Un confronto tra clorhexidina, collutorio di tè verde nei pazienti con gengivite e i loro livelli di neutrofili salivari ((1346))
18 aprile 2025 aggiornato da: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Un confronto tra clorhexidina, collutorio di tè verde in pazienti con gengivite e loro livelli di neutrofili salivari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata strutturata come uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia del collutorio CHX e del tè verde sulla salute parodontale nei pazienti con gengivite.
Per lo studio sono stati scelti 84 pazienti del Dipartimento di Sogertontica presso la Broujerd Dental School della Azad University of Medical Sciences islamica.
Prima dell'inizio della sperimentazione, vari parametri parodontali clinici, come indice di placca, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale, profondità di sondaggio e livello di attaccamento clinico, sono stati misurati in sei diverse aree della superficie del dente.
Successivamente, sono stati effettuati il ridimensionamento e la pianificazione delle radici e le pratiche di igiene orale sono state migliorate per tutti i partecipanti.
I partecipanti sono stati quindi divisi casualmente in tre gruppi: gruppo A CHX, gruppo B, che veniva fornito con collutorio di tè verde due volte al giorno.
Dopo tre mesi, i parametri parodontali clinici sono stati rivalutati.
Inoltre, per confrontare il livello totale PMN in saliva prima e dopo la somministrazione di questi integratori, nonché nei pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine dello studio per l'analisi utilizzando metodi uv-spettrofotometrici.
Anche i criteri di selezione per i partecipanti idonei in questo studio sono stati chiaramente definiti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., Iran (Repubblica Islamica del, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
un minimo di 20 denti naturali; un indice di placca medio (PI) di almeno 1,5, (10); Un indice gengivale medio (GI) di almeno 1,0 (pazienti con un punteggio dell'indice gengivale di ≥1 a oltre il 60% dei siti
Criteri di esclusione:
Con malattie sistemiche, coloro che avevano subito terapia antibiotica negli ultimi tre mesi e chiunque avesse ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi sei mesi. I partecipanti diagnosticati con parodontite aggressiva, individui con allergie note ai farmaci per statine e anche quelli che sottopongono il trattamento delle statine o che utilizzano farmaci che possono influire sulla salute parodontale non erano ammissibili. Inoltre, le persone che sono immunocompromesse, coloro che usano i prodotti del tabacco e le donne in allattamento o in gravidanza sono stati esclusi dalla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collutorio CHX
I partecipanti al gruppo A sono stati somministrati CHX due volte al giorno durante il periodo di studio di due mesi.
Dopo la conclusione dello studio, i parametri parodontali clinici sono stati rivalutati per valutare qualsiasi potenziale impatto degli integratori sulla salute orale.
Per confrontare il livello totale PMN in saliva prima e dopo il consumo del collutorio del tè verde, nonché in individui che non hanno ricevuto alcuna forma di farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla conclusione dello studio.
Questi campioni sono stati quindi analizzati usando metodi spettrofotometrici UV per determinare eventuali variazioni dei livelli di neutrofili.
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Per questo studio sono stati selezionati un totale di 84 individui con diagnosi di gengivite.
Questi partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi diversi.
Lo scopo dello studio era di misurare i parametri parodontali dei due molari adiacenti alla mandibola usando una sonda parodontale.
Tutti i pazienti hanno ricevuto il ridimensionamento e la piantagione di radici (SRP) come parte del loro trattamento.
Tuttavia, i gruppi di trattamento differivano in termini di integratori ricevuti.
Il gruppo A è stato somministrato una dose due volte al giorno di CHX, mentre il gruppo B ha ricevuto una dose giornaliera di tè verde.
Oltre a ciò, 2 ml di saliva non stimolata sono stati raccolti da ciascun paziente sia prima che dopo 2 mesi.
Lo scopo di raccogliere i campioni di saliva era valutare il livello totale dei neutrofili e determinare se ci sono stati cambiamenti nel tempo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Collutorio di tè verde
I partecipanti al gruppo B sono stati somministrati tè verde due volte al giorno durante il periodo di studio di due mesi.
Dopo la conclusione dello studio, i parametri parodontali clinici sono stati rivalutati per valutare qualsiasi potenziale impatto degli integratori sulla salute orale.
Per confrontare il livello totale PMN in saliva prima e dopo il consumo del collutorio CHX, nonché in individui che non hanno ricevuto alcuna forma di farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla conclusione dello studio.
Questi campioni sono stati quindi analizzati usando metodi spettrofotometrici UV per determinare eventuali variazioni dei livelli di neutrofili.
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Per questo studio sono stati selezionati un totale di 84 individui con diagnosi di gengivite.
Questi partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi diversi.
Lo scopo dello studio era di misurare i parametri parodontali dei due molari adiacenti alla mandibola usando una sonda parodontale.
Tutti i pazienti hanno ricevuto il ridimensionamento e la piantagione di radici (SRP) come parte del loro trattamento.
Tuttavia, i gruppi di trattamento differivano in termini di integratori ricevuti.
Il gruppo A è stato somministrato una dose due volte al giorno di CHX, mentre il gruppo B ha ricevuto una dose giornaliera di tè verde.
Oltre a ciò, 2 ml di saliva non stimolata sono stati raccolti da ciascun paziente sia prima che dopo 2 mesi.
Lo scopo di raccogliere i campioni di saliva era valutare il livello totale dei neutrofili e determinare se ci sono stati cambiamenti nel tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello totale di neutrofili di saliva
Lasso di tempo: 3 mesi
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La spettrofotometria UV è stata impiegata per valutare il neutrofilo complessivo e la TAC in saliva prima e dopo aver consumato questi integratori, nonché in individui a cui non sono stati somministrati alcun farmaco.
Un totale di 2 ml di saliva non stimolata è stato raccolto da ciascun partecipante all'inizio e alla conclusione dello studio per l'analisi utilizzando tecniche di spettrofotometrica UV.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione dell'indice di placca implicherà l'utilizzo di un tablet divulgante, che verrà utilizzato per confrontare i risultati con altri gruppi all'inizio e alla fine dello studio.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1346
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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