- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875440
Uma comparação de clorexidina, enxaguatório bucal de chá verde em pacientes com gengivite e seus níveis de neutrófilos salivares ((1346))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., Irã (Republic Islâmica do Irã, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
um mínimo de 20 dentes naturais; um índice médio de placa (PI) de pelo menos 1,5, (10); Um índice gengival médio (GI) de pelo menos 1,0 (pacientes com uma pontuação do índice gengival ≥1 em mais de 60% dos locais
Critérios de exclusão:
Com doenças sistêmicas, aqueles que foram submetidos a antibioticoterapia nos últimos três meses e qualquer pessoa que tenha recebido tratamento periodontal nos últimos seis meses. Os participantes diagnosticados com periodontite agressiva, indivíduos com alergias conhecidas aos medicamentos de estatina e aqueles atualmente submetidos a tratamento de estatina ou usando medicamentos que podem afetar a saúde periodontal também não eram elegíveis. Além disso, indivíduos imunocomprometidos, aqueles que usam produtos de tabaco e mulheres que lacta ou grávidas foram excluídas da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguatório bucal CHX
Os participantes do Grupo A receberam CHX duas vezes ao dia durante o período de dois meses de estudo.
Após a conclusão do estudo, os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal.
Para comparar o nível total de PMN na saliva antes e após o consumo do enxaguatório bucal do chá verde, bem como em indivíduos que não receberam nenhuma forma de medicação, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada participante no início e conclusão do estudo.
Essas amostras foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos de UV para determinar quaisquer variações nos níveis de neutrófilos.
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Um total de 84 indivíduos diagnosticados com gengivite foram selecionados para este estudo.
Esses participantes foram designados aleatoriamente para dois grupos diferentes.
O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula usando uma sonda periodontal.
Todos os pacientes receberam escala e aplainamento radicular (SRP) como parte de seu tratamento.
No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam.
O grupo A recebeu uma dose duas vezes ao dia de CHX, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de chá verde.
Além disso, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada paciente antes e depois de 2 meses.
O objetivo de coletar as amostras de saliva era avaliar o nível total de neutrófilos e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Vida bucal do chá verde
Os participantes do Grupo B receberam chá verde duas vezes ao dia durante o período de estudo de dois meses.
Após a conclusão do estudo, os parâmetros periodontais clínicos foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal.
Para comparar o nível total de PMN na saliva antes e após o consumo do enxaguatório bucal CHX, bem como em indivíduos que não receberam nenhuma forma de medicamento, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada participante no início e conclusão do estudo.
Essas amostras foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos de UV para determinar quaisquer variações nos níveis de neutrófilos.
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Um total de 84 indivíduos diagnosticados com gengivite foram selecionados para este estudo.
Esses participantes foram designados aleatoriamente para dois grupos diferentes.
O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula usando uma sonda periodontal.
Todos os pacientes receberam escala e aplainamento radicular (SRP) como parte de seu tratamento.
No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam.
O grupo A recebeu uma dose duas vezes ao dia de CHX, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de chá verde.
Além disso, 2 ml de saliva não estimulada foram coletados de cada paciente antes e depois de 2 meses.
O objetivo de coletar as amostras de saliva era avaliar o nível total de neutrófilos e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível total de neutrófilos de saliva
Prazo: 3 meses
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A espectrofotometria UV foi empregada para avaliar os neutrófilos e TAC geral na saliva antes e depois de consumir esses suplementos, bem como em indivíduos que não receberam nenhum medicamento.
Um total de 2 ml de saliva não estimulada foi coletado de cada participante no início e conclusão do estudo para análise usando técnicas de espectrofotométrica de UV.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 3 meses
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A avaliação do índice da placa envolverá a utilização de comprimidos divulgando, que será usada para comparar os resultados com outros grupos no início e no final do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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