Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost školení specifického pro úkol vs různé pózy jógy s a bez poruchy pro zlepšení reaktivní rovnováhy a celkové síly nohou u starších dospělých

24. března 2025 aktualizováno: Saima Gul, Shifa Tameer-e-Millat University

Tato experimentální studie je navržena tak, aby pozorovala účinnost školení specifického pro úkol vs. jóga s a bez poruchy reaktivní rovnováhy a síly nohou u starších jedinců v Islamabad/Rawalpindi v Pákistánu. Starší dospělí splňující kritéria budou seskupeni do 4 intervenčních skupin. Jedna skupina bude provádět školení specifické pro dané úkoly, druhý bude dělat pózy jógy, třetí bude dělat s poruchou specifickou pro úkoly a 4. bude dělat pózy jógy s poruchou.

Základní hodnoty prostřednictvím manuálního uvolnění z Lean, minbest testu, manuálního testování svalů (MMT), WHO se kvalita života, Barthel Index, 30-sec test-to-test, test Stroop a mini-mentální stavová zkouška, budou provedeny před zahájením zásahu a po intenzivních odečtech bude provedeno po 3 měsících zásahu. Poté budou všechny odečty předány 1 měsíc po zastavení intervence

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plán práce: Muži a ženy nad 60 podle kritérií způsobilosti budou zařazeny základní hodnocení: Všechny proměnné Manuální uvolňování z napisování pro reaktivní rovnováhu, dotazník MinBest Test, manuální testování svalů, test Stroopovy test, měřítko, které je náhodně přiděleno, bude náhodně alokační alokační alokace, které bude náhodně ustanovit, bude alokací, bude mít vše, co bude moci, alokační, že bude náhodně alokací, bude alokací, bude mít vše, co bude náhodně alokací, bude to přidělit, že bude mít základnu a bude to přidělit, bude alokací a bude to přidělit, že je to přidělené alokaci, ať už je to přidělené alokaci, a takto o alokaci. Čtyři skupiny následných hodnocení: Všechna výsledná opatření pozorovaná na začátku studie budou přehodnocena po 3 měsících intervence a poté 1 měsíc po zastavení intervence.

Statistická analýza: bude provedena před a po analýze.

Návrh studie: Bude to experimentální studie a bude použita metoda neoprávněné odběru vzorků. Data budou shromažďována ze starých domovů Islamabad/ Rawalpindi po hledání souhlasu úřadů. Bude provedena randomizovaná kontrolní studie za účelem zapsání starších mužských a ženských jedinců do 4 samostatných skupin s náhodnou alokací metodou uzavřené obálky. V každé skupině bude umístěno 50 jednotlivců. Po dosažení informovaného souhlasu od všech účastníků bude provedeno základní hodnocení. Hodnocení základní a po zásahu do reaktivní rovnováhy a celkové síly nohou budou dokončeny jeden týden před zásahem a po posledním tréninku. Obě proměnné budou testovány prostřednictvím spolehlivých testů uvedených v příští relaci. Do studie budou přijati pouze účastníci splňující kritéria pro zařazení. Poté bude provedeno 12týdenní zásah školení specifického pro úkol vs. jóga v kombinaci s a bez poruchy na studijní populaci, která bude mít 3 sezení týdně a poté bude provedeno posouzení po zásahu

Účastníci včetně mužů a žen nad 60 let budou přijati bez omezení etnicity nebo rasy. Účastníci rozmanitého sociokulturního prostředí budou považováni za způsobilé, pokud splní kritéria pro zařazení. Cíl studie bude vysvětlen a účastníci budou vyzváni k účasti na základě jejich svobodné vůle.

Velikost vzorkování: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G napájení a přijetí následujících parametrů: Velikost efektu F = 0,25, α ERR Prob = 0,05, napájení (1-p err prob) = 0,85, bez skupin = 04 celková velikost vzorku = 204

Randomizace: Po posouzení způsobilosti budou účastníci náhodně přiděleni ve studijních skupinách prostřednictvím zapečetěné metody obálek (skupinu A specifická pro trénink skupiny B jógy, specifická pro skupinu C s poruchou, jóga skupiny D s poruchou). Randomizační sekvence bude provedena metodou uzavřené obálky. 200 obálek bude připraveno s názvem každé skupiny na 50 obálkách. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali jednu obálku. A pak bude jejich skupina zmíněna v Performa.

Intervence: Skupina A obdrží základní protokol o 40 minutách zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol 10 minut cvičení na síle nohou a 10 minut chladicího cvičení. Pro skupinu B bude použita řada jógových pozic. Každá tréninková relace se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy a 10minutového chlazení. Skupina C bude 40 minut zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol zahrnující poruchu 10 minut cvičení na síle nohou zahrnující poruchu a 10 minut chlazení. Školení skupiny D se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy s poruchou a 10minutového chlazení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • Muži a ženy s pravidelným lékařským sledováním, fyzicky autonomní, ale nedělají pravidelnou fyzickou aktivitu.
  • Frat skóre pod 15
  • Starší mají potíže s výkonnou funkcí (MMSE skóre více než 25–).

Kritéria pro vyloučení:

  • • Starší lidé se omezovali na postel, používali invalidní vozíky nebo nemohli chodit

    • Starší jedinci s těžkým kognitivním poškozením, hemodynamickou nestabilitou nebo těžkou srdeční chorobou.
    • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, jak je ověřen lékaři.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Školení specifické pro úkol
Skupina A obdrží základní protokol 40 minut zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol a 10 minut cvičení na síle nohou a 10 minut chladicího cvičení.
Jiný: Školení specifické pro úkol
Skupina A obdrží základní protokol 40 minut zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol 10 minut cvičení na síle nohou a 10 minut chlazení.
Experimentální: Pózy jógy specifické pro skupinu B
Pro skupinu B bude použita řada jógových pozic. Každá tréninková relace se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy a 10minutového chlazení.
Jiný: Specifické pózy jógy
Pro skupinu B bude použita řada jógových pozic. Každá tréninková relace se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy a 10minutového chlazení.
Experimentální: Úkol skupiny C s poruchou
Skupina C bude 40 minut zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol zahrnující poruchu a 10 minut cvičení na síle nohou zahrnující poruchu a 10 minut chlazení.
Jiný: Specifický trénink TASL s poruchou
Ggroup C bude 40 minut zahrnující 10 minut zahřívání 10 minut tréninku specifického pro úkol zahrnující poruchu 10 minut cvičení na síle nohou zahrnující poruchu a 10 minut chlazení.
Experimentální: Skupina D specifická jóga představuje s poruchou
Školení skupiny D se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy s poruchou a 10minutového chlazení
Jiný: Specifická jóga představuje s poruchou
Školení skupiny D se skládá z 10minutového zahřívání, 20 minut cvičení jógy s poruchou a 10minutového chlazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální uvolnění z testu Lean (MRFL):
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Tato metodika hodnotí zotavení rovnováhy pomocí testů inspirovaných MFRL a CRFL. Účastníci nosí bezpečnostní postroj a stojí na standardizované šabloně umístění nohou (vzdálenost podpatku 17 cm, úhel 14 °). Vyškolený personál a polstrovanou rohož zajišťují bezpečnost. Test zahrnuje kontrolovaný přední štíhlou (≤15 °) s náhlým uvolněním správcem. Praktická zkouška seznámí účastníky před třemi testovacími zkouškami. Obnova rovnováhy je kvalitativně hodnocena (např. Švrknutí, používání paží) a kvantitativně (vzdálenost zakrytá, čas). Svalské svaly, včetně glutes, hamstringů a břicha, stabilizují pohyb. Bezpečnostní opatření zahrnují verbální podněty, bezpečné kontroly postroje a mírné poruchy.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Mini Balance Evalution Systems Test (mini-nejlepší)
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Nejlepší nejstejší je klinický nástroj hodnotící dynamickou rovnováhu a posturální kontrolu u jedinců s neurologickými stavy, staršími dospělými a těmi, kteří se zotavují z zranění. Skládá se ze 14 položek ve čtyřech kategoriích: předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a dynamická chůze. Každá položka je hodnocena od 0-2, s maximálním skóre 28; ≤19 označuje vysoké riziko pádu. Test je citlivější než tradiční hodnocení rovnováhy a pomáhá řídit rehabilitaci identifikací konkrétních poruch a sledováním pokroku. Obecně se používá v neurologii, geriatrii a rehabilitaci pro prevenci pádu a plánování léčby.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Manuální testování svalů (MMT):
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Manuální testování svalů (MMT) je klinické hodnocení používané k vyhodnocení síly a funkce svalů pomocí rezistence na dobrovolný pohyb pacienta. Pomáhá diagnostikovat neuromuskulární stavy, monitorovat pokrok a řídit rehabilitaci. MMT stupňuje svalovou sílu na stupnici 0-5: 0 (žádná kontrakce), 1 (viditelná kontrakce, žádný pohyb), 2 (pohyb bez gravitace), 3 (pohyb proti gravitaci), 4 (pohyb proti mírnému odporu) a 5 (normální síla). Testování zahrnuje umístění pacienta, stabilizace kloubu a použití odporu při pozorování kompenzačních pohybů. MMT se široce používá ve fyzikální terapii, neurologii a sportovní medicíně k posouzení svalové nerovnováhy, zranění nervů a celkové funkční kapacity. Ačkoli subjektivní, v kombinaci s funkčními testy a dynadometrií, poskytuje cenný vhled do výkonu svalů, což pomáhá při plánování léčby a sledování pokroku pro různé muskuloskeletální a neurologické stavy.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
30- sekundy sedět na testování
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
30sekundový test SIT-to-Stand (30s STS) hodnotí nižší sílu těla, vytrvalost a rovnováhu, zejména u starších dospělých a dospělých s poškozením mobility. Účastníci opakovaně stojí z robustní židle po dobu 30 sekund a zaznamenala se celková opakování. Vyhodnocuje sílu nohou a funkční sílu, nezbytné pro každodenní aktivity a prevenci pádu. Skóre ≤12 ukazuje zvýšené riziko pádu. Mezi zapojené klíčové svaly patří kvadriceps, gluteus maximus, hamstringy, telata a jádro. Test je široce používán v klinických a výzkumných prostředích ke sledování rehabilitačního pokroku a vedení strategií prevence pádu. Díky jeho jednoduchosti je spolehlivým nástrojem pro identifikaci poklesu mobility a navrhování cílených intervencí.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
MINI ZKOUŠKA MENTRACE (MMSE)
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce

Používá se pro mentální stav a kognitivní funkce skóre mini-mentálního stavu (MMSE) se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci; Skóre 24 nebo vyšší je obecně považováno za normální, zatímco skóre pod 24 může naznačovat kognitivní poškození.

Zde je podrobnější rozpis průvodce bodováním a co znamená skóre:

Bodování:

Maximální skóre: 30 Normální: 24 nebo vyšší mírné kognitivní poškození: 18-23 Mírné kognitivní poškození: 10-17 Silné kognitivní poškození: 0-9 <23 je obecně přijímáno jako naznačující kognitivní poškození

Posouzené oblasti:

MMSE hodnotí pět klíčových oblastí kognitivní funkce:

Orientace: (Čas a místo) Registrace: (Opakující se pojmenované výzvy) Pozor a výpočet: (Sériové sedmičky nebo pravopis „svět“ zpětný) Připomeňme: (Registrační vyvolání) Jazyk: (Pojmenování tužky a hodinek)
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace Kvalita života Krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce

Pro hodnocení kvality života:

  1. Kratší, 26-bodová verze původního 100-bodového dotazníku WHOQOL. Hodnotí čtyři oblasti kvality života: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
  2. Jedná se o dotazník pro vlastní hlášení, což znamená, že jednotlivci odpovídají na otázky sami.
  3. Každá z 26 položek v WHOQOL-BREF je hodnocena na 5 úrovni stupnice (např. 1- 5), což umožňuje výpočet domény specifické a celkové skóre kvality života.
  4. Vyšší skóre obecně naznačuje lepší kvalitu života.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, průměrně 3 měsíce
Měřítko/index Barthel (BI)
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, v průměru 3 měsíce

Používá se pro posouzení funkční nezávislosti v činnostech každodenního života (ADLS) se skóre v rozmezí od 0 do 100 Index Barthel je 100-bodová stupnice, přičemž každá aktivita přiřadila numerickou hodnotu založenou na potřebné úrovni.

Celkové skóre: Celkové skóre se počítá sčítáním skóre pro každý z 10 ADL.

Vyšší skóre: označují větší nezávislost. Nižší skóre: označují menší nezávislost.

Výklad:

0-20: Celková závislost. 21-60: Těžká závislost. 61-90: Mírná závislost. 91-99: Mírná závislost. 100: Celková nezávislost.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Mini Stroop test
Časové okno: Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Test Mini Stroop je kognitivní hodnocení inhibice, kognitivní flexibilita a kontrola pozornosti. Vyžaduje, aby jednotlivci pojmenovali inkoustovou barvu tištěných slov a ignorovali samotné slovo a posoudili schopnost potlačit automatické odpovědi na čtení. Výkon je vyhodnocen na základě doby odezvy a míry chyb, s delšími časy a vyššími chybami naznačujícími obtíže kognitivní kontroly. Primárně hodnotí prefrontální a přední cingulační kůru, která se podílí na výkonných funkcích, jako je pozornost a inhibice. Špatný výkon může naznačovat problémy s kognitivní flexibilitou, inhibiční kontrolou nebo výkonnou dysfunkcí pozorovanou u ADHD, poranění mozku a poruchami čelních laloků. Díky jeho jednoduchosti je užitečná v klinickém a výzkumném prostředí pro identifikaci kognitivních poruch a pochopení vztahů s mozkem.
Opatření výsledku bude hodnoceno na začátku jako postup před zásahem. 2. časovým bodem bude „ihned po šestitýdenním zásahu“. Třetí časový bod bude „dokončením studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shifa Tameer-e-Millat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#545-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení specifické pro úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit