En sammenligning av klorheksidin, munnvann med grønn te hos pasienter med gingivitt og deres spyttneutrofile nivåer ((1346))
18. april 2025 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
En sammenligning av klorheksidin, munnvann med grønn te hos pasienter med gingivitt og deres spyttneutrofile nivåer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble strukturert som en dobbeltblind, randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av CHX og grønn te munnvann på periodontal helse hos pasienter med gingivitt.
84 pasienter fra Institutt for periodontikk ved Broujerd Dental School ved Islamic Azad University of Medical Sciences ble valgt for studien.
Før begynnelsen av studien ble forskjellige kliniske periodontale parametere, for eksempel plakkindeks, blødning på sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå, målt i seks forskjellige områder av tannoverflaten.
Deretter ble skalering og rotplanlegging utført, og munnhygiene -praksis ble forbedret for alle deltakere.
Deltakerne ble deretter tilfeldig delt inn i tre grupper: gruppe A CHX, gruppe B, som ble utstyrt med munnvann med grønn te to ganger daglig.
Etter tre måneder ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
For å sammenligne det totale PMN-nivået i spytt før og etter administrering av disse tilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke fikk noe medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet fra hver deltaker i begynnelsen og slutten av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder.
Utvelgelseskriteriene for kvalifiserte deltakere i denne studien var også tydelig definert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Iran, den islamske republikken, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Minimum 20 naturlige tenner; en gjennomsnittlig plakkindeks (PI) på minst 1,5, (10); En gjennomsnittlig gingivalindeks (GI) på minst 1,0 (pasienter med en Gingival Index -score på ≥1 på mer enn 60% av stedene
Eksklusjonskriterier:
Med systemiske sykdommer har de som hadde gjennomgått antibiotikabehandling de siste tre månedene, og alle som hadde fått periodontal behandling i løpet av det siste halvåret. Deltakere som har diagnosen aggressiv periodontitt, individer med kjente allergier mot statinmedisiner, og de som for tiden gjennomgår statinbehandling eller bruk av medisiner som kan påvirke periodontal helse, var heller ikke kvalifisert. Videre ble individer som er immunkompromittert, de som bruker tobakksprodukter, og ammende eller gravide, ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHX munnvann
Deltakere i gruppe A ble administrert CHX to ganger daglig gjennom den to måneders studieperioden.
Etter at studien ble avsluttet, ble de kliniske periodontale parametrene revurdert for å vurdere potensiell innvirkning av tilskuddene på oral helse ..
For å sammenligne det totale PMN-nivået i spytt før og etter forbruket av det grønne te munnskyll, så vel som hos individer som ikke fikk noen form for medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet fra hver deltaker ved start og avslutning av studien.
Disse prøvene ble deretter analysert ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder for å bestemme eventuelle variasjoner i nøytrofile nivåer.
|
Totalt 84 individer diagnostisert med gingivitt ble valgt for denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig tildelt to forskjellige grupper.
Hensikten med studien var å måle de periodontale parametrene til de to jekslene ved siden av mandibelen ved bruk av en periodontal sonde.
Alle pasientene fikk skalering og rotplaning (SRP) som en del av behandlingen.
Behandlingsgruppene skilte seg imidlertid ut i forhold til tilskuddene de fikk.
Gruppe A fikk en dose CHX to ganger daglig, mens gruppe B fikk en daglig dose grønn te.
I tillegg til dette ble 2 ml ustimulert spytt samlet fra hver pasient både før og etter 2 måneder.
Hensikten med å samle spyttprøvene var å evaluere det totale nøytrofilnivået og bestemme om det var noen endringer over tid.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Grønn te munnskyll
Deltakere i gruppe B ble administrert grønn te to ganger daglig gjennom den to måneders studieperioden.
Etter at studien ble avsluttet, ble de kliniske periodontale parametrene revurdert for å vurdere potensiell innvirkning av tilskuddene på oral helse ..
For å sammenligne det totale PMN-nivået i spytt før og etter forbruket av CHX munnvann, så vel som hos individer som ikke fikk noen form for medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet fra hver deltaker ved start og avslutning av studien.
Disse prøvene ble deretter analysert ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder for å bestemme eventuelle variasjoner i nøytrofile nivåer.
|
Totalt 84 individer diagnostisert med gingivitt ble valgt for denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig tildelt to forskjellige grupper.
Hensikten med studien var å måle de periodontale parametrene til de to jekslene ved siden av mandibelen ved bruk av en periodontal sonde.
Alle pasientene fikk skalering og rotplaning (SRP) som en del av behandlingen.
Behandlingsgruppene skilte seg imidlertid ut i forhold til tilskuddene de fikk.
Gruppe A fikk en dose CHX to ganger daglig, mens gruppe B fikk en daglig dose grønn te.
I tillegg til dette ble 2 ml ustimulert spytt samlet fra hver pasient både før og etter 2 måneder.
Hensikten med å samle spyttprøvene var å evaluere det totale nøytrofilnivået og bestemme om det var noen endringer over tid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt nøytrofilnivå av spytt
Tidsramme: 3 måneder
|
UV-spektrofotometri ble anvendt for å vurdere den generelle nøytrofilen og TAC i spytt før og etter å ha konsumert disse tilskuddene, så vel som hos individer som ikke ble administrert noen medisiner.
Totalt 2 ml ikke-stimulert spytt ble samlet fra hver deltaker ved oppstart og avslutning av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske teknikker.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen av plakkindeksen vil innebære bruk av en avslørende tabletter, som vil bli brukt til å sammenligne resultatene med andre grupper i begynnelsen og slutten av studien.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1346
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .