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Efficacité de la formation spécifique à la tâche par rapport à des poses de yoga différentes avec et sans perturbation pour améliorer l'équilibre réactif et la force globale des jambes chez les personnes âgées

24 mars 2025 mis à jour par: Saima Gul, Shifa Tameer-e-Millat University

Cette étude expérimentale est conçue pour observer l'efficacité de la formation spécifique à la tâche par rapport au yoga avec et sans perturbation sur l'équilibre réactif et la force des jambes chez les personnes âgées à Islamabad / Rawalpindi, au Pakistan. Les personnes âgées répondant aux critères seront regroupées en 4 groupes d'intervention. Un groupe effectuera une formation spécifique à la tâche, la seconde fera des poses de yoga, la troisième fera un spécifiquement de tâche avec une perturbation, et la 4e fera des poses de yoga avec perturbation.

Les lectures de référence grâce à la libération manuelle à partir du lean, un test de minbelles, des tests musculaires manuels (MMT), de la qualité de vie, de l'indice de Barthel, d'un test sit-to-stand, d'un test Stroop et d'un examen mini-mental, seront pris avant de commencer l'intervention, et les lectures post-intervention seront prises après 3 mois d'intervention. Après cela, toutes les lectures seront repris 1 mois après l'arrêt de l'intervention

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plan de travail: les hommes et les femmes supérieurs à 60 selon les critères d'éligibilité seront inscrits à l'évaluation de la ligne de base: toutes les variables libération manuelle de SEANS for Reactive Balance, Minbest Test Questionnaire, Test de muscle manuel, Test de Stroroph Évaluation de suivi des groupes: Toutes les mesures des résultats observées au départ seront réévaluées après 3 mois d'intervention, puis 1 mois après l'arrêt de l'intervention.

Analyse statistique: la pré et post-analyse seront effectuées.

Conception de l'étude: Ce sera une étude expérimentale et une méthode d'échantillonnage non prenant en service sera utilisée. Les données seront collectées dans les anciennes maisons d'Islamabad / Rawalpindi après avoir demandé l'approbation des autorités. Un essai de contrôle randomisé sera effectué pour inscrire des hommes et des femmes plus âgés en 4 groupes distincts avec une allocation aléatoire par la méthode d'enveloppe scellée. 50 personnes seront situées dans chaque groupe. Après avoir obtenu le consentement éclairé de tous les participants, une évaluation de base sera effectuée. Les évaluations de référence et de post-intervention de l'équilibre réactif et de la force globale des jambes seront achevées une semaine avant l'intervention et après la dernière séance de formation, respectivement. Les deux variables seront testées via des tests fiables indiqués dans la prochaine session. Seuls les participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans l'étude. Ensuite, une intervention de 12 semaines de formation spécifique à la tâche par rapport aux poses de yoga en combinaison avec et sans perturbation sera mise en œuvre sur la population de l'étude, avoir 3 séances par semaine et une évaluation post-intervention sera effectuée par la suite

Les participants, y compris les hommes et les femmes au-dessus de 60 ans, seront recrutés sans restriction pour l'ethnicité ou la race. Les participants issus de divers horizons socioculturels seront considérés comme éligibles s'ils répondent aux critères d'inclusion. L'objectif de l'étude sera expliqué et les participants seront invités à participer en fonction de leur libre arbitre.

Taille de l'échantillonnage: La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant la puissance G et en prenant les paramètres suivants: Taille de l'effet F = 0,25, α err prob = 0,05, puissance (1-β ERR PROB) = 0,85, n ° de groupes = 04 Taille totale de l'échantillon = 204

Randomisation: Après avoir évalué l'admissibilité, les participants seront alloués au hasard dans un groupe d'étude par la méthode d'enveloppe scellée (formation spécifique au groupe A, formation du groupe B, groupe C spécifique à la tâche avec perturbation, groupe D le groupe D avec perturbation). La séquence de randomisation sera effectuée à travers la méthode de l'enveloppe scellée. 200 enveloppes seront préparées avec le nom de chaque groupe sur 50 enveloppes. Les participants seront invités à choisir une enveloppe. Et puis leur groupe sera mentionné dans le Performa.

Intervention: Le groupe A recevra un protocole de base de 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche 10 minutes d'exercices de force des jambes et 10 minutes d'exercices de refroidissement. Pour le groupe B, une série de poses de yoga sera appliquée. Chaque séance d'entraînement se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga et d'un refroidissement de 10 minutes. Le groupe C sera de 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche impliquant une perturbation 10 minutes d'exercices de force des jambes impliquant une perturbation et 10 minutes d'exercices de refroidissement. La séance de formation du groupe D se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga avec perturbation et d'un refroidissement de 10 minutes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer e Millat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge au-dessus de 60 ans
  • Les hommes et les femmes ayant un suivi médical régulier, physiquement autonome mais ne faisant pas une activité physique régulière.
  • Score de frat inférieur à 15
  • Les anciens ayant des difficultés dans la fonction exécutive (le score MMSE de plus de 25 ans).

Critères d'exclusion:

  • • Les personnes âgées confinées au lit, en utilisant des fauteuils roulants ou incapables de marcher

    • Les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs graves, d'instabilité hémodynamique ou de maladies cardiaques graves.
    • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée, comme vérifié par les médecins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A: formation spécifique à la tâche
Le groupe A recevra un protocole de base de 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche et 10 minutes d'exercices de force des jambes et 10 minutes d'exercices de refroidissement.
Le groupe A recevra un protocole de base de 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche 10 minutes d'exercices de force des jambes et 10 minutes d'exercices de refroidissement.
Expérimental: Poses de yoga spécifiques du groupe B
Pour le groupe B, une série de poses de yoga sera appliquée. Chaque séance d'entraînement se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga et d'un refroidissement de 10 minutes.
Pour le groupe B, une série de poses de yoga sera appliquée. Chaque séance d'entraînement se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga et d'un refroidissement de 10 minutes.
Expérimental: Groupe C Tâche spécifique avec perturbation
Le groupe C sera de 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche impliquant une perturbation et 10 minutes d'exercices de force des jambes impliquant une perturbation et 10 minutes d'exercices de refroidissement.
Le GGROUP C durera 40 minutes impliquant 10 minutes d'échauffement 10 minutes d'entraînement spécifique à la tâche impliquant une perturbation 10 minutes d'exercices de force des jambes impliquant une perturbation et 10 minutes d'exercices de refroidissement.
Expérimental: Les poses de yoga spécifiques du groupe D avec perturbation
La séance de formation du groupe D se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga avec perturbation et d'un refroidissement de 10 minutes
La séance de formation du groupe D se compose d'un échauffement de 10 minutes, de 20 minutes d'exercices de yoga avec perturbation et d'un refroidissement de 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération manuelle du test Lean (MRFL):
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Cette méthodologie évalue la récupération de l'équilibre à l'aide de tests inspirés du MFRL et du CRFL. Les participants portent un harnais de sécurité et se tiennent sur un modèle de placement de pied standardisé (distance de talon de 17 cm, angle de 14 °). Le personnel formé et un tapis amorti assurent la sécurité. Le test implique un maigre vers l'avant contrôlé (≤ 15 °) avec une libération soudaine par un administrateur. Un essai de pratique familiarise les participants avant trois essais. La récupération de l'équilibre est évaluée qualitativement (par exemple, le pas, l'utilisation des bras) et quantitativement (distance couverte, temps). Les muscles du tronc, y compris les fessiers, les ischio-jambiers et les abdominaux, stabilisent le mouvement. Les mesures de sécurité comprennent des indices verbaux, des vérifications de harnais sécurisées et des perturbations modérées.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Best lest)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Le mini-plus grand est un outil clinique évaluant l'équilibre dynamique et le contrôle postural chez les personnes souffrant de conditions neurologiques, les personnes âgées et celles qui se remettent des blessures. Il se compose de 14 éléments dans quatre catégories: ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Chaque élément est noté de 0-2, avec un score maximal de 28; ≤19 indique un risque de chute élevé. Le test est plus sensible que les évaluations de l'équilibre traditionnelles et aide à guider la réadaptation en identifiant des déficiences spécifiques et en suivant les progrès. Il est largement utilisé en neurologie, en gériatrie et en réadaptation pour la prévention des chutes et la planification du traitement.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Test musculaire manuel (MMT):
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Le test musculaire manuel (MMT) est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la force et la fonction musculaire en appliquant une résistance au mouvement volontaire d'un patient. Il aide à diagnostiquer les conditions neuromusculaires, à surveiller les progrès et à guider la réhabilitation. Le MMT classe la force musculaire sur une échelle 0-5: 0 (pas de contraction), 1 (contraction visible, pas de mouvement), 2 (mouvement sans gravité), 3 (mouvement contre la gravité), 4 (mouvement contre une résistance modérée) et 5 (résistance normale). Les tests consistent à positionner le patient, à stabiliser l'articulation et à appliquer une résistance tout en observant les mouvements compensatoires. Le MMT est largement utilisé en physiothérapie, en neurologie et en médecine sportive pour évaluer les déséquilibres musculaires, les lésions nerveuses et la capacité fonctionnelle globale. Bien que subjectif, lorsqu'il est combiné avec des tests fonctionnels et une dynamométrie, il fournit un aperçu précieux des performances musculaires, en aidant à la planification du traitement et au suivi des progrès de diverses conditions musculo-squelettiques et neurologiques.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
30 secondes assis pour être testé
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Le test sit-to-stand de 30 secondes (STS 30S) évalue la force, l'endurance et l'équilibre inférieurs, en particulier chez les personnes âgées et celles qui ont des troubles de la mobilité. Les participants se tiennent à plusieurs reprises d'une chaise robuste pendant 30 secondes, avec des répétitions totales enregistrées. Il évalue la force des jambes et le pouvoir fonctionnel, essentiel pour les activités quotidiennes et la prévention des chutes. Les scores ≤12 indiquent un risque de chute accru. Les muscles clés impliqués comprennent les quadriceps, le gluteus maximus, les ischio-jambiers, les mollets et le noyau. Le test est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour suivre les progrès de la réhabilitation et guider les stratégies de prévention des chutes. Sa simplicité en fait un outil fiable pour identifier le déclin de la mobilité et la conception d'interventions ciblées.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois

Utilisé pour l'état mental et la fonction cognitive Les scores d'examen de l'état mini-mental (MMSE) varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive; Un score de 24 ou plus est généralement considéré comme normal, tandis que les scores inférieurs à 24 peuvent suggérer des troubles cognitifs.

Voici une ventilation plus détaillée du guide de notation et de ce que les scores signifient:

Score:

Score maximum: 30 NORMAL: 24 ou supérieure à une déficience cognitive légère: 18-23 Affaires cognitives modérées: 10-17 Affaiblissement cognitif sévère: 0-9 <23 est généralement accepté comme indiquant une déficience cognitive

Zones évaluées:

Le MMSE évalue cinq domaines clés de la fonction cognitive:

Orientation: (temps et lieu) Enregistrement: (répéter les invites nommées) Attention et calcul: (Serial Sevens ou orthographe "Monde" Rappel) Rappel: (Rappel d'enregistrement) Langue: (nommer un crayon et une montre)

La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois

Pour évaluer la qualité de vie:

  1. Une version plus courte de 26 éléments du questionnaire WHOQOL de 100 éléments d'origine. Il évalue quatre domaines de la qualité de vie: la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
  2. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation, ce qui signifie que les individus répondent aux questions elles-mêmes.
  3. Chacun des 26 éléments du whoqol-bref est noté sur une échelle à 5 niveaux (par exemple, 1-5), permettant le calcul des scores de qualité de vie spécifiques au domaine et globaux.
  4. Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure qualité de vie.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
L'échelle / index de Barthel (BI)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à la fin de l'étude, à une moyenne de 3 mois

Utilisé pour évaluer l'indépendance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne (ADL) avec des scores allant de 0 à 100 L'indice de Barthel est une échelle de 100 points, chaque activité attribuée une valeur numérique basée sur le niveau d'assistance nécessaire.

Score total: le score total est calculé en additionnant les scores pour chacun des 10 ADL.

Scores plus élevés: indiquent une plus grande indépendance. Scores inférieurs: indiquent moins d'indépendance.

Interprétation:

0-20: dépendance totale. 21-60: Dépendance sévère. 61-90: dépendance modérée. 91-99: légère dépendance. 100: Indépendance totale.

La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à la fin de l'étude, à une moyenne de 3 mois
Mini Stroop Test
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à la fin de l'étude, à une moyenne de 3 mois
Le test Mini Stroop est une évaluation cognitive mesurant l'inhibition, la flexibilité cognitive et le contrôle attentionnel. Il oblige les individus à nommer la couleur de l'encre des mots imprimés tout en ignorant le mot lui-même, en évaluant la capacité de remplacer les réponses de lecture automatique. Les performances sont évaluées en fonction du temps de réponse et du taux d'erreur, avec des temps plus longs et des erreurs plus élevées indiquant des difficultés de contrôle cognitif. Il évalue principalement le cortex cingulaire préfrontal et antérieur, impliqué dans des fonctions exécutives comme l'attention et l'inhibition. Une mauvaise performance peut indiquer des problèmes de flexibilité cognitive, de contrôle inhibiteur ou de dysfonctionnement exécutif observé dans le TDAH, les lésions cérébrales et les troubles du lobe frontal. Sa simplicité le rend utile dans les milieux cliniques et de recherche pour identifier les déficiences cognitives et comprendre les relations avec le cerveau-comportement.
La mesure des résultats sera évaluée au départ en tant que procédure de pré-intervention. Le deuxième point sera «immédiatement après l'intervention de six semaines». Le troisième point sera «jusqu'à la fin de l'étude, à une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#545-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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