Effektivitet av oppgavespesifikk trening kontra forskjellige yoga poserer med og uten forstyrrelse for å forbedre reaktiv balanse og generell benstyrke hos eldre voksne
Denne eksperimentelle studien er designet for å observere effektiviteten av oppgavespesifikk trening vs yoga med og uten forstyrrelse på reaktiv balanse og benstyrke hos eldre individer i Islamabad/Rawalpindi, Pakistan. Eldre voksne som oppfyller kriteriene vil bli gruppert i 4 intervensjonsgrupper. Den ene gruppen skal gjøre oppgavespesifikk trening, den andre skal gjøre yogaposisjoner, den tredje vil gjøre oppgavespesifikk med forstyrrelse, og 4. vil gjøre yogaposisjoner med forstyrrelse.
Baseline-avlesninger gjennom manuell frigjøring fra Lean, Minbest Test, Manual Muscle Testing (MMT), Who Quality of Life, Barthel Index, 30-Sec sit-to-stand test, Stroop Test og mini-mental statsundersøkelse, vil bli tatt før du starter inngrepet, og etteroppholdsavlesning vil bli tatt etter 3 måneder med intervensjon. Etter dette vil alle avlesninger bli gjeninnført 1 måned etter å ha stoppet intervensjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Arbeidsplan: Hanner og kvinner over 60 som per valgbarhetskriterier vil bli registrert Baseline Assessment: Alle variabler Manuell frigjøring fra Leans for Reactive Balance, Minbest Test Questionnaire, Manuell muskeltesting, Stroop-test, Barthel Index Scale, 30 Sec-sit til å stå test, whoqol spørreskjema vil være randomt på baselen randomere og sitte på å stå, whoqol spørreskjema vil være randomt på baselen randomisering og stativet til å stå på Oppfølgingsvurdering: Alle utfallstiltakene som er observert ved baseline, vil bli vurdert på nytt etter 3 måneders intervensjon og deretter 1 måned etter å ha stoppet intervensjonen.
Statistisk analyse: Pre & postanalyse vil bli utført.
Studiedesign: Det vil være en eksperimentell studie og ikke-sannsynlighet-konfisk prøvetakingsmetode vil bli brukt. Data vil bli samlet inn fra de gamle hjemmene til Islamabad/ Rawalpindi etter å ha søkt godkjenning fra myndighetene. En randomisert kontrollforsøk vil bli utført for å registrere eldre mannlige og kvinnelige individer i 4 separate grupper med tilfeldig tildeling gjennom den forseglede konvoluttmetoden. 50 individer vil være lokalisert i hver gruppe. Etter å ha oppnådd informert samtykke fra alle deltakerne, vil det bli gjennomført en grunnleggende vurdering. Baseline- og etter-intervensjonsvurderinger av den reaktive balansen og den generelle benstyrken vil bli fullført en uke før intervensjonen og etter den siste treningsøkten. Begge variablene vil bli testet gjennom pålitelige tester angitt i neste økt. Bare deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli rekruttert i studien. Deretter vil en 12-ukers inngripen av oppgavespesifikk trening vs yoga-positurer i kombinasjon med og uten forstyrrelse bli implementert på studiepopulasjonen, med 3 økter per uke og en vurdering etter intervensjonen vil bli gjennomført etterpå
Deltakere inkludert menn og kvinner over 60 vil bli rekruttert uten begrensning for etnisitet eller rase. Deltakerne med forskjellig sosiokulturell bakgrunn vil bli ansett som kvalifiserte hvis de oppfyller inkluderingskriteriene. Studiemålet vil bli forklart og deltakerne vil bli invitert til å delta basert på deres frie vilje.
Prøvetakingsstørrelse: Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G-effekt og tatt følgende parametere: Effektstørrelse F = 0,25, α ERR Prob = 0,05, effekt (1-ß feil) = 0,85, ingen av grupper = 04 Total prøvestørrelse = 204
Randomisering: Etter å ha vurdert valgbarheten vil deltakerne bli tildelt tilfeldig i en studiegrupper gjennom forseglet konvolutmetode (gruppe A oppgavespesifikk trening, gruppe B yoga-trening, gruppe C oppgavespesifikk med forstyrrelse, gruppe D yoga med forstyrrelse). Randomiseringssekvensen vil gjøre gjennom den forseglede konvoluttmetoden. 200 konvolutter vil bli gjort klare med navnet på hver gruppe på 50 konvolutter. Deltakerne vil bli bedt om å velge en konvolutt. Og så vil gruppen deres bli nevnt i Performa.
Intervensjon: Gruppe A vil motta en grunnleggende protokoll på 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 10 minutter med oppgavespesifikk trening 10 minutters benstyrkeøvelser og 10 minutter avkjølingsøvelser. For gruppe B vil en serie yogaposisjoner bli brukt. Hver treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters avkjøling. Gruppe C vil være 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 minutter med oppgavespesifikk trening som involverer forstyrrelse 10 minutter med benstyrkeøvelser som involverer forstyrrelse og 10 minutter avkjøling av øvelser. Gruppe D-treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters avkjøling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 60
- Hanner og kvinner med regelmessig medisinsk oppfølging, fysisk autonom, men ikke utfører regelmessig fysisk aktivitet.
- Frat score under 15
- Eldste som har vanskeligheter med utøvende funksjon (MMSE scorer mer enn 25¬).
Eksklusjonskriterier:
• Eldre mennesker begrenset til sengs, bruker rullestoler eller ikke kan gå
- Eldre individer med alvorlig kognitiv svikt, hemodynamisk ustabilitet eller alvorlig hjertesykdom.
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon, som bekreftet av leger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Oppgavespesifikk trening
Gruppe A vil motta en grunnleggende protokoll på 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 minutter med oppgavespesifikk trening og 10 minutter med benstyrkeøvelser og 10 minutter avkjøling.
|
Gruppe A vil motta en grunnleggende protokoll på 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 10 minutter med oppgavespesifikk trening 10 minutter med benstyrkeøvelser og 10 minutter avkjølingsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B spesifikke yoga -positurer
For gruppe B vil en serie yogaposisjoner bli brukt.
Hver treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters avkjøling.
|
For gruppe B vil en serie yogaposisjoner bli brukt.
Hver treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser og en 10-minutters avkjøling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C Oppgave spesifikk med forstyrrelse
Gruppe C vil være 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 minutter med oppgavespesifikk trening som involverer forstyrrelse og 10 minutters benstyrkeøvelser som involverer forstyrrelse og 10 minutter avkjøling av øvelser.
|
GGroup C vil være 40 minutter som involverer 10 minutter oppvarming 10 minutters oppgavespesifikk trening som involverer forstyrrelse 10 minutter med benstyrkeøvelser som involverer forstyrrelse og 10 minutter med avkjølingsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe D spesifikke yoga poserer med forstyrrelse
Gruppe D-treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters avkjøling
|
Gruppe D-treningsøkt består av en 10-minutters oppvarming, 20 minutters yogaøvelser med forstyrrelse og en 10-minutters avkjøling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell utgivelse fra Lean (MRFL) -test:
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Denne metodikken vurderer balanseutvinning ved bruk av MFRL og CRFL-inspirerte tester.
Deltakerne bruker en sikkerhetssele og står på en standardisert fotplasseringsmal (17 cm hælavstand, 14 ° vinkel).
Trent personell og en polstret matte sikrer sikkerhet.
Testen innebærer en kontrollert fremovermager (≤15 °) med plutselig frigjøring av en administrator.
En praksisprøving gjør det kjent med deltakerne før tre testforsøk.
Balanseutvinning blir vurdert kvalitativt (f.eks. Stepping, armbruk) og kvantitativt (avstand dekket, tid).
Kjernemuskulatur, inkludert glutes, hamstrings og mage, stabiliserer bevegelse.
Sikkerhetstiltak inkluderer verbale signaler, sikre selejekker og moderate forstyrrelser.
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest)
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Det mini-beste er et klinisk verktøy som vurderer dynamisk balanse og postural kontroll hos individer med nevrologiske tilstander, eldre voksne og de som blir frisk av skader.
Den består av 14 elementer på tvers av fire kategorier: foregripende posturaljusteringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gangart.
Hver vare blir scoret fra 0-2, med en maksimal poengsum på 28; ≤19 indikerer en høy fallrisiko.
Testen er mer følsom enn tradisjonelle balansevurderinger og hjelper til med å veilede rehabilitering ved å identifisere spesifikke svekkelser og spore fremgang.
Det er mye brukt innen nevrologi, geriatri og rehabilitering for fallforebygging og behandlingsplanlegging.
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Manuell muskeltesting (MMT):
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Manuell muskeltesting (MMT) er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere muskelstyrke og funksjon ved å anvende motstand mot pasientens frivillige bevegelse.
Det hjelper med å diagnostisere nevromuskulære forhold, overvåke fremgang og veilede rehabilitering.
MMT karakterer muskelstyrke på 0-5 skala: 0 (ingen sammentrekning), 1 (synlig sammentrekning, ingen bevegelse), 2 (bevegelse uten tyngdekraft), 3 (bevegelse mot tyngdekraften), 4 (bevegelse mot moderat motstand) og 5 (normal styrke).
Testing innebærer å plassere pasienten, stabilisere leddet og bruke motstand mens du observerer for kompenserende bevegelser.
MMT er mye brukt i fysioterapi, nevrologi og idrettsmedisin for å vurdere muskelubalanser, nerveskader og generell funksjonell kapasitet.
Selv om det er subjektivt, kombinert med funksjonelle tester og dynamometri, gir det verdifull innsikt i muskelytelse, og hjelper til med behandlingsplanlegging og fremdriftssporing for forskjellige muskel- og skjelett- og nevrologiske tilstander.
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
30- sek. Sit for å stå test
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
30-sekunders sit-to-stand-test (30S STS) vurderer lavere kroppsstyrke, utholdenhet og balanse, spesielt hos eldre voksne og de med mobilitetsnedsettelser.
Deltakerne står gjentatte ganger fra en solid stol i 30 sekunder, med totale repetisjoner registrert.
Den evaluerer benstyrke og funksjonell kraft, essensiell for daglige aktiviteter og fallforebygging.
Poeng ≤12 indikerer økt fallrisiko.
Nøkkelmuskler involvert inkluderer quadriceps, gluteus maximus, hamstrings, kalver og kjerne.
Testen er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger for å spore rehabiliteringsfremdrift og veilede Fallforebyggingsstrategier.
Den enkelhet gjør det til et pålitelig verktøy for å identifisere mobilitetsnedgang og utforming av målrettede intervensjoner.
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
brukt til mental status og kognitiv funksjon Mini-Mental State Examination (MMSE) -poeng varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon; En score på 24 eller høyere anses generelt som normal, mens score under 24 kan antyde kognitiv svikt. Her er en mer detaljert oversikt over scoringsguiden og hva poengene betyr: Scoring: Maksimal poengsum: 30 normal: 24 eller høyere mild kognitiv svikt: 18-23 Moderat kognitiv svikt: 10-17 Alvorlig kognitiv svikt: 0-9 <23 er generelt akseptert som indikerer kognitiv svikt Områder vurdert: MMSE vurderer fem viktige områder med kognitiv funksjon: Orientering: (Tid og sted) Registrering: (Gjenta navngitte spørsmål) Oppmerksomhet og beregning: (Seriesjevner eller stavemåte "World" bakover) Husk: (Registrering Recall) Språk: (Navngående blyant og en klokke) |
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitetskvalitet Kort versjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
For å vurdere livskvaliteten:
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Barthel Scale/Index (BI)
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Brukes til å vurdere funksjonell uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) med score fra 0 til 100 Barthel-indeksen er en 100-punkts skala, med hver aktivitet tildelt en numerisk verdi basert på det nødvendige assistanse. Total poengsum: Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen for hver av de 10 ADL -ene. Høyere score: indikerer større uavhengighet. Lavere score: Angi mindre uavhengighet. Tolkning: 0-20: Total avhengighet. 21-60: Alvorlig avhengighet. 61-90: Moderat avhengighet. 91-99: Lett avhengighet. 100: Total uavhengighet. |
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Mini Stroop -test
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Mini Stroop -testen er en kognitiv vurdering som måler hemming, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhetskontroll.
Det krever at enkeltpersoner navngir blekkfargen på trykte ord mens de ignorerer selve ordet, og vurderer evnen til å overstyre automatiske lesesponser.
Ytelsen evalueres basert på responstid og feilrate, med lengre tider og høyere feil som indikerer kognitive kontrollvansker.
Den vurderer først og fremst den prefrontale og fremre cingulate cortex, involvert i utøvende funksjoner som oppmerksomhet og hemming.
Dårlig ytelse kan indikere problemer med kognitiv fleksibilitet, hemmende kontroll eller utøvende dysfunksjon sett ved ADHD, hjerneskader og lidelser i frontlappen.
Den enkelhet gjør det nyttig i kliniske og forskningsmessige omgivelser for å identifisere kognitive svikt og forståelse av hjerne-atferdsforhold.
|
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline som en prosedyre før intervensjon. 2. tidspunkt vil være "umiddelbart etter seks ukers intervensjon." Tredje tidspunkt vil være 'gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saima Gul Associate Professor, PhD, Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB#545-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .