериментальный: Задача группы C, специфичная для возмущения
Группа C составит 40 минут, включающая 10 минут, разминется на 10 минут тренировок для конкретной задачи, включающего возмущение и 10 минут упражнений по прочтению ног, включающих возмущение и 10 минут упражнений с охлаждением.
Группа C будет составлять 40 минут, включающая 10 минут разминки 10 минут тренировок для конкретной задачи, включающего возмущение 10 минут упражнений по прочти ноги, включающих возмущение и 10 минут упражнений с охлаждением.
Экспериментальный: Группа D Специфическая йога позирует с возмущением
Тренировка группы D состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги с возмущением и 10-минутного охлаждения
Тренировка группы D состоит из 10-минутной разминки, 20 минут упражнений йоги с возмущением и 10-минутного охлаждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручной выпуск из теста Lean (MRFL):
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Эта методология оценивает восстановление баланса с использованием тестов MFRL и вдохновленных CRFL. Участники носят жгут безопасности и стоят на стандартизированном шаблоне размещения ног (расстояние на каблуке 17 см, угол 14 °). Обученный персонал и мягкий коврик обеспечивают безопасность. Тест включает в себя контролируемый прямой бережливый (≤15 °) с внезапным высвобождением администратором. Практическое испытание знакомит участников перед тремя испытаниями. Возвращение баланса качественно оценивается (например, ступенька, использование рук) и количественно (расстояние, время, время). Основные мышцы, в том числе ягодицы, подколенные сухожилия и живот, стабилизируют движение. Меры безопасности включают устные сигналы, безопасные проверки жгута и умеренные возмущения.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Проверка систем оценки мини-баланса (Mini Best)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Самым лучшим мини-клиническим инструментом, оценивающим динамический баланс и постуральный контроль у людей с неврологическими состояниями, пожилыми людьми и тех, кто восстанавливается после травм. Он состоит из 14 пунктов по четырем категориям: упреждающие постуральные корректировки, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка. Каждый предмет оценивается с 0-2, с максимальным баллом 28; ≤19 указывает на высокий риск падения. Тест более чувствителен, чем традиционные оценки баланса, и помогает направлять реабилитацию путем определения конкретных нарушений и отслеживания прогресса. Он широко используется в неврологии, гериатрии и реабилитации для профилактики и планирования лечения.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Ручное тестирование мышц (MMT):
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Ручное мышечное тестирование (MMT) - это клиническая оценка, используемая для оценки мышечной силы и функции путем применения устойчивости к добровольному движению пациента. Это помогает диагностировать нервно -мышечные состояния, контролировать прогресс и направлять реабилитацию. MMT оценивает мышечную силу по шкале 0-5: 0 (без сокращения), 1 (видимое сокращение, отсутствие движения), 2 (движение без гравитации), 3 (движение против гравитации), 4 (движение против умеренного сопротивления) и 5 ​​(нормальная сила). Тестирование включает в себя расположение пациента, стабилизацию сустава и применение сопротивления при наблюдении за компенсаторными движениями. MMT широко используется в физиотерапии, неврологии и спортивной медицине для оценки мышечного дисбаланса, повреждений нервов и общей функциональной способности. Хотя это субъективно, в сочетании с функциональными тестами и динамометрией, он дает ценную информацию о мышечной эффективности, помогает в планировании лечения и отслеживании прогресса для различных опорно -двигательных и неврологических состояний.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
30 секунды сидят, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
30-секундный тест на сидячие к стойке (30S STS) оценивает прочность, выносливость и баланс нижней части тела, особенно у пожилых людей и людей с нарушениями мобильности. Участники неоднократно стоят со прочного кресла в течение 30 секунд, с общим количеством повторений записаны. Он оценивает силу и функциональную мощь ног, необходимую для повседневной деятельности и профилактики падения. Оценки ≤12 указывают на повышенный риск падения. Ключевые мышцы включают в себя четырехглавую мышцу, максимус ягодицы, подколенные сухожилия, телят и ядро. Тест широко используется в клинических и исследованиях для отслеживания прогресса реабилитации и направления стратегий профилактики падения. Его простота делает его надежным инструментом для определения снижения мобильности и разработки целевых вмешательств.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Мини -психиатрическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца

Используется для психического статуса и когнитивной функции, оценки Mini-Mental State Exmaining (MMSE) варьируются от 0 до 30, при этом более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию; Оценка 24 или выше обычно считается нормальной, в то время как оценки ниже 24 могут указывать на когнитивные нарушения.

Вот более подробный разбил руководства по оценке и что означают оценки:

Счет:

Максимальный балл: 30 Нормальный: 24 или выше легкие когнитивные нарушения: 18-23 Умеренные когнитивные нарушения: 10-17 тяжелые когнитивные нарушения: 0-9 <23 обычно принимается как указывающее когнитивное нарушение

Области оценены:

MMSE оценивает пять ключевых областей когнитивной функции:

Ориентация: (время и место) Регистрация: (Повторяющие названные подсказки) Внимание и расчет: (последовательные семян или написание

Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая версия Всемирной организации здравоохранения качества жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца

Для оценки качества жизни:

  1. Более короткая, 26 пунктов версии оригинальной анкеты из 100 пунктов WHOKOL. Он оценивает четыре области качества жизни: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
  2. Это вопросник самоотчетов, означающий, что люди сами отвечают на вопросы.
  3. Каждый из 26 элементов в WHOQOL-BREF оценивается по 5-уровневой шкале (например, 1-5), что позволяет расчет специфических для домена и общих показателей качества жизни.
  4. Более высокие оценки обычно указывают на лучшее качество жизни.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Шкала/индекс Бартела (BI)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца

Используется для оценки функциональной независимости в повседневной жизни (ADL) с оценками в диапазоне от 0 до 100, индекс Бартела представляет собой 100-балльную шкалу, причем каждое действие присваивается числовое значение на основе необходимого уровня помощи.

Общий балл: общий балл рассчитывается путем суммирования баллов для каждого из 10 ADL.

Более высокие оценки: указывают на большую независимость. Более низкие оценки: указывают на меньшую независимость.

Интерпретация:

0-20: полная зависимость. 21-60: тяжелая зависимость. 61-90: умеренная зависимость. 91-99: небольшая зависимость. 100: общая независимость.

Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Mini Stroop Test
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца
Мини -тест Stroop представляет собой когнитивную оценку ингибирования, когнитивная гибкость и контроль внимания. Это требует от людей, чтобы назвать цвет чернила печатных слов, игнорируя само слово, оценивая способность переопределять автоматические ответы чтения. Производительность оценивается на основе времени отклика и частоты ошибок, с более длительным временем и более высокими ошибками, указывающими на когнитивные трудности контроля. В основном он оценивает префронтальную и переднюю поясную кору, участвуя в исполнительных функциях, таких как внимание и ингибирование. Плохая эффективность может указывать на проблемы с когнитивной гибкостью, ингибирующей контролем или исполнительной дисфункцией, наблюдаемой при СДВГ, травмах головного мозга и нарушениями лобной доли. Его простота делает его полезным в клинических и исследованиях для выявления когнитивных нарушений и понимания отношений мозга и поведения.
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне как процедуру предварительного вмешательства. 2-й момент времени будет «сразу после шестинедельного вмешательства». Третий момент времени будет: «Завершение исследования, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#545-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться