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Efficacia dell'allenamento specifico dell'attività rispetto a diverse pose yoga con e senza perturbazione per migliorare l'equilibrio reattivo e la forza complessiva delle gambe negli anziani

24 marzo 2025 aggiornato da: Saima Gul, Shifa Tameer-e-Millat University

Questo studio sperimentale è progettato per osservare l'efficacia dell'allenamento specifico del compito contro lo yoga con e senza perturbazione sull'equilibrio reattivo e la forza delle gambe negli individui più anziani in Islamabad/Rawalpindi, Pakistan. Gli adulti più anziani che soddisfano i criteri saranno raggruppati in 4 gruppi di intervento. Un gruppo farà un addestramento specifico per le attività, il secondo farà pose yoga, il terzo farà specifico per le attività con perturbazione e il 4 ° farà le pose yoga con perturbazione.

Letture di base attraverso il rilascio manuale da Lean, MinBest Test, Muscle Test manual (MMT), che la qualità della vita, l'indice di Barthel, il test da 30 secondi sit-to-stand, il test di Stroop e l'esame di stato mini-mentale, saranno sostenuti prima di iniziare l'intervento e le letture post-intervento saranno effettuate dopo 3 mesi di intervento. Dopo questo, tutte le letture verranno riprese 1 mese dopo aver interrotto l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piano di lavoro: maschi e femmine sopra i 60 anni Secondo i criteri di ammissibilità saranno iscritti alla valutazione di base: tutte le variabili Rilascio manuale da LEAS per l'equilibrio reattivo, il questionario di test minbest, il test muscolare manuale, il test di Stroop, la scala dell'indice di Barthel, la Scala di Barthel, la Scala di Barthel, la Scala dei BASSIMENTE, sarà a caso in modo da consentire di consistenza in modo casuale. Valutazione di follow-up: tutte le misure di risultato osservate al basale saranno rivalutate dopo 3 mesi di intervento e quindi 1 mese dopo aver interrotto l'intervento.

Analisi statistica: verrà condotta pre e post-analisi.

Progettazione dello studio: verrà utilizzato uno studio sperimentale e il metodo di campionamento non conforme alla probabilità. I dati saranno raccolti dalle vecchie case di Islamabad/ Rawalpindi dopo aver cercato l'approvazione delle autorità. Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per iscrivere individui maschi e femmine più anziani in 4 gruppi separati con allocazione casuale attraverso il metodo dell'involucro sigillato. 50 individui si troveranno in ciascun gruppo. Dopo aver raggiunto il consenso informato da tutti i partecipanti, verrà condotta una valutazione di base. Le valutazioni di base e post-intervento dell'equilibrio reattivo e della forza complessiva delle gambe saranno completate una settimana prima dell'intervento e dopo l'ultima sessione di allenamento, rispettivamente. Entrambe le variabili saranno testate attraverso test affidabili indicati nella sessione successiva. Nello studio verranno reclutati solo i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Quindi un intervento di 12 settimane di addestramento specifico per l'attività vs yoga in combinazione con e senza perturbazione sarà implementato sulla popolazione dello studio, con 3 sessioni a settimana e successivamente verrà condotta una valutazione post-intervento

I partecipanti tra cui maschi e femmine sopra i 60 anni saranno reclutati senza restrizioni per etnia o razza. I partecipanti di diversi contesti socio-culturali saranno considerati ammissibili se soddisfano i criteri di inclusione. Verrà spiegato l'obiettivo di studio e i partecipanti saranno invitati a partecipare in base al libero arbitrio.

Dimensione del campionamento: la dimensione del campione è stata calcolata usando la potenza G e prendendo i seguenti parametri: dimensione dell'effetto F = 0,25, α err prob = 0,05, potenza (1-β err prob) = 0,85, NO di gruppi = 04 Dimensione del campione totale = 204

Randomizzazione: dopo aver valutato l'ammissibilità, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale in gruppi di studio attraverso un metodo di busta sigillato (formazione specifica del gruppo A, formazione di yoga del gruppo B, gruppo C-specifico del gruppo con perturbazione, gruppo D Yoga con perturbazione). La sequenza di randomizzazione sarà eseguita attraverso il metodo dell'inviluppo sigillato. 200 buste saranno preparate con il nome di ciascun gruppo su 50 buste. Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una busta. E poi il loro gruppo sarà menzionato in Performa.

Intervento: il gruppo A riceverà un protocollo di base di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento 10 10 minuti di allenamento specifico per l'attività 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe e 10 minuti di esercizi di raffreddamento. Per il gruppo B, verrà applicata una serie di pose yoga. Ogni sessione di allenamento consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga e un raffreddamento di 10 minuti. Il gruppo C sarà di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento 10 minuti di allenamento specifico per attività che coinvolge perturbazione 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe che coinvolgono perturbazione e 10 minuti di esercizi di raffreddamento. La sessione di allenamento del gruppo D consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga con perturbazione e un raffreddamento di 10 minuti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età sopra i 60 anni
  • Maschi e femmine con un regolare follow-up medico, fisicamente autonomi ma non svolgono una regolare attività fisica.
  • Punteggio FRAT inferiore a 15
  • Gli anziani hanno difficoltà nella funzione esecutiva (punteggio MMSE più di 25¬).

Criteri di esclusione:

  • • Gli anziani si sono confinati a letto, usando sedie a rotelle o incapaci di camminare

    • Studenti anziani con grave compromissione cognitiva, instabilità emodinamica o cardiopatia grave.
    • Pazienti con ipertensione non controllata, come verificati dai medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: allenamento specifico dell'attività
Il gruppo A riceverà un protocollo di base di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento 10 minuti di allenamento specifico per le attività e 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe e 10 minuti di esercizi di raffreddamento.
Altro: Allenamento specifico dell'attività
Il gruppo A riceverà un protocollo di base di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento 10 minuti di allenamento specifico per l'attività 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe e 10 minuti di esercizi di raffreddamento.
Sperimentale: Gruppo B POSS YOGA specifiche
Per il gruppo B, verrà applicata una serie di pose yoga. Ogni sessione di allenamento consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga e un raffreddamento di 10 minuti.
Altro: Pose specifiche dello yoga
Per il gruppo B, verrà applicata una serie di pose yoga. Ogni sessione di allenamento consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga e un raffreddamento di 10 minuti.
Sperimentale: Attività di gruppo C specifico con perturbazione
Il gruppo C sarà di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento di 10 minuti di allenamento specifico per l'attività che coinvolge perturbazione e 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe che coinvolgono perturbazione e 10 minuti di esercizi di raffreddamento.
Altro: Allenamento specifico TASL con perturbazione
Ggroup C sarà di 40 minuti che coinvolge 10 minuti di riscaldamento 10 minuti di allenamento specifico per l'attività che coinvolgono perturbazione 10 minuti di esercizi di resistenza alle gambe che coinvolgono perturbazione e 10 minuti di esercizi di raffreddamento.
Sperimentale: Gruppo D Yoga specifico si pone con perturbazione
La sessione di allenamento del gruppo D consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga con perturbazione e un raffreddamento di 10 minuti
Altro: Lo yoga specifico si pone con perturbazione
La sessione di allenamento del gruppo D consiste in un riscaldamento di 10 minuti, 20 minuti di esercizi di yoga con perturbazione e un raffreddamento di 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio manuale da Lean (MRFL) Test:
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Questa metodologia valuta il recupero dell'equilibrio mediante test ispirati a MFRL e CRFL. I partecipanti indossano un cablaggio di sicurezza e si trovano su un modello di posizionamento del piede standardizzato (distanza del tallone di 17 cm, angolo di 14 °). Il personale addestrato e un tappetino imbottito garantiscono sicurezza. Il test prevede una magra anziana controllata (≤15 °) con rilascio improvviso da parte di un amministratore. Una prova pratica familiarizza i partecipanti prima di tre prove di prova. Il recupero del saldo viene valutato qualitativamente (ad es. Stepping, Uso del braccio) e quantitativamente (distanza coperta, tempo). I muscoli del nucleo, compresi glutei, muscoli posteriori della coscia e addominali, stabilizzano il movimento. Le misure di sicurezza includono segnali verbali, controlli di cablaggio sicuro e perturbazioni moderate.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Test dei sistemi di valutazione del bilanciamento mini (mini-miglior)
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Il mini-migliore è uno strumento clinico che valuta l'equilibrio dinamico e il controllo posturale in soggetti con condizioni neurologiche, adulti più anziani e quelli che si riprendono da lesioni. È costituito da 14 articoli in quattro categorie: aggiustamenti posturali anticipati, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Ogni elemento viene valutato da 0-2, con un punteggio massimo di 28; ≤19 indica un alto rischio di caduta. Il test è più sensibile delle valutazioni di bilanciamento tradizionali e aiuta a guidare la riabilitazione identificando menomazioni specifiche e monitorando i progressi. È ampiamente utilizzato in neurologia, geriatria e riabilitazione per la prevenzione delle cadute e la pianificazione del trattamento.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Test muscolari manuali (MMT):
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Il test muscolare manuale (MMT) è una valutazione clinica utilizzata per valutare la forza e la funzione muscolare applicando la resistenza rispetto al movimento volontario di un paziente. Aiuta a diagnosticare le condizioni neuromuscolari, monitorare i progressi e guidare la riabilitazione. Gradi MMT forza muscolare su una scala 0-5: 0 (nessuna contrazione), 1 (contrazione visibile, nessun movimento), 2 (movimento senza gravità), 3 (movimento contro la gravità), 4 (movimento contro la resistenza moderata) e 5 (forza normale). Il test prevede il posizionamento del paziente, la stabilizzazione dell'articolazione e l'applicazione di resistenza osservando i movimenti compensativi. La MMT è ampiamente utilizzata nella terapia fisica, nella neurologia e nella medicina dello sport per valutare gli squilibri muscolari, le lesioni nervose e la capacità funzionale complessiva. Sebbene soggettivo, se combinato con test funzionali e dinamometria, fornisce preziose informazioni sulle prestazioni muscolari, aiutando la pianificazione del trattamento e il monitoraggio dei progressi per varie condizioni muscoloscheletriche e neurologiche.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
30- Secs siedono per stare in piedi test
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Il test da sit-to-stand di 30 secondi (ST 30S) valuta la resistenza, la resistenza ed equilibrio del corpo inferiore, specialmente negli adulti più anziani e quelli con menomazioni di mobilità. I partecipanti si trovano ripetutamente da una sedia robusta per 30 secondi, con ripetizioni totali registrate. Valuta la resistenza alle gambe e il potere funzionale, essenziale per le attività quotidiane e la prevenzione delle cadute. I punteggi ≤12 indicano un aumento del rischio di caduta. I muscoli chiave coinvolti includono quadricipiti, gluteo maximus, muscoli posteriori della coscia, vitelli e core. Il test è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per tenere traccia dei progressi di riabilitazione e guidare le strategie di prevenzione delle cadute. La sua semplicità lo rende uno strumento affidabile per identificare il declino della mobilità e progettare interventi mirati.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Utilizzati per lo stato mentale e la funzione cognitiva I punteggi MMSE Examination (MMSE) mini-mental (MMSE) vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva; Un punteggio di 24 o superiore è generalmente considerato normale, mentre i punteggi inferiori a 24 possono suggerire un deterioramento cognitivo.

Ecco una rottura più dettagliata della guida al punteggio e cosa significano i punteggi:

Punteggio:

Punteggio massimo: 30 normale: 24 o superiore lieve cognitivo cognitivo: 18-23 MEDE Cognitivo Modera: 10-17 grave cognitivo cognitivo: 0-9 <23 è generalmente accettato come indicante cognitivo compromissione

Aree valutate:

L'MMSE valuta cinque aree chiave della funzione cognitiva:

Orientamento: (tempo e luogo) Registrazione: (ripetuta istruzioni denominate) Attenzione e calcolo: (sevens seriali o ortografia "mondo" all'indietro) RICHIEME: (Registration richiamo) Lingua: (nominare una matita e un orologio)
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione Breve di qualità dell'organizzazione mondiale della sanità (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Per valutare la qualità della vita:

  1. Una versione più corta di 26 elementi del questionario WHOQOL a 100 elementi originale. Valuta quattro settori di qualità della vita: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
  2. È un questionario di auto-relazione, il che significa che gli individui rispondono alle domande stesse.
  3. Ognuno dei 26 elementi del Whoqol-Bref è valutato su una scala a 5 livelli (ad es. 1-5), consentendo il calcolo dei punteggi di qualità della vita specifici del dominio e complessivi.
  4. I punteggi più alti indicano generalmente una migliore qualità della vita.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
La scala/indice Barthel (BI)
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana (ADL) con punteggi che vanno da 0 a 100 l'indice Barthel è una scala di 100 punti, con ogni attività assegnata a un valore numerico in base al livello di assistenza necessaria.

Punteggio totale: il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascuno dei 10 ADL.

Punteggi più alti: indicare una maggiore indipendenza. Punteggi più bassi: indicare meno indipendenza.

Interpretazione:

0-20: dipendenza totale. 21-60: grave dipendenza. 61-90: dipendenza moderata. 91-99: leggero dipendenza. 100: Indipendenza totale.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Mini Stroop Test
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Il Mini Stroop Test è una valutazione cognitiva che misura l'inibizione, la flessibilità cognitiva e il controllo dell'attenzione. Richiede alle persone di nominare il colore dell'inchiostro delle parole stampate ignorando la parola stessa, valutando la capacità di scavalcare le risposte automatiche di lettura. Le prestazioni vengono valutate in base al tempo di risposta e al tasso di errore, con tempi più lunghi e errori più elevati che indicano difficoltà di controllo cognitivo. Valuta principalmente la corteccia cingolata prefrontale e anteriore, coinvolta in funzioni esecutive come l'attenzione e l'inibizione. Le scarse prestazioni possono indicare problemi con flessibilità cognitiva, controllo inibitorio o disfunzione esecutiva osservata in ADHD, lesioni cerebrali e disturbi del lobo frontale. La sua semplicità lo rende utile in contesti clinici e di ricerca per l'identificazione di menomazioni cognitive e la comprensione delle relazioni cerebrali-comportamenti.
La misura dei risultati sarà valutata al basale come procedura pre-intervento. Il secondo punto temporale sarà "immediatamente dopo l'intervento di sei settimane". Il terzo punto temporale sarà "attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shifa Tameer-e-Millat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#545-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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