Effectiviteit van taakspecifieke training versus verschillende yoga poses met en zonder verstoring om de reactieve balans en algehele beensterkte bij oudere volwassenen te verbeteren
Deze experimentele studie is ontworpen om de effectiviteit van taakspecifieke training versus yoga te observeren met en zonder verstoring van reactieve balans en beenkracht bij oudere personen in Islamabad/Rawalpindi, Pakistan. Oudere volwassenen die aan de criteria voldoen, worden gegroepeerd in 4 interventiegroepen. Eén groep zal taakspecifieke training volgen, de tweede zal yoga-poses doen, de derde zal taakspecifiek doen met verstoring, en 4e zal yogaposes doen met verstoring.
Baseline-metingen door handmatige release van Lean, Minbest Test, Handmatige spiertests (MMT), WHO Kwaliteit van leven, Barthel-index, 30-seconden-test-test, Stroop-test en mini-mentaal staatsexamen, zullen worden genomen voordat de interventie wordt gestart, en post-interventie-lezingen zullen worden genomen na 3 maanden van interventie. Hierna worden alle metingen heroverd 1 maand na het stoppen van de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plan of Work: males and females above 60 as per eligibility criteria will be enrolled Baseline Assessment: all variables Manual release from leans for reactive Balance, Minbest test questionnaire, Manual Muscle testing, Stroop test, Barthel Index scale, 30 sec-sit to stand test, WHOQOL questionnaire will be measured at the baseline Randomization & Allocation: Eligible consenting subjects will be randomly allocated to all four groups Follow-up beoordeling: Alle uitkomstmaten die worden waargenomen bij aanvang zullen worden hersteld na 3 maanden interventie en vervolgens 1 maand na het stoppen van de interventie.
Statistische analyse: pre & post-analyse zal worden uitgevoerd.
Studieontwerp: het zal een experimentele studie zijn en niet-waarschijnlijkheid-convenient bemonsteringsmethode zal worden gebruikt. Gegevens zullen worden verzameld uit de oude huizen van Islamabad/ Rawalpindi na goedkeuring van de autoriteiten te hebben gevraagd. Een gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd om oudere mannelijke en vrouwelijke personen in te schrijven in 4 afzonderlijke groepen met willekeurige toewijzing via de afgesloten envelopmethode. 50 personen zullen zich in elke groep bevinden. Na het bereiken van geïnformeerde toestemming van alle deelnemers zal een basisbeoordeling worden uitgevoerd. Baseline- en post-interventie-beoordelingen van de reactieve balans en de algehele beensterkte zullen worden voltooid een week vóór de interventie en na de laatste trainingssessie, respectievelijk. Beide variabelen worden getest door betrouwbare tests die in de volgende sessie worden vermeld. Alleen deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden aangeworven. Vervolgens zal een interventie van 12 weken van taakspecifieke training versus yoga-poses in combinatie met en zonder verstoring worden geïmplementeerd in de onderzoekspopulatie, met 3 sessies per week en een beoordeling na de interventie zal daarna worden uitgevoerd
Deelnemers, waaronder mannen en vrouwen boven de 60, worden aangeworven zonder beperking voor etniciteit of ras. De deelnemers met verschillende sociaal-culturele achtergronden worden geacht in aanmerking te komen als ze voldoen aan de inclusiecriteria. Het onderzoeksdoel zal worden uitgelegd en deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen op basis van hun vrije wil.
Bemonsteringsgrootte: de steekproefgrootte werd berekend met behulp van G-vermogen en het nemen van de volgende parameters: effectgrootte F = 0,25, α Err prob = 0,05, vermogen (1-β err prob) = 0,85, NO van groepen = 04 Totale steekproefgrootte = 204
Randomisatie: na het beoordelen van de geschiktheid zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen in een studiegroepen via een verzegelde envelopmethode (groep A taakspecifieke training, groep B yoga-training, groep C taakspecifiek met verstoring, groep D-yoga met verstoring). De randomisatievolgorde wordt uitgevoerd via de afgesloten envelopmethode. 200 enveloppen worden gereed gemaakt met de naam van elke groep op 50 enveloppen. Deelnemers worden gevraagd om één envelop te kiezen. En dan zal hun groep worden genoemd in de Performa.
Interventie: Groep A ontvangt een basisprotocol van 40 minuten met 10 minuten opwarmen van 10 minuten taakspecifieke training 10 minuten beensterkte-oefeningen en 10 minuten afkoeling oefeningen. Voor groep B zal een reeks yogaposes worden toegepast. Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen en een afkoeling van 10 minuten. Groep C zal 40 minuten zijn met 10 minuten warming-up 10 minuten taakspecifieke training met betrekking tot verstoring van 10 minuten beensterkte-oefeningen met verstoring en 10 minuten afkoeling oefeningen. Groep D-trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen met verstoring en een afkoeling van 10 minuten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 60
- Mannetjes en vrouwen met regelmatige medische follow-up, fysiek autonoom maar geen regelmatige fysieke activiteit doen.
- Frat score onder 15
- Ouderen hebben moeite met de uitvoerende functie (MMSE scoren meer dan 25 -).
Uitsluitingscriteria:
• Oudere mensen beperkt tot bed, met behulp van rolstoelen of niet in staat om te lopen
- Oudere personen met ernstige cognitieve stoornissen, hemodynamische instabiliteit of ernstige hartaandoeningen.
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, zoals geverifieerd door artsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Taakspecifieke training
Groep A ontvangt een basisprotocol van 40 minuten met 10 minuten warming-up 10 minuten taakspecifieke training en 10 minuten beensterkte-oefeningen en 10 minuten afkoelende oefeningen.
|
Groep A ontvangt een basisprotocol van 40 minuten met 10 minuten warming-up 10 minuten taakspecifieke training 10 minuten beensterkte-oefeningen en 10 minuten afkoeling oefeningen.
|
|
Experimenteel: Groep B Specifieke yoga poses
Voor groep B zal een reeks yogaposes worden toegepast.
Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen en een afkoeling van 10 minuten.
|
Voor groep B zal een reeks yogaposes worden toegepast.
Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen en een afkoeling van 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Groep C -taak specifiek met verstoring
Groep C zal 40 minuten zijn met 10 minuten opwarmen van 10 minuten taakspecifieke training met betrekking tot verstoring en 10 minuten beensterkte-oefeningen met verstoring en 10 minuten afkoelingsoefeningen.
|
GGROUP C zal 40 minuten zijn met 10 minuten warming-up 10 minuten taakspecifieke training met betrekking tot verstoring van 10 minuten beensterkte-oefeningen met verstoring en 10 minuten afkoeling oefeningen.
|
|
Experimenteel: Groep D -specifieke yoga poses met verstoring
Groep D-trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen met verstoring en een afkoeling van 10 minuten
|
Groep D-trainingssessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten yoga-oefeningen met verstoring en een afkoeling van 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige release van Lean (MRFL) -test:
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Deze methodologie beoordeelt balansherstel met behulp van MFRL en CRFL-geïnspireerde tests.
Deelnemers dragen een veiligheidsharnas en staan op een gestandaardiseerde voetstapsjabloon (17 cm hielafstand, 14 ° hoek).
Getraind personeel en een gedempte mat zorgen voor veiligheid.
De test omvat een gecontroleerde voorwaartse mager (≤15 °) met plotselinge afgifte door een beheerder.
Een praktijkproef maakt deelnemers vertrouwd voor drie testproeven.
Balansherstel wordt kwalitatief beoordeeld (bijvoorbeeld stappen, armgebruik) en kwantitatief (afstand gedekt, tijd).
Kernspieren, waaronder bilspieren, hamstrings en buikspieren, stabiliseren beweging.
Veiligheidsmaatregelen omvatten verbale signalen, beveiligde harnascontroles en matige verstoringen.
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest)
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
De mini-bestste is een klinisch hulpmiddel dat dynamisch evenwicht en houdingscontrole beoordeelt bij personen met neurologische aandoeningen, oudere volwassenen en mensen die herstellen van verwondingen.
Het bestaat uit 14 items in vier categorieën: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamische gang.
Elk item wordt gescoord van 0-2, met een maximale score van 28; ≤19 duidt op een hoog valrisico.
De test is gevoeliger dan traditionele balansbeoordelingen en helpt revalidatie te begeleiden door specifieke beperkingen te identificeren en voortgang te volgen.
Het wordt veel gebruikt in neurologie, geriatrie en revalidatie voor valpreventie en behandelingsplanning.
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
Handmatige spiertesten (MMT):
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Handmatige spiertesten (MMT) is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om spierkracht en functie te evalueren door resistentie toe te passen tegen de vrijwillige beweging van een patiënt.
Het helpt neuromusculaire aandoeningen te diagnosticeren, voortgang te volgen en revalidatie te begeleiden.
MMT gradse spiersterkte op een schaal van 0-5: 0 (geen contractie), 1 (zichtbare contractie, geen beweging), 2 (beweging zonder zwaartekracht), 3 (beweging tegen zwaartekracht), 4 (beweging tegen matige weerstand) en 5 (normale sterkte).
Testen omvat het positioneren van de patiënt, het stabiliseren van het gewricht en het toepassen van resistentie tijdens het observeren van compenserende bewegingen.
MMT wordt veel gebruikt in fysiotherapie, neurologie en sportgeneeskunde om spieronevenwichtigheden, zenuwletsels en algehele functionele capaciteit te beoordelen.
Hoewel subjectief, in combinatie met functionele tests en dynamometrie, biedt het waardevol inzicht in spierprestaties, waardoor het volgen van behandelingsplanning en voortgang voor verschillende musculoskeletale en neurologische aandoeningen.
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
30- SECS SIT TOT TEST TEST
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
De 30-seconden Sit-to-Stand-test (30S STS) beoordeelt de sterkte, uithoudingsvermogen en balans van het onderlichaam, vooral bij oudere volwassenen en mensen met mobiliteitsstoornissen.
Deelnemers staan herhaaldelijk 30 seconden van een stevige stoel, met totale herhalingen geregistreerd.
Het evalueert beenkracht en functionele kracht, essentieel voor dagelijkse activiteiten en valpreventie.
Scores ≤12 duiden op een verhoogd valrisico.
Belangrijke spieren zijn de quadriceps, gluteus maximus, hamstrings, kalveren en kern.
De test wordt op grote schaal gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen om de voortgang van de revalidatie te volgen en strategieën voor het preventie van herfst te begeleiden.
De eenvoud maakt het een betrouwbaar hulpmiddel voor het identificeren van de afname van mobiliteit en het ontwerpen van gerichte interventies.
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Gebruikt voor mentale status en cognitieve functie De MMSE-scores van de mini-mentale toestandonderzoek (MMSE) variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven; Een score van 24 of hoger wordt over het algemeen als normaal beschouwd, terwijl scores onder de 24 cognitieve stoornissen kunnen suggereren. Hier is een meer gedetailleerde uitsplitsing van de scoregids en wat de scores betekenen: Scoren: Maximale score: 30 Normaal: 24 of hoger milde cognitieve stoornissen: 18-23 Matige cognitieve stoornissen: 10-17 Ernstige cognitieve stoornissen: 0-9 <23 wordt algemeen aanvaard als duidt op cognitieve stoornissen Beoordeelde gebieden: De MMSE beoordeelt vijf belangrijke gebieden van de cognitieve functie: Oriëntatie: (Tijd en plaats) Registratie: (Herhaling van genoemde prompts) Aandacht en berekening: (seriële zevens of spelling "wereld" achteruit) Recall: (registratie -terugroepactie) Taal: (een potlood en een horloge genoemd) |
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Korte versie (Whoqol-Bref)
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Voor het beoordelen van de kwaliteit van leven:
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
De Barthel Scale/Index (BI)
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Gebruikt voor het beoordelen van functionele onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijkse leven (ADL's) met scores variërend van 0 tot 100 De Barthel-index is een schaal van 100 punten, waarbij elke activiteit een numerieke waarde heeft toegewezen op basis van het benodigde niveau van assistentie. Totale score: de totale score wordt berekend door de scores voor elk van de 10 ADL's op te tellen. Hogere scores: duiden op grotere onafhankelijkheid. Lagere scores: geef minder onafhankelijkheid aan. Interpretatie: 0-20: Totale afhankelijkheid. 21-60: Ernstige afhankelijkheid. 61-90: Matige afhankelijkheid. 91-99: Lichte afhankelijkheid. 100: Totale onafhankelijkheid. |
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
|
Mini Stroop -test
Tijdsspanne: De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
De Mini Stroop -test is een cognitieve beoordeling die remming, cognitieve flexibiliteit en aandachtscontrole meet.
Het vereist dat individuen de inktkleur van gedrukte woorden noemen terwijl ze het woord zelf negeren, waardoor de mogelijkheid wordt beoordeeld om automatische leesreacties te negeren.
De prestaties worden geëvalueerd op basis van responstijd en foutenpercentage, met langere tijden en hogere fouten die cognitieve controleproblemen aangeven.
Het beoordeelt voornamelijk de prefrontale en voorste cingulate cortex, betrokken bij uitvoerende functies zoals aandacht en remming.
Slechte prestaties kunnen wijzen op problemen met cognitieve flexibiliteit, remmende controle of uitvoerende disfunctie die wordt gezien bij ADHD, hersenletsel en frontale kwabaandoeningen.
De eenvoud ervan maakt het nuttig in klinische en onderzoeksinstellingen voor het identificeren van cognitieve stoornissen en het begrijpen van hersenbehavior relaties.
|
De uitkomstmaatregel zal worden beoordeeld bij aanvang als een pre-interventieprocedure. Het 2e tijdstip zal 'onmiddellijk na de interventie van zes weken' zijn. Derde tijdstip zal 'door middel van voltooiing van de studie zijn, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB#545-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .