Srovnání chlorhexidinu, ústní vody ze zeleného čaje u pacientů s gingivitidou a jejich hladiny slinných neutrofilů ((1346))
18. dubna 2025 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Srovnání chlorhexidinu, ústní vody ze zeleného čaje u pacientů s gingivitidou a jejich hladiny neutrofilů slin.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum byl strukturován jako dvojitě slepá, randomizovaná klinická studie pro posouzení účinnosti ústní vody CHX a zeleného čaje na periodontální zdraví u pacientů s gingivitidou.
Pro studii bylo vybráno 84 pacientů z oddělení periodontiky na dentální škole Broujerd na Islámské univerzitě v Azadské univerzitě.
Před zahájením studie byly v šesti různých oblastech povrchu zubu měřeny různé klinické periodontální parametry, jako je index plaků, krvácení na sondování, index gingiválního indexu, hloubka sondy a úroveň klinického připojení.
Následně byly provedeny škálování a plánování kořenů a pro všechny účastníky byly posíleny ústní hygienické postupy.
Účastníci byli poté náhodně rozděleni do tří skupin: skupina A CHX, skupina B, která byla poskytnuta ústní vola zeleného čaje dvakrát denně.
Po třech měsících byly klinické periodontální parametry přehodnoceny.
Kromě toho pro porovnání celkové hladiny PMN ve slinách před a po podání těchto doplňků, jakož i u pacientů, kteří nedostali žádné léky, byly od každého účastníka shromážděny 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci studie pomocí UV spektrofotometrických metod.
Kritéria výběru pro způsobilé účastníky této studie byla také jasně definována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Írán, Islámská republika, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
minimálně 20 přírodních zubů; průměrný index plaků (PI) alespoň 1,5, (10); Průměrný index gingiválního indexu (GI) nejméně 1,0 (pacienti s indexem gingiválního indexu ≥1 na více než 60% míst
Kritéria pro vyloučení:
U systémových onemocnění ti, kteří podstoupili antibiotickou terapii v posledních třech měsících, a kdokoli, kdo byl během posledních šesti měsíců dodržován periodontální léčbou. Účastníci diagnostikovali agresivní periodontitidu, jedinci se známými alergiemi na léky statinu a ti, kteří v současné době podstupují léčbu statinu nebo užívání léků, které mohou ovlivnit periodontální zdraví, také nebyly způsobilé. Kromě toho byli z účasti vyloučeni jednotlivci, kteří jsou imunokompromitováni, ti, kteří používají tabákové výrobky a kojící nebo těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chx ústní voda
Účastníci skupiny A byly podávány CHX dvakrát denně po celém dvouměsíčním období studia.
Po ukončení studie byly klinické periodontální parametry přehodnoceny, aby se posoudil jakýkoli potenciální dopad doplňků na zdraví ústní dutiny ..
Pro porovnání celkové úrovně PMN ve slinách před a po konzumaci ústní vody ze zeleného čaje, jakož i u jedinců, kteří nedostali žádnou formu léku, byly od každého účastníka shromážděny 2 ml nestimulovaných slin na začátku a uzavření studie.
Tyto vzorky byly poté analyzovány pomocí UV spektrofotometrických metod pro stanovení jakýchkoli změn hladin neutrofilů.
|
Pro tuto studii bylo vybráno celkem 84 jedinců s diagnózou gingivitidy.
Tito účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma různým skupinám.
Účelem studie bylo měřit periodontální parametry dvou stoliček sousedících s čelistí pomocí periodontální sondy.
Všichni pacienti dostávali v rámci jejich léčby škálování a hoblování kořenů (SRP).
Léčebné skupiny se však lišily z hlediska doplňků, které obdržely.
Skupina A byla dána dávka CHX dvakrát denně, zatímco skupina B obdržela denní dávku zeleného čaje.
Kromě toho byly od každého pacienta odebrány 2 ml nestimulovaných slin před i po 2 měsících.
Účelem shromažďování vzorků slin bylo vyhodnotit celkovou hladinu neutrofilů a zjistit, zda došlo v průběhu času.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zelený čajový ústní vodu
Účastníkům skupiny B byl během dvouměsíčního studijního období podáván zelený čaj dvakrát denně.
Po ukončení studie byly klinické periodontální parametry přehodnoceny, aby se posoudil jakýkoli potenciální dopad doplňků na zdraví ústní dutiny ..
Pro porovnání celkové úrovně PMN ve slinách před a po konzumaci ústní vody CHX, jakož i u jedinců, kteří nedostali žádnou formu léku, byly od každého účastníka shromážděny 2 ml nestimulovaných slin na začátku a uzavření studie.
Tyto vzorky byly poté analyzovány pomocí UV spektrofotometrických metod pro stanovení jakýchkoli změn hladin neutrofilů.
|
Pro tuto studii bylo vybráno celkem 84 jedinců s diagnózou gingivitidy.
Tito účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma různým skupinám.
Účelem studie bylo měřit periodontální parametry dvou stoliček sousedících s čelistí pomocí periodontální sondy.
Všichni pacienti dostávali v rámci jejich léčby škálování a hoblování kořenů (SRP).
Léčebné skupiny se však lišily z hlediska doplňků, které obdržely.
Skupina A byla dána dávka CHX dvakrát denně, zatímco skupina B obdržela denní dávku zeleného čaje.
Kromě toho byly od každého pacienta odebrány 2 ml nestimulovaných slin před i po 2 měsících.
Účelem shromažďování vzorků slin bylo vyhodnotit celkovou hladinu neutrofilů a zjistit, zda došlo v průběhu času.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková hladina neutrofilů slin
Časové okno: 3 měsíce
|
UV spektrofotometrie byla použita k posouzení celkového neutrofilu a TAC ve slinách před a po konzumaci těchto doplňků, jakož i u jedinců, kterým nebylo podáno žádné léky.
Od každého účastníka na začátku a závěru studie pro analýzu pomocí UV spektrofotometrických technik bylo odebráno celkem 2 ml nestimulovaných slin.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaků
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnocení indexu plaků bude zahrnovat využití zveřejňujících tablet, které budou použity k porovnání výsledků s jinými skupinami na začátku a na konci studie.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1346
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .