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Uma comparação de clorexidina, enxaguatório bucal de chá verde em pacientes com gengivite e seus níveis de neutrófilos salivares ((1346))

18 de abril de 2025 atualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Uma comparação de clorexidina, enxaguatório bucal do chá verde em pacientes com gengivite e níveis de neutrófilos salivares.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi estruturada como um ensaio clínico randomizado e duplo-cego para avaliar a eficácia do CHX e enxaguatório bucal do chá verde na saúde periodontal em pacientes com gengivite. 84 pacientes do Departamento de Periodontia da Escola de Odontologia de Broujerd da Universidade de Ciências Médicas Islâmicas de Azad foram escolhidas para o estudo. Antes do início do estudo, vários parâmetros periodontais clínicos, como índice de placa, sangramento no sondagem, índice gengival, profundidade de sondagem e nível de fixação clínica, foram medidos em seis áreas diferentes da superfície dentária. Posteriormente, foram realizadas escalonamento e planejamento radicular, e as práticas de higiene oral foram aprimoradas para todos os participantes. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo A, CHX, Grupo B, que foi fornecido com enxaguatório bucal de chá verde duas vezes ao dia. Após três meses, os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados. Além disso, para comparar o nível total de PMN na saliva antes e após a administração desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhum medicamento, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada participante no início e no final do estudo para análise usando métodos espectrofotométricos de UV. Os critérios de seleção para participantes elegíveis neste estudo também foram claramente definidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

um mínimo de 20 dentes naturais; um índice médio de placa (PI) de pelo menos 1,5, (10); Um índice gengival médio (GI) de pelo menos 1,0 (pacientes com uma pontuação do índice gengival ≥1 em mais de 60% dos locais

Critérios de exclusão:

Com doenças sistêmicas, aqueles que foram submetidos a antibioticoterapia nos últimos três meses e qualquer pessoa que tenha recebido tratamento periodontal nos últimos seis meses. Os participantes diagnosticados com periodontite agressiva, indivíduos com alergias conhecidas aos medicamentos de estatina e aqueles atualmente submetidos a tratamento de estatina ou usando medicamentos que podem afetar a saúde periodontal também não eram elegíveis. Além disso, indivíduos imunocomprometidos, aqueles que usam produtos de tabaco e mulheres que lacta ou grávidas foram excluídas da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxaguatório bucal CHX
Os participantes do Grupo A receberam CHX duas vezes ao dia durante o período de dois meses de estudo. Após a conclusão do estudo, os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal. Para comparar o nível total de PMN na saliva antes e após o consumo do enxaguatório bucal do chá verde, bem como em indivíduos que não receberam nenhuma forma de medicação, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada participante no início e conclusão do estudo. Essas amostras foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos de UV para determinar quaisquer variações nos níveis de neutrófilos.
Um total de 84 indivíduos diagnosticados com gengivite foram selecionados para este estudo. Esses participantes foram designados aleatoriamente para dois grupos diferentes. O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula usando uma sonda periodontal. Todos os pacientes receberam escala e aplainamento radicular (SRP) como parte de seu tratamento. No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam. O grupo A recebeu uma dose duas vezes ao dia de CHX, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de chá verde. Além disso, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada paciente antes e depois de 2 meses. O objetivo de coletar as amostras de saliva era avaliar o nível total de neutrófilos e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal de chá verde
Comparador Ativo: Vida bucal do chá verde
Os participantes do Grupo B receberam chá verde duas vezes ao dia durante o período de estudo de dois meses. Após a conclusão do estudo, os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal. Para comparar o nível total de PMN na saliva antes e após o consumo do enxaguatório bucal CHX, bem como em indivíduos que não receberam nenhuma forma de medicamento, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada participante no início e conclusão do estudo. Essas amostras foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos de UV para determinar quaisquer variações nos níveis de neutrófilos.
Um total de 84 indivíduos diagnosticados com gengivite foram selecionados para este estudo. Esses participantes foram designados aleatoriamente para dois grupos diferentes. O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula usando uma sonda periodontal. Todos os pacientes receberam escala e aplainamento radicular (SRP) como parte de seu tratamento. No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam. O grupo A recebeu uma dose duas vezes ao dia de CHX, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de chá verde. Além disso, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada paciente antes e depois de 2 meses. O objetivo de coletar as amostras de saliva era avaliar o nível total de neutrófilos e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
  • Enxaguante bucal de chá verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível total de neutrófilos de saliva
Prazo: 3 meses
A espectrofotometria UV foi empregada para avaliar os neutrófilos e TAC geral na saliva antes e depois de consumir esses suplementos, bem como em indivíduos que não receberam nenhum medicamento. Um total de 2 ml de saliva não estimulada foi coletado de cada participante no início e conclusão do estudo para análise usando técnicas de espectrofotométrica de UV.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 3 meses
A avaliação do índice da placa envolverá a utilização de comprimidos divulgando, que será usada para comparar os resultados com outros grupos no início e no final do estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1346

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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