Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хлоргексидина, зеленого чая для полоскания рта у пациентов с гингивитом и их уровнями слюнного нейтрофилов ((1346))

18 апреля 2025 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Сравнение хлоргексидина, зеленого чая у пациентов с гингивитом и их уровня слюнного нейтрофилов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Это исследование было структурировано как двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности гробничного и зеленого чая на здоровье пародонта у пациентов с гингивитом. 84 пациента из факультета пародонтологии в Стоматологической школе Бруйерда Исламского университета медицинских наук Азада были выбраны для исследования. Перед началом исследования различные клинические параметры пародонта, такие как индекс бляшек, кровотечение при зондировании, индекс десны, глубина зондирования и уровень клинического прикрепления, были измерены в шести различных областях поверхности зуба. Впоследствии масштабирование и планирование корней были проведены, а для всех участников была увеличена практика гигиены полости рта. Затем участники были случайным образом разделены на три группы: группу A CHX, группа B, которая была обеспечена зеленым чаем для полоскания рта два раза в день. Через три месяца клинические параметры пародонта были переоценены. Кроме того, для сравнения общего уровня PMN в слюне до и после введения этих добавок, а также у пациентов, которые не получали никаких лекарств, у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированных Saliva в начале и в конце исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрического метода. Критерии отбора для подходящих участников в этом исследовании также были четко определены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

минимум 20 естественных зубов; средний индекс бляшки (PI) не менее 1,5, (10); Средний индекс десны (GI) не менее 1,0 (пациенты с показателем индекса десны ≥1 на более чем 60% сайтов

Критерии исключения:

При системных заболеваниях те, кто проходил антибиотикотерапию за последние три месяца, и любой, кто получил лечение пародонта в течение последних шести месяцев. Участники с диагнозом агрессивный периодонтит, люди с известной аллергией на препараты статинов, а также те, кто в настоящее время проходит лечение статинов или использует лекарства, которые могут повлиять на здоровье пародонта, также не имели права. Кроме того, люди, которые подвергаются иммунитетам, те, кто использует табачные изделия, и кормящие или беременные женщины были исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чкс жидкость для полоскания рта
Участникам группы A вводили CHX два раза в день в течение двухмесячного периода исследования. После того, как исследование завершилось, клинические параметры пародонта были переоценены, чтобы оценить любое потенциальное влияние добавок на здоровье полости рта. Чтобы сравнить общий уровень PMN в слюне до и после потребления зеленого чая, а также у людей, которые не получали никакой формы лекарств, у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования. Эти образцы затем анализировали с использованием УФ-спектрофотометрического метода для определения любых изменений в уровнях нейтрофилов.
В общей сложности 84 человека, диагностированные с гингивитом, были отобраны для этого исследования. Эти участники были случайным образом распределены на две разные группы. Цель исследования состояла в том, чтобы измерить параметры пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти с использованием пародонтального зонда. Все пациенты получали масштабирование и планирование корневых (SRP) как часть их лечения. Тем не менее, группы лечения различались с точки зрения полученных им добавок. Группе A была дана доза CHX два раза в день, в то время как группа B получала ежедневную дозу зеленого чая. В дополнение к этому, у каждого пациента было собрано 2 мл нестимулированной слюны как до, так и через 2 месяца. Цель сбора образцов слюны состояла в том, чтобы оценить общий уровень нейтрофилов и определить, были ли какие -либо изменения с течением времени.
Другие имена:
  • Зеленый чай для полоскания рта
Активный компаратор: Зеленый чай
Участникам группы B вводили зеленый чай два раза в день в течение двухмесячного периода исследования. После того, как исследование завершилось, клинические параметры пародонта были переоценены, чтобы оценить любое потенциальное влияние добавок на здоровье полости рта. Для сравнения общего уровня PMN в слюне до и после потребления ртательной жидкости CHX, а также у людей, которые не получали никакой формы лекарств, у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования. Эти образцы затем анализировали с использованием УФ-спектрофотометрического метода для определения любых изменений в уровнях нейтрофилов.
В общей сложности 84 человека, диагностированные с гингивитом, были отобраны для этого исследования. Эти участники были случайным образом распределены на две разные группы. Цель исследования состояла в том, чтобы измерить параметры пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти с использованием пародонтального зонда. Все пациенты получали масштабирование и планирование корневых (SRP) как часть их лечения. Тем не менее, группы лечения различались с точки зрения полученных им добавок. Группе A была дана доза CHX два раза в день, в то время как группа B получала ежедневную дозу зеленого чая. В дополнение к этому, у каждого пациента было собрано 2 мл нестимулированной слюны как до, так и через 2 месяца. Цель сбора образцов слюны состояла в том, чтобы оценить общий уровень нейтрофилов и определить, были ли какие -либо изменения с течением времени.
Другие имена:
  • Зеленый чай для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень нейтрофилов слюны
Временное ограничение: 3 месяца
УФ-спектрофотометрия использовалась для оценки общего нейтрофила и TAC в слюне до и после употребления этих добавок, а также у людей, которым не применялись какие-либо лекарства. Всего у каждого участника было собрано 2 мл не стимулированной слюны при начале начала и заключения исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрического метода.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс бляшки
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка индекса бляшек будет включать использование раскрывающихся таблеток, которые будут использоваться для сравнения результатов с другими группами в начале и в конце исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1346

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться