Porównanie chlorheksydyny, płukania jamy zielonej herbaty u pacjentów z zapaleniem dziąseł i ich poziomem neutrofili śliny ((1346))
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Porównanie chlorheksydyny, płukania jamy zielonej herbaty u pacjentów z zapaleniem dziąseł i ich poziomem neutrofili śliny.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało ustrukturyzowane jako podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności płukania jamy ustnej CHX i zielonej herbaty w zakresie zdrowia przyzębia u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Do badania wybrano 84 pacjentów z Departamentu Periodontii w Broujerd Dental School of Islamic Azad University of Medical Sciences.
Przed rozpoczęciem badania, różne kliniczne parametry przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie z sondowania, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i poziom przywiązania klinicznego, mierzono w sześciu różnych obszarach powierzchni zęba.
Następnie przeprowadzono skalowanie i planowanie korzeni, a dla wszystkich uczestników wzmocniono praktyki higieny jamy ustnej.
Uczestnicy zostali następnie losowo podzieleni na trzy grupy: grupa A CHX, grupa B, która otrzymała płukanie jamy zielonej herbaty dwa razy dziennie.
Po trzech miesiącach kliniczne parametry przyzębia zostały ponownie ocenione.
Ponadto, aby porównać całkowity poziom PMN w ślinie przed i po podaniu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymali żadnych leków, od każdego uczestnika zebrano 2 ml nie stymulowanej śliny na początku i na końcu badania przy użyciu metod spektrofotometrycznych UV.
Zdefiniowano również kryteria wyboru kwalifikujących się uczestników w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Iran (Islamska Republika, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
co najmniej 20 naturalnych zębów; średni wskaźnik płytki nazębnej (PI) wynoszący co najmniej 1,5, (10); Średni wskaźnik dziąseł (GI) wynoszący co najmniej 1,0 (pacjenci z wynikiem wskaźnika dziąseł ≥1 w ponad 60% miejsc
Kryteria wykluczenia:
W przypadku chorób ogólnoustrojowych osoby, które przeszły antybiotykoterapię w ciągu ostatnich trzech miesięcy i każdy, kto otrzymał leczenie przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Uczestnicy, u których zdiagnozowano agresywne zapalenie przyzębia, osoby ze znanymi alergiami na leki statynowe oraz osoby obecnie poddawane leczeniu statynami lub stosującymi leki, które mogą wpływać na zdrowie przyzębia, również nie kwalifikowały się. Ponadto osoby, które są obniżone odporności, osoby używają produktów tytoniowych, a kobiety z wymiaru lub w ciąży zostały wykluczone z uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHX Pływanie jamy ustnej
Uczestnikom grupy A podawano CHX dwa razy dziennie przez dwumiesięczny okres badania.
Po zakończeniu badania kliniczne parametry przyzębia zostały ponownie ocenione w celu oceny potencjalnego wpływu suplementów na zdrowie jamy ustnej.
Aby porównać całkowity poziom PMN w ślinie przed i po spożyciu płukania jamy zielonej herbaty, a także u osób, które nie otrzymały żadnej formy leku, zebrano 2 ml niestymulowanej śliny z każdego uczestnika na początku i zakończenie badania.
Próbki te analizowano następnie przy użyciu metod spektrofotometrycznych UV w celu określenia wszelkich zmian poziomów neutrofili.
|
Do tego badania wybrano 84 osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł.
Uczestnicy ci zostali losowo przydzielani do dwóch różnych grup.
Celem badania było pomiar parametrów przyzębia dwóch zębów trzonowych przylegających do żuchwy za pomocą sondy przyzębia.
Wszyscy pacjenci otrzymali skalowanie i planowanie korzeni (SRP) w ramach leczenia.
Jednak grupy leczenia różniły się pod względem otrzymanych suplementów.
Grupa A otrzymała dawkę CHX dwa razy dziennie, podczas gdy grupa B otrzymała dzienną dawkę zielonej herbaty.
Ponadto od każdego pacjenta zebrano 2 ml niestymulowanej śliny zarówno przed, jak i po 2 miesiącach.
Celem zebrania próbek śliny była ocena całkowitego poziomu neutrofili i ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w czasie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pływanie jamy ustnej zielonej herbaty
Uczestnikom grupy B podawano zieloną herbatę dwa razy dziennie przez dwumiesięczny okres badania.
Po zakończeniu badania kliniczne parametry przyzębia zostały ponownie ocenione w celu oceny potencjalnego wpływu suplementów na zdrowie jamy ustnej.
Aby porównać całkowity poziom PMN w ślinie przed i po spożyciu płukania jamy ustnej CHX, a także u osób, które nie otrzymały żadnej formy leku, zebrano 2 ml niestymulowanej śliny z każdego uczestnika na początku i zakończenie badania.
Próbki te analizowano następnie przy użyciu metod spektrofotometrycznych UV w celu określenia wszelkich zmian poziomów neutrofili.
|
Do tego badania wybrano 84 osoby zdiagnozowane zapalenie dziąseł.
Uczestnicy ci zostali losowo przydzielani do dwóch różnych grup.
Celem badania było pomiar parametrów przyzębia dwóch zębów trzonowych przylegających do żuchwy za pomocą sondy przyzębia.
Wszyscy pacjenci otrzymali skalowanie i planowanie korzeni (SRP) w ramach leczenia.
Jednak grupy leczenia różniły się pod względem otrzymanych suplementów.
Grupa A otrzymała dawkę CHX dwa razy dziennie, podczas gdy grupa B otrzymała dzienną dawkę zielonej herbaty.
Ponadto od każdego pacjenta zebrano 2 ml niestymulowanej śliny zarówno przed, jak i po 2 miesiącach.
Celem zebrania próbek śliny była ocena całkowitego poziomu neutrofili i ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w czasie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity poziom neutrofili śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowano spektrofotometrię UV do oceny ogólnego neutrofili i TAC w ślinie przed i po spożyciu tych suplementów, a także u osób, którym nie podawano żadnych leków.
Z każdego uczestnika zebrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i zakończenie badania do analizy przy użyciu technik spektrofotometrycznych UV.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wskaźnika płytki płytki będzie obejmować wykorzystanie ujawniających tabletki, które zostaną wykorzystane do porównania wyników z innymi grupami na początku i na końcu badania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1346
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .