歯肉炎患者のクロルヘキシジン、緑茶の口洗い、およびその唾液の好中球レベルの比較 ((1346))
2025年4月18日 更新者：Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Sanandaj
歯肉炎患者のクロルヘキシジン、緑茶の口洗い、およびその唾液好中球レベルの比較。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歯肉炎患者の歯周健康に対するCHXおよび緑茶のマウスウォッシュの有効性を評価するために、二重盲検無作為化臨床試験として構成されました。
84人の患者は、イスラムアザド医学科学大学のBroujerd Dental Schoolの歯周局の患者がこの研究のために選ばれました。
試験の開始前に、歯の表面の6つの異なる領域で、プラークインデックス、プロービングの出血、歯肉指数、プローブ深さ、臨床付着レベルなどのさまざまな臨床的歯周パラメーターが測定されました。
その後、スケーリングとルートの計画が実行され、すべての参加者に対して口腔衛生慣行が強化されました。
その後、参加者は、グループA CHX、グループBの3つのグループにランダムに分割されました。
3か月後、臨床的な歯周パラメーターが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの投与前後の唾液の総PMNレベルを比較するために、および薬物を投与されなかった患者では、UV-検証剤測定法を使用した分析のために研究の開始時と終了時に各参加者から2 mLの非刺激唾液を収集しました。
この研究の適格な参加者の選択基準も明確に定義されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran, Iran.
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Tehran、Tehran, Iran.、イラン・イスラム共和国、1947833113
- Amirhossein Farahmand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
最低20個の天然歯。少なくとも1.5の平均プラークインデックス（PI）（10）;少なくとも1.0の平均歯肉指数（GI）（サイトの60％以上で歯肉指数スコアが1以上の患者
除外基準：
全身性疾患、過去3か月間に抗生物質療法を受けた人、過去6か月以内に歯周治療を受けた人。 攻撃的な歯周炎と診断された参加者、スタチン薬に対するアレルギーが既知の人、および現在スタチン治療を受けている人や歯周の健康に影響を与える可能性のある薬物を使用している人も資格がありませんでした。 さらに、免疫不全の個人、タバコ製品を使用する人、授乳または妊娠中の女性は参加から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHXマウスウォッシュ
グループAの参加者は、2か月の研究期間を通じて1日2回CHXを投与されました。
研究が終了した後、口腔衛生に対するサプリメントの潜在的な影響を評価するために、臨床的な歯周パラメーターが再評価されました。
緑茶の口洗いの前後の唾液の総PMNレベルを比較するために、および研究の開始と結論で、いかなる形態の薬を受けなかった人も各参加者から2 mLの非刺激唾液を収集しました。
次に、これらのサンプルをUVスペクトロフィトーム測定法を使用して分析して、好中球レベルの変動を決定しました。
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この研究のために、歯肉炎と診断された合計84人の個人が選択されました。
これらの参加者は、2つの異なるグループにランダムに割り当てられました。
この研究の目的は、歯周プローブを使用して下顎に隣接する2つの臼歯の歯周パラメーターを測定することでした。
すべての患者は、治療の一環としてスケーリングと根の計画（SRP）を受けました。
しかし、治療グループは、受け取ったサプリメントの点で異なっていました。
グループAにはCHXの2回の用量が与えられ、グループBは緑茶の毎日の用量を受け取りました。
これに加えて、2か月前と2か月前の両方で、各患者から2 mlの刺激されていない唾液が収集されました。
唾液サンプルを収集する目的は、総好中球レベルを評価し、時間の経過とともに変化があるかどうかを判断することでした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：緑茶のマウスウォッシュ
グループBの参加者は、2か月の研究期間を通して1日2回緑茶を投与されました。
研究が終了した後、口腔衛生に対するサプリメントの潜在的な影響を評価するために、臨床的な歯周パラメーターが再評価されました。
CHXのうがい薬の消費前後の唾液の総PMNレベルを比較するために、およびいかなる形態の薬を受けなかった個人でも、研究の開始と結論で各参加者から2 mLの非刺激唾液を収集しました。
次に、これらのサンプルをUVスペクトロフィトーム測定法を使用して分析して、好中球レベルの変動を決定しました。
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この研究のために、歯肉炎と診断された合計84人の個人が選択されました。
これらの参加者は、2つの異なるグループにランダムに割り当てられました。
この研究の目的は、歯周プローブを使用して下顎に隣接する2つの臼歯の歯周パラメーターを測定することでした。
すべての患者は、治療の一環としてスケーリングと根の計画（SRP）を受けました。
しかし、治療グループは、受け取ったサプリメントの点で異なっていました。
グループAにはCHXの2回の用量が与えられ、グループBは緑茶の毎日の用量を受け取りました。
これに加えて、2か月前と2か月前の両方で、各患者から2 mlの刺激されていない唾液が収集されました。
唾液サンプルを収集する目的は、総好中球レベルを評価し、時間の経過とともに変化があるかどうかを判断することでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の総好中球レベル
時間枠：3ヶ月
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紫外栄養測定法を採用して、これらのサプリメントを消費する前後に、および薬剤を投与されていない個人で唾液の全体的な好中球とTACを評価しました。
UV分析のための研究の開始および結論で、各参加者から合計2 mLの非刺激唾液を収集しました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
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プラークインデックスの評価には、研究の開始時と終了時に他のグループと結果を比較するために使用される開示タブレットの利用が含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月22日
一次修了 (実際)
2025年1月29日
研究の完了 (推定)
2025年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。