Ein Vergleich von Chlorhexidin, grünem Tee -Mundwasser bei Patienten mit Gingivitis und deren Speichelneutrophilenspiegel ((1346))
18. April 2025 aktualisiert von: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Ein Vergleich von Chlorhexidin, grünem Tee -Mundwasser bei Patienten mit Gingivitis und ihren Speichelneutrophilenspiegeln.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde als doppelblinde, randomisierte klinische Studie strukturiert, um die Wirksamkeit von CHX und grüner Tee-Mundspülung bei der parodontalen Gesundheit bei Patienten mit Gingivitis zu bewerten.
84 Patienten der Abteilung für Parodontik an der Broujerd Dental School der medizinischen Wissenschaften der Islamischen Azad wurden für die Studie ausgewählt.
Vor Beginn der Studie wurden verschiedene klinische parodontale Parameter wie Plaque -Index, Blutungen bei der Untersuchung, des Gingiva -Index, der Prüftiefe und des klinischen Bindungsniveaus in sechs verschiedenen Bereichen der Zahnoberfläche gemessen.
Anschließend wurden Skalierung und Wurzelplanung durchgeführt und für alle Teilnehmer die Mundhygiene -Praktiken verbessert.
Die Teilnehmer wurden dann zufällig in drei Gruppen unterteilt: Gruppe A CHX, Gruppe B, die zweimal täglich mit grüner Tee -Mundwasser versehen war.
Nach drei Monaten wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet.
Um den gesamten PMN-Spiegel im Speichel vor und nach der Verabreichung dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende der Studie 2 ml nicht stimulierter Speichel unter Verwendung von UV-Spektrophotometrie-Methoden gesammelt.
Die Auswahlkriterien für berechtigte Teilnehmer in dieser Studie waren ebenfalls klar definiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., Iran, Islamische Republik, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
mindestens 20 natürliche Zähne; ein mittlerer Plaque -Index (PI) von mindestens 1,5 (10); Ein mittlerer Gingivalindex (GI) von mindestens 1,0 (Patienten mit einem Gingivalindex -Score von ≥ 1 an mehr als 60% der Standorte
Ausschlusskriterien:
Bei systemischen Krankheiten, die in den letzten drei Monaten eine Antibiotika -Therapie unterzogen hatten, und alle, die in den letzten sechs Monaten eine parodontale Behandlung erhalten hatten. Die Teilnehmer diagnostizierten eine aggressive Parodontitis, Personen mit bekannten Allergien gegen Statinmedikamente und diejenigen, die derzeit eine Statinbehandlung durchführen oder Medikamente anwenden, die die parodontale Gesundheit beeinflussen können, waren ebenfalls nicht berechtigt. Darüber hinaus wurden Personen, die immungeschwächte, diejenigen, die Tabakprodukte und stillende oder schwangere Frauen verwenden, von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CHX Mundwasser
Teilnehmern der Gruppe A wurden während des gesamten Studienzeitraums von zwei Monaten zweimal täglich CHX verabreicht.
Nach Abschluss der Studie wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet, um potenzielle Auswirkungen der Nahrungsergänzungsmittel auf die Mundgesundheit zu bewerten.
Um den gesamten PMN-Niveau im Speichel vor und nach dem Verbrauch des Mundwassers für grüne Tee sowie bei Personen, die keine Medikamente erhielten, wurden 2 ml nicht stimulierter Speichel von jedem Teilnehmer zu Beginn und Schlussfolgerung der Studie gesammelt.
Diese Proben wurden dann unter Verwendung von UV-Spektrophotometrischen Methoden analysiert, um alle Variationen der Neutrophilenspiegel zu bestimmen.
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Für diese Studie wurden insgesamt 84 Personen mit Gingivitis ausgewählt.
Diese Teilnehmer wurden zufällig zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet.
Ziel der Studie war es, die Parodontalparameter der beiden an den Unterkiefer neben einer Parodontalsonde neben dem Unterkiefer nebeneinander zu messen.
Alle Patienten erhielten als Teil ihrer Behandlung Skalierung und Wurzelplanung (SRP).
Die Behandlungsgruppen unterschieden sich jedoch in Bezug auf die Ergänzungsmittel, die sie erhalten haben.
Gruppe A erhielt eine zweimal tägliche Dosis CHX, während Gruppe B eine tägliche Dosis grüner Tee erhielt.
Darüber hinaus wurden 2 ml nicht stimulierter Speichel von jedem Patienten vor und nach 2 Monaten gesammelt.
Der Zweck des Sammelns der Speichelproben bestand darin, den Gesamtneutrophilenspiegel zu bewerten und festzustellen, ob sich im Laufe der Zeit Änderungen vorliegen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Grüner Tee -Mundwasser
Teilnehmern der Gruppe B wurden während des gesamten Studienzeitraums zweimonatiger Studienzeiten zweimal täglich verabreicht.
Nach Abschluss der Studie wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet, um potenzielle Auswirkungen der Nahrungsergänzungsmittel auf die Mundgesundheit zu bewerten.
Um den gesamten PMN-Spiegel im Speichel vor und nach dem Verbrauch des CHX-Mundwassers sowie bei Personen, die keine Medikamente erhielten, wurden 2 ml nicht stimulierter Speichel von jedem Teilnehmer zu Beginn und Schlussfolgerung der Studie gesammelt.
Diese Proben wurden dann unter Verwendung von UV-Spektrophotometrischen Methoden analysiert, um alle Variationen der Neutrophilenspiegel zu bestimmen.
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Für diese Studie wurden insgesamt 84 Personen mit Gingivitis ausgewählt.
Diese Teilnehmer wurden zufällig zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet.
Ziel der Studie war es, die Parodontalparameter der beiden an den Unterkiefer neben einer Parodontalsonde neben dem Unterkiefer nebeneinander zu messen.
Alle Patienten erhielten als Teil ihrer Behandlung Skalierung und Wurzelplanung (SRP).
Die Behandlungsgruppen unterschieden sich jedoch in Bezug auf die Ergänzungsmittel, die sie erhalten haben.
Gruppe A erhielt eine zweimal tägliche Dosis CHX, während Gruppe B eine tägliche Dosis grüner Tee erhielt.
Darüber hinaus wurden 2 ml nicht stimulierter Speichel von jedem Patienten vor und nach 2 Monaten gesammelt.
Der Zweck des Sammelns der Speichelproben bestand darin, den Gesamtneutrophilenspiegel zu bewerten und festzustellen, ob sich im Laufe der Zeit Änderungen vorliegen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtneutrophilenspiegel an Speichel
Zeitfenster: 3 Monate
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UV-Spektrophotometrie wurde eingesetzt, um den Gesamtneutrophil und TAC im Speichel vor und nach dem Verzehr dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Personen, denen keine Medikamente verabreicht wurden, zu bewerten.
Von jedem Teilnehmer wurden zu Beginn und Schlussfolgerung der Studie zur Analyse unter Verwendung von UV-Spektrophotometrischen Techniken insgesamt 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque -Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Bewertung des Plaque -Index umfasst die Verwendung von Offenlegung von Tablets, mit denen die Ergebnisse zu Beginn und am Ende der Studie mit anderen Gruppen verglichen werden.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1346
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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