Effektivitet af opgavespecifik træning vs forskellige yogaposer med og uden forstyrrelse for at forbedre reaktiv balance og den samlede benstyrke hos ældre voksne
Denne eksperimentelle undersøgelse er designet til at observere effektiviteten af opgavespecifik træning vs yoga med og uden forstyrrelse af reaktiv balance og benstyrke hos ældre individer i Islamabad/Rawalpindi, Pakistan. Ældre voksne, der opfylder kriterierne, vil blive grupperet i 4 interventionsgrupper. Den ene gruppe vil lave opgavespecifik træning, den anden vil gøre yogaposer, den tredje vil gøre opgavespecifik med forstyrrelse, og 4. vil udføre yogaposer med forstyrrelse.
Baseline-aflæsninger gennem manuel frigivelse fra Lean, Minbest Test, Manual Muscle Testing (MMT), WHO LIFE's Quality of Life, Barthel, 30-SEC sit-to-stand-test, Stroop-test og mini-mental tilstandsundersøgelse, vil blive taget, før der starter interventionen, og aflæsninger efter intervention vil blive taget efter 3 måneders intervention. Efter dette vil alle aflæsninger blive genindført 1 måned efter at have stoppet interventionen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsplan: Mænd og kvinder over 60 år pr. Kriterier for støtteberettigelse vil blive tilmeldt Baselinevurdering: Alle variabler Manuel frigivelse fra leaner for reaktiv balance, Minbest Test-spørgeskema, manuel muskeltest, Stroop-test, Barthel-indeksskala, 30 sekunder til stand til at standse Test, WHOQOL-spørgeskemaet skal måles ved baselin-randomisering og tildeling Vurdering: Alle resultatmålene, der er observeret ved baseline, vil blive vurderet efter 3 måneders intervention og derefter 1 måned efter at have stoppet interventionen.
Statistisk analyse: Pre & postanalyse vil blive udført.
Undersøgelsesdesign: Det vil være en eksperimentel undersøgelse, og ikke-sandsynlighedskonvenient prøveudtagningsmetode vil blive anvendt. Data indsamles fra de gamle hjem i Islamabad/ Rawalpindi efter at have søgt godkendelse fra myndighederne. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført for at tilmelde ældre mandlige og kvindelige individer til 4 separate grupper med tilfældig tildeling gennem den forseglede konvolut -metode. 50 individer vil være placeret i hver gruppe. Efter at have opnået informeret samtykke fra alle deltagere, vil der blive gennemført en baseline -vurdering. Baseline- og post-interventionsvurderinger af den reaktive balance og den samlede benstyrke vil blive afsluttet en uge før interventionen og efter den sidste træningssession. Begge variabler testes gennem pålidelige test, der er angivet i den næste session. Kun deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, rekrutteres i undersøgelsen. Derefter vil en 12-ugers indgriben af opgavespecifik træning kontra yoga-poser i kombination med og uden forstyrrelse implementeres på studiepopulationen, der har 3 sessioner om ugen og en vurdering efter intervention vil blive gennemført bagefter
Deltagere inklusive mænd og kvinder over 60 rekrutteres uden begrænsning for etnicitet eller race. Deltagerne med forskellige sociokulturelle baggrunde vil blive betragtet som berettigede, hvis de opfylder inkluderingskriterierne. Undersøgelsesmålet vil blive forklaret, og deltagerne vil blive inviteret til at deltage på baggrund af deres frie vilje.
Prøveudtagningsstørrelse: Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G-effekt og taget følgende parametre: Effektstørrelse F = 0,25, α ERR Prob = 0,05, effekt (1-ß err prob) = 0,85, ingen af grupper = 04 Total prøvestørrelse = 204
Randomisering: Efter vurderingen af støtteberettigelsen vil deltagerne blive tildelt tilfældigt i en studiegruppe gennem forseglet omslutningsmetode (gruppe A opgavespecifik træning, gruppe B yoga-træning, gruppe C-opgavespecifik med forstyrrelse, gruppe D yoga med forstyrrelse). Randomiseringssekvensen vil gjort gennem den forseglede konvolut -metode. 200 konvolutter vil blive gjort klar til navnet på hver gruppe på 50 konvolutter. Deltagerne bliver bedt om at vælge en konvolut. Og så vil deres gruppe blive nævnt i Performa.
Intervention: Gruppe A modtager en grundlæggende protokol på 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 10 minutters opgavespecifik træning 10 minutters benstyrkeøvelser og 10 minutter af cool-down øvelser. For gruppe B vil der blive anvendt en række yogaposer. Hver træningssession består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters afkøling. Gruppe C vil være 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 minutters opgavespecifik træning, der involverer forstyrrelse 10 minutters benstyrkeøvelser, der involverer forstyrrelse og 10 minutters afkølingsøvelser. Gruppe D-træning består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters afkøling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 60
- Mænd og kvinder med regelmæssig medicinsk opfølgning, fysisk autonom, men ikke udfører regelmæssig fysisk aktivitet.
- Frat score under 15
- Ældste har svært ved at få udøvende funktion (MMSE score mere end 25-).
Ekskluderingskriterier:
• Ældre mennesker begrænset til sengen, ved hjælp af kørestole eller ikke i stand til at gå
- Ældre personer med alvorlig kognitiv svækkelse, hæmodynamisk ustabilitet eller alvorlig hjertesygdom.
- Patienter med ukontrolleret hypertension, som verificeret af læger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Opgavespecifik træning
Gruppe A modtager en grundlæggende protokol på 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 10 minutters opgavespecifik træning og 10 minutters benstyrkeøvelser og 10 minutter af cool-down øvelser.
|
Gruppe A vil modtage en grundlæggende protokol på 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 10 minutters opgavespecifik træning 10 minutters benstyrkeøvelser og 10 minutter af cool-down øvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B -specifikke yogaposer
For gruppe B vil der blive anvendt en række yogaposer.
Hver træningssession består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters afkøling.
|
For gruppe B vil der blive anvendt en række yogaposer.
Hver træningssession består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters afkøling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C -opgave specifik med forstyrrelse
Gruppe C vil være 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 minutters opgavespecifik træning, der involverer forstyrrelse og 10 minutters benstyrkeøvelser, der involverer forstyrrelse og 10 minutter af kølige øvelser.
|
Ggroup C vil være 40 minutter, der involverer 10 minutters opvarmning 10 minutters opgavespecifik træning, der involverer forstyrrelse 10 minutters benstyrkeøvelser, der involverer forstyrrelse og 10 minutter af afkøling af cool-down øvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe D -specifikke yogaposer med forstyrrelse
Gruppe D-træning består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters afkøling
|
Gruppe D-træning består af en 10-minutters opvarmning, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters afkøling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel udgivelse fra Lean (MRFL) Test:
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Denne metode vurderer balancegendannelse ved hjælp af MFRL og CRFL-inspirerede tests.
Deltagerne bærer en sikkerhedssele og står på en standardiseret fodplaceringsskabelon (17 cm hælafstand, 14 ° vinkel).
Uddannet personale og en polstret MAT sikrer sikkerhed.
Testen involverer en kontrolleret fremadmager (≤15 °) med pludselig frigivelse af en administrator.
En praksisforsøg gør deltagerne inden for tre testforsøg.
Balancegendannelse vurderes kvalitativt (f.eks. Trin, armbrug) og kvantitativt (afstand dækket, tid).
Kernemuskler, inklusive glutes, hamstrings og abdominaler, stabiliserer bevægelse.
Sikkerhedsforanstaltninger inkluderer verbale signaler, sikker selekontrol og moderate forstyrrelser.
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bedste)
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Mini-bedste er et klinisk værktøj, der vurderer dynamisk balance og postural kontrol hos personer med neurologiske forhold, ældre voksne og dem, der er kommet efter skader.
Det består af 14 poster på tværs af fire kategorier: foregribende postural justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Hver vare scores fra 0-2 med en maksimal score på 28; ≤19 indikerer en høj faldrisiko.
Testen er mere følsom end traditionelle balancevurderinger og hjælper med at guide rehabilitering ved at identificere specifikke svækkelser og spore fremskridt.
Det er vidt brugt i neurologi, geriatri og rehabilitering til planlægning af efterårsforebyggelse og behandling.
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Manuel muskeltest (MMT):
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Manuel muskeltest (MMT) er en klinisk vurdering, der bruges til at evaluere muskelstyrke og funktion ved at anvende modstand mod en patients frivillige bevægelse.
Det hjælper med at diagnosticere neuromuskulære forhold, overvåge fremskridt og guide rehabilitering.
MMT grader muskelstyrke på 0-5 skala: 0 (ingen sammentrækning), 1 (synlig sammentrækning, ingen bevægelse), 2 (bevægelse uden tyngdekraft), 3 (bevægelse mod tyngdekraft), 4 (bevægelse mod moderat modstand) og 5 (normal styrke).
Testning involverer placering af patienten, stabilisering af leddet og anvendelse af modstand, mens man observerer for kompenserende bevægelser.
MMT er vidt brugt i fysioterapi, neurologi og sportsmedicin til at vurdere muskelbalancer, nerveskader og den samlede funktionelle kapacitet.
Selvom det er subjektivt, når det kombineres med funktionelle tests og dynamometri, giver det værdifuld indsigt i muskelydelse, der hjælper med behandlingsplanlægning og fremskridtsporing til forskellige muskuloskeletale og neurologiske forhold.
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
30- sek. Sidder for at stå på test
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Den 30-sekunders sit-to-stand-test (30S STS) vurderer underkropsstyrke, udholdenhed og balance, især hos ældre voksne og dem med mobilitetsnedsættelse.
Deltagerne står gentagne gange fra en robust stol i 30 sekunder, med samlede gentagelser registreret.
Den evaluerer benstyrke og funktionel kraft, der er vigtig for daglige aktiviteter og forebyggelse af fald.
Resultater ≤12 indikerer øget faldrisiko.
De involverede nøglemuskler inkluderer quadriceps, gluteus maximus, hamstrings, kalve og kerne.
Testen er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger til at spore rehabiliteringsfremskridt og styrer forebyggelsesstrategier for fald.
Dens enkelhed gør det til et pålideligt værktøj til at identificere mobilitetsnedgang og designe målrettede interventioner.
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Bruges til mental status og kognitiv funktion, som MINI-Mental State Examination (MMSE) scoringer spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion; En score på 24 eller højere betragtes generelt som normal, mens scoringer under 24 kan antyde kognitiv svækkelse. Her er en mere detaljeret sammenbrud af scoringsguiden, og hvad scoringerne betyder: Scoring: Maksimal score: 30 Normal: 24 eller højere mild kognitiv svækkelse: 18-23 Moderat kognitiv svækkelse: 10-17 Alvorlig kognitiv svækkelse: 0-9 <23 accepteres generelt som indikation af kognitiv svækkelse Områder vurderet: MMSE vurderer fem nøgleområder med kognitiv funktion: Orientering: (tid og sted) Registrering: (gentager navngivne promp) opmærksomhed og beregning: (seriel syv eller stavemåde "verden" bagud) tilbagekaldelse: (registrering tilbagekaldelse) Sprog: (navngivning af en blyant og et ur) |
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisation Kvalitet i LIFE Kort version (whoqol-bref)
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Til vurdering af livskvaliteten:
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Barthel skala/indeks (BI)
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen i gennemsnit 3 måneder
|
Bruges til vurdering af funktionel uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen (ADLS) med scoringer, der spænder fra 0 til 100 Barthel-indekset er en 100-punkts skala, med hver aktivitet tildelt en numerisk værdi baseret på det nødvendige bistand. Total score: Den samlede score beregnes ved at opsummere scoringerne for hver af de 10 ADL'er. Højere score: Angiv større uafhængighed. Lavere score: Angiv mindre uafhængighed. Fortolkning: 0-20: Total afhængighed. 21-60: Alvorlig afhængighed. 61-90: Moderat afhængighed. 91-99: Let afhængighed. 100: Total uafhængighed. |
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen i gennemsnit 3 måneder
|
|
Mini Stroop Test
Tidsramme: Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen i gennemsnit 3 måneder
|
Mini Stroop -testen er en kognitiv vurdering, der måler inhibering, kognitiv fleksibilitet og opmærksom kontrol.
Det kræver, at enkeltpersoner navngiver blækfarven på trykte ord, mens de ignorerer selve ordet og vurderer evnen til at tilsidesætte automatiske læsesvar.
Ydeevnen evalueres baseret på responstid og fejlhastighed, med længere tider og højere fejl, der indikerer kognitive kontrolproblemer.
Det vurderer primært den prefrontale og anterior cingulate cortex, involveret i udøvende funktioner som opmærksomhed og hæmning.
Dårlig præstation kan indikere problemer med kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol eller udøvende dysfunktion set i ADHD, hjerneskader og frontal lobforstyrrelser.
Dens enkelhed gør det nyttigt i kliniske og forskningsindstillinger til identifikation af kognitive svækkelser og forståelse af hjerneadfærdsforhold.
|
Resultatforanstaltning vurderes ved baseline som en procedure før intervention. 2. tidspunkt vil være 'umiddelbart efter den seks ugers intervention.' Tredje tidspunkt vil være 'gennem undersøgelsesafslutningen i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#545-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgavespecifik træning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien