Skuteczność treningu specyficznego dla zadania w porównaniu z różnymi pozami jogi z zaburzeniami i bez nich w celu poprawy równowagi reaktywnej i ogólnej siły nóg u osób starszych
To badanie eksperymentalne ma na celu obserwowanie skuteczności treningu specyficznego dla zadania w porównaniu z jogi z zaburzeniami i bez zaburzeń równowagi reaktywnej i siły nóg u starszych osób w Islamabadzie/Rawalpindi w Pakistanie. Starsi dorośli spełniające kryteria zostaną pogrupowane w 4 grupy interwencyjne. Jedna grupa będzie wykonywać szkolenie specyficzne dla zadania, druga będzie wykonywać pozy jogi, trzecia będzie wykonywać specyficzne dla zadania z zaburzeniami, a 4 miejsce będzie wykonywać pozy jogi z zaburzeniami.
Odczyty wyjściowe poprzez ręczne uwalnianie z Lean, Minbest Test, ręczne testowanie mięśni (MMT), WHO jakość życia, wskaźnik Barthel, 30-sekundowy test SIT-Stand, test stroopa i badanie stanu mini-umożliwiające, zostaną wykonane po 3 miesiącach interwencji. Po tym wszystkie odczyty zostaną odzyskane 1 miesiąc po zatrzymaniu interwencji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Plan pracy: mężczyźni i kobiety powyżej 60 zgodnie z kryteriami kwalifikowalności zostaną zapisane o ocenę podstawową: Wszystkie zmienne ręczne uwalnianie z pochylenia dla równowagi reaktywnej, Minbest Test Kwestionariusz, ręczne testowanie mięśni, testowanie się, Skala indeksu Barthel, 30 selekcji do testu, WHOQOL Kwestionariusz będzie mierzony. Ocena kontrolna: Wszystkie miary wyników obserwowane na początku zostaną ponownie ocenione po 3 miesiącach interwencji, a następnie 1 miesiąc po zatrzymaniu interwencji.
Analiza statystyczna: zostanie przeprowadzona przed i po analizie.
Projekt badania: Będzie to badanie eksperymentalne i zostanie zastosowana metoda próbkowania niezgodności z prawdopodobieństwem. Dane zostaną zebrane ze starych domów Islamabadu/ Rawalpindi po uzyskaniu zgody władz. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w celu zapisania starszych mężczyzn i kobiet na 4 oddzielne grupy z losową alokacją za pomocą metody zapieczętowanej koperty. 50 osób będzie zlokalizowanych w każdej grupie. Po osiągnięciu świadomej zgody wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa. Oceny podstawowej i po interwencji równowagi reaktywnej i ogólnej siły nogi zostaną zakończone odpowiednio na tydzień przed interwencją i po ostatniej sesji treningowej. Obie zmienne zostaną przetestowane za pomocą wiarygodnych testów określonych w następnej sesji. Tylko uczestnicy spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani w badaniu. Następnie w badanej populacji zostanie przeprowadzona 12-tygodniowa interwencja szkolenia specyficznego dla zadania w porównaniu z perturbacją w połączeniu z zaburzeniami i bez niego, a następnie przeprowadzono ocenę po interwencji, a następnie ocena po interwencji zostanie przeprowadzona
Uczestnicy, w tym mężczyźni i kobiety powyżej 60, zostaną rekrutowani bez ograniczeń dla pochodzenia etnicznego lub rasy. Uczestnicy z różnych środowisk społeczno-kulturowych będą uważani za kwalifikujące się, jeśli spełnią kryteria włączenia. Cel badania zostanie wyjaśniony, a uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w oparciu o ich wolną wolę.
Rozmiar próbkowania: Rozmiar próbki obliczono przy użyciu mocy G i przyjmując następujące parametry: Rozmiar efektu F = 0,25, α ERR PROB = 0,05, moc (1 β ERR) = 0,85, NO grup = 04 Całkowita wielkość próbki = 204
Randomizacja: Po ocenie kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzielani w grupach badanych za pomocą zapieczętowanej metody wiązania (szkolenie grupy A, szkolenie jogi grupy B, specyficzne dla zadania grupy C z zaburzeniami, joga grupy D z zaburzeniami). Sekwencja randomizacji będzie wykonywana metodą zapieczętowanej koperty. 200 kopert zostanie przygotowanych z nazwą każdej grupy na 50 kopertach. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednej koperty. A potem ich grupa zostanie wspomniana w Performa.
Interwencja: Grupa A otrzyma podstawowy protokół wynoszący 40 minut obejmujący 10 minut rozgrzewki 10 10 minut treningu specyficznego dla zadań 10 minut ćwiczeń siły nogi i 10 minut ćwiczeń chłodzonych. W przypadku grupy B zastosowana zostanie seria pozycji jogi. Każda sesja treningowa składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi i 10-minutowego ochłodzenia. Grupa C będzie 40 minut, obejmując 10 minut rozgrzewki 10 minut treningu specyficznego dla zadania obejmujących perturbację 10 minut ćwiczeń siły nogi obejmujących zakłócenie i 10 minut ćwiczeń chłodzonych. Sesja treningowa grupy D składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi z zaburzeniami i 10-minutowym chłodnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Mężczyźni i kobiety z regularnymi obserwacjami medycznymi, fizycznie autonomicznie, ale nie wykonując regularnej aktywności fizycznej.
- Wynik Frat poniżej 15
- Starsi mają trudności z funkcją wykonawczą (wynik MMSE ponad 25–).
Kryteria wykluczenia:
• Osoby starsze ograniczone do łóżka, używając wózków inwalidzkich lub niezdolnych do chodzenia
- Osoby starsze z ciężkim zaburzeniami poznawczymi, niestabilnością hemodynamiczną lub ciężką chorobą serca.
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, weryfikowane przez lekarzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Szkolenie specyficzne dla zadania
Grupa A otrzyma podstawowy protokół wynoszący 40 minut obejmujący 10 minut rozgrzewki 10 10 minut treningu specyficznego dla zadania i 10 minut ćwiczeń siły nogi i 10 minut ćwiczeń chłodzonych.
|
Grupa A otrzyma podstawowy protokół 40 minut obejmujący 10 minut rozgrzewki 10 10 minut treningu specyficznego dla zadań 10 minut ćwiczeń siły nogi i 10 minut ćwiczeń chłodzonych.
|
|
Eksperymentalny: Pozycje jogi specyficzne dla grupy B
W przypadku grupy B zastosowana zostanie seria pozycji jogi.
Każda sesja treningowa składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi i 10-minutowego ochłodzenia.
|
W przypadku grupy B zastosowana zostanie seria pozycji jogi.
Każda sesja treningowa składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi i 10-minutowego ochłodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Zadanie grupy C specyficzne dla zaburzeń
Grupa C będzie 40 minut, obejmując 10 minut rozgrzewki 10 minut treningu specyficznego dla zadań obejmujących zakłócenie i 10 minut ćwiczeń siły nogi obejmujących zakłócenia i 10 minut ćwiczeń chłodzonych.
|
Ggroup C będzie 40 minut obejmujący 10 minut rozgrzewki 10 minut treningu specyficznego dla zadania obejmujących perturbację 10 minut ćwiczeń siły nogi obejmujących zakłócenie i 10 minut ćwiczeń chłodzonych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa D specyficzne dla jogi z zaburzeniami
Sesja treningowa grupy D składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi z zaburzeniami i 10-minutowym chłodnym
|
Sesja treningowa grupy D składa się z 10-minutowego rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń jogi z zaburzeniami i 10-minutowym chłodnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczne uwalnianie z Lean (MRFL) Test:
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Ta metodologia ocenia odzyskiwanie równowagi za pomocą testów inspirowanych MFRL i CRFL.
Uczestnicy noszą wiązkę bezpieczeństwa i stoją na znormalizowanym szablonie umieszczania stopy (odległość pięty 17 cm, kąt 14 °).
Wyszkolony personel i mała mata zapewniają bezpieczeństwo.
Test obejmuje kontrolowany szczupłek do przodu (≤15 °) z nagłym zwolnieniem przez administratora.
Proces treningowy zapoznaje uczestników przed trzema próbami testowymi.
Odzyskiwanie równowagi jest oceniane jakościowo (np. Krok, używanie ramienia) i ilościowo (pokrywany odległość, czas).
Mięśnie rdzeniowe, w tym pośladki, ścięgna podkolanowe i brzuch, stabilizują ruch.
Środki bezpieczeństwa obejmują wskazówki słowne, bezpieczne kontrole uprzęży i umiarkowane zaburzenia.
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Test systemów oceny mini (Mini-Best)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Mini-Bestest to narzędzie kliniczne oceniające dynamiczną równowagę i kontrolę postawy u osób z chorobami neurologicznymi, starszymi dorosłymi i osobami wracającymi po urazach.
Składa się z 14 pozycji w czterech kategoriach: przewidujące korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód.
Każda pozycja jest oceniana od 0-2, z maksymalnym wynikiem 28; ≤19 wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
Test jest bardziej wrażliwy niż tradycyjne oceny równowagi i pomaga prowadzić rehabilitację, identyfikując określone upośledzenia i śledzenie postępów.
Jest szeroko stosowany w neurologii, geriatrii i rehabilitacji w zakresie zapobiegania upadkowi i planowania leczenia.
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Testowanie mięśni ręcznych (MMT):
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Ręczne testy mięśni (MMT) to ocena kliniczna stosowana do oceny siły i funkcji mięśni poprzez stosowanie oporności na dobrowolne ruch pacjenta.
Pomaga zdiagnozować warunki nerwowo -mięśniowe, monitorować postępy i rehabilitację prowadzącą.
MMT ocenia wytrzymałość mięśni w skali 0-5: 0 (bez skurczu), 1 (widoczny skurcz, bez ruchu), 2 (ruch bez grawitacji), 3 (ruch przeciwko grawitacji), 4 (ruch przeciwko umiarkowanej oporności) i 5 (siła normalna).
Testowanie obejmuje ustawienie pacjenta, stabilizację stawu i stosowanie oporności podczas obserwacji ruchów kompensacyjnych.
MMT jest szeroko stosowany w fizykoterapii, neurologii i medycynie sportowej w celu oceny nierównowagi mięśni, urazów nerwów i ogólnej zdolności funkcjonalnej.
Choć subiektywne, w połączeniu z testami funkcjonalnymi i dynamometrią, zapewnia cenny wgląd w wydajność mięśni, pomagając w planowaniu leczenia i śledzeniu postępu w różnych warunkach mięśniowo -szkieletowych i neurologicznych.
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
30 secs siedzą, aby stać testem
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
30-sekundowy test SIT-Stand (30S STS) ocenia niższą wytrzymałość ciała, wytrzymałość i równowagę, szczególnie u osób starszych i osób z zaburzeniami mobilności.
Uczestnicy wielokrotnie stoją z solidnego krzesła przez 30 sekund, z zarejestrowaniem całkowitych powtórzeń.
Ocenia siłę nóg i siłę funkcjonalną, niezbędną do codziennych czynności i zapobiegania upadkowi.
Wyniki ≤12 wskazują na zwiększone ryzyko upadku.
Kluczowe mięśnie obejmują mięśnia czworogłowe, pośladek Maximus, ścięgna podkolanowe, cielęta i rdzeń.
Test jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w celu śledzenia postępów rehabilitacji i prowadzenia strategii zapobiegania upadkowi.
Jego prostota sprawia, że jest to niezawodne narzędzie do identyfikacji spadku mobilności i projektowania ukierunkowanych interwencji.
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Mini Badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Stosowane do stanu psychicznego i funkcji poznawczych wyniki stanu mini-mentalnego (MMSE) wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą; Wynik 24 lub wyższy jest ogólnie uważany za normalny, podczas gdy wyniki poniżej 24 mogą sugerować upośledzenie poznawcze. Oto bardziej szczegółowy podział przewodnika punktacji i co oznaczają wyniki: Punktacja: Maksymalny wynik: 30 Normalne: 24 lub wyższe łagodne zaburzenia poznawcze: 18-23 Umiarkowane zaburzenia poznawcze: 10-17 poważne zaburzenia poznawcze: 0-9 <23 jest ogólnie akceptowane jako wskazujące na zaburzenia poznawcze Oceniono obszary: MMSE ocenia pięć kluczowych obszarów funkcji poznawczej: Orientacja: (czas i miejsce) Rejestracja: (powtarzanie nazwanych podpowiedzi) Uwaga i obliczenia: (Serialne siódki lub pisownię „świat” zacofany) Przypomnij: (Przywołanie rejestracji) Język: (nazywanie ołówka i zegarek) |
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia Krótka wersja (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Do oceny jakości życia:
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Skala/indeks Barthel (BI)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Używany do oceny niezależności funkcjonalnej w czynnościach codziennego życia (ADL) z wynikami od 0 do 100 Wskaźnik Barthel jest skalę 100-punktową, przy czym każde działanie przypisało wartość liczbową na podstawie potrzebnego poziomu pomocy. Całkowity wynik: Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdego z 10 ADL. Wyższe wyniki: Wskaż większą niezależność. Niższe wyniki: Wskaż mniejszą niezależność. Interpretacja: 0-20: Całkowita zależność. 21-60: poważna zależność. 61-90: Umiarkowana zależność. 91-99: niewielka zależność. 100: Całkowita niezależność. |
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Test Mini Stroop
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Test Mini Stroop jest zahamowaniem oceny poznawczej, elastyczności poznawczej i kontroli uwagi.
Wymaga to od osób, aby nazwać kolor atramentu drukowanych słów podczas ignorowania samego słowa, oceniając zdolność do zastąpienia automatycznych odpowiedzi na czytanie.
Wydajność jest oceniana na podstawie czasu odpowiedzi i poziomu błędu, z dłuższym czasem i wyższymi błędami wskazującymi na trudności z kontrolą poznawczą.
Ocena przede wszystkim kora przedczołowa i przednia, zaangażowana w funkcje wykonawcze, takie jak uwaga i hamowanie.
Słaba wydajność może wskazywać na problemy z elastycznością poznawczą, kontrolą hamowania lub dysfunkcją wykonawczą w ADHD, urazach mózgu i zaburzeniach płata czołowego.
Jego prostota sprawia, że jest użyteczny w warunkach klinicznych i badawczych do identyfikacji zaburzeń poznawczych i zrozumienia relacji mózgowych.
|
Miara wyniku zostanie oceniona na początku jako procedura przed interwencją. Drugi punkt czasowy będzie „natychmiast po sześciotygodniowej interwencji”. Trzeci punkt czasowy będzie „poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#545-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .