- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875440
Сравнение хлоргексидина, зеленого чая для полоскания рта у пациентов с гингивитом и их уровнями слюнного нейтрофилов ((1346))
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Иран, Исламская Республика, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
минимум 20 естественных зубов; средний индекс бляшки (PI) не менее 1,5, (10); Средний индекс десны (GI) не менее 1,0 (пациенты с показателем индекса десны ≥1 на более чем 60% сайтов
Критерии исключения:
При системных заболеваниях те, кто проходил антибиотикотерапию за последние три месяца, и любой, кто получил лечение пародонта в течение последних шести месяцев. Участники с диагнозом агрессивный периодонтит, люди с известной аллергией на препараты статинов, а также те, кто в настоящее время проходит лечение статинов или использует лекарства, которые могут повлиять на здоровье пародонта, также не имели права. Кроме того, люди, которые подвергаются иммунитетам, те, кто использует табачные изделия, и кормящие или беременные женщины были исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чкс жидкость для полоскания рта
Участникам группы A вводили CHX два раза в день в течение двухмесячного периода исследования.
После того, как исследование завершилось, клинические параметры пародонта были переоценены, чтобы оценить любое потенциальное влияние добавок на здоровье полости рта.
Чтобы сравнить общий уровень PMN в слюне до и после потребления зеленого чая, а также у людей, которые не получали никакой формы лекарств, у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования.
Эти образцы затем анализировали с использованием УФ-спектрофотометрического метода для определения любых изменений в уровнях нейтрофилов.
|
В общей сложности 84 человека, диагностированные с гингивитом, были отобраны для этого исследования.
Эти участники были случайным образом распределены на две разные группы.
Цель исследования состояла в том, чтобы измерить параметры пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти с использованием пародонтального зонда.
Все пациенты получали масштабирование и планирование корневых (SRP) как часть их лечения.
Тем не менее, группы лечения различались с точки зрения полученных им добавок.
Группе A была дана доза CHX два раза в день, в то время как группа B получала ежедневную дозу зеленого чая.
В дополнение к этому, у каждого пациента было собрано 2 мл нестимулированной слюны как до, так и через 2 месяца.
Цель сбора образцов слюны состояла в том, чтобы оценить общий уровень нейтрофилов и определить, были ли какие -либо изменения с течением времени.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Зеленый чай
Участникам группы B вводили зеленый чай два раза в день в течение двухмесячного периода исследования.
После того, как исследование завершилось, клинические параметры пародонта были переоценены, чтобы оценить любое потенциальное влияние добавок на здоровье полости рта.
Для сравнения общего уровня PMN в слюне до и после потребления ртательной жидкости CHX, а также у людей, которые не получали никакой формы лекарств, у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования.
Эти образцы затем анализировали с использованием УФ-спектрофотометрического метода для определения любых изменений в уровнях нейтрофилов.
|
В общей сложности 84 человека, диагностированные с гингивитом, были отобраны для этого исследования.
Эти участники были случайным образом распределены на две разные группы.
Цель исследования состояла в том, чтобы измерить параметры пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти с использованием пародонтального зонда.
Все пациенты получали масштабирование и планирование корневых (SRP) как часть их лечения.
Тем не менее, группы лечения различались с точки зрения полученных им добавок.
Группе A была дана доза CHX два раза в день, в то время как группа B получала ежедневную дозу зеленого чая.
В дополнение к этому, у каждого пациента было собрано 2 мл нестимулированной слюны как до, так и через 2 месяца.
Цель сбора образцов слюны состояла в том, чтобы оценить общий уровень нейтрофилов и определить, были ли какие -либо изменения с течением времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень нейтрофилов слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
УФ-спектрофотометрия использовалась для оценки общего нейтрофила и TAC в слюне до и после употребления этих добавок, а также у людей, которым не применялись какие-либо лекарства.
Всего у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрического метода.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка индекса бляшек будет включать использование раскрывающихся таблеток, которые будут использоваться для сравнения результатов с другими группами в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .