- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875440
Klooriheksidiinin, vihreän teen suuveden vertailu potilailla, joilla on ientulehdus ja heidän sylki neutrofiilitasot ((1346))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Iran, islamilainen tasavalta, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään 20 luonnollista hammasta; keskimääräinen plakkihakemisto (PI) vähintään 1,5, (10); Keskimääräinen ikenen indeksi (GI), joka on vähintään 1,0
Poissulkemiskriteerit:
Systeemisten sairauksien kanssa ne, joille oli tehty antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja kaikki, jotka olivat saaneet periodontaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Osallistujat, joilla on diagnosoitu aggressiivinen parodontiitti, henkilöt, joilla on tunnettuja allergioita statiinilääkkeille, ja henkilöt, jotka ovat parhaillaan käyneet statiinihoitoa tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa periodontaaliseen terveyteen, eivät myöskään olleet tukikelpoisia. Lisäksi immuunipuutteiset henkilöt, jotka käyttävät tupakkatuotteita, imettäviä tai raskaana olevia naisia, jätettiin osallistumisen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHX -suuvesi
Ryhmän A osallistujille annettiin CHX kaksi kertaa päivässä kahden kuukauden tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen päätelmän jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen arvioimaan lisäravinteiden mahdollisia vaikutuksia suun terveyteen ..
PMN-kokonaistason vertaamiseksi sylkeä ennen vihreän teen suuveden kulutusta ja sen jälkeen sekä henkilöillä, jotka eivät saaneet minkäänlaista lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimattomia sylkejä tutkimuksen aloittamisessa ja päätelmässä.
Nämä näytteet analysoitiin sitten käyttämällä UV-spektrofotometrisiä menetelmiä neutrofiilitasojen variaatioiden määrittämiseksi.
|
Tätä tutkimusta varten valittiin yhteensä 84 yksilöä, joilla oli diagnosoitu ientulehdus.
Nämä osallistujat osoitettiin satunnaisesti kahdelle eri ryhmälle.
Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata alakalvon vieressä olevien kahden molaarin periodontaaliset parametrit periodontaalista koetinta käyttämällä.
Kaikki potilaat saivat skaalaus- ja juurikehitystä (SRP) osana hoitoa.
Hoitoryhmät erottuivat kuitenkin saamansa lisäravinteiden suhteen.
Ryhmä A sai kahdesti päivässä annoksen CHX: tä, kun taas ryhmä B sai päivittäisen annoksen vihreää teetä.
Tämän lisäksi jokaiselta potilaalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä sekä ennen 2 kuukautta että sen jälkeen.
Syljenäytteiden keräämisen tarkoituksena oli arvioida kokonaisneutrofiilitaso ja määrittää, onko ajan myötä muutoksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vihreän teen suuvesi
Ryhmän B osallistujille annettiin vihreää teetä kaksi kertaa päivässä kahden kuukauden tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen päätelmän jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen arvioimaan lisäravinteiden mahdollisia vaikutuksia suun terveyteen ..
Syljen kokonaisen PMN-tason vertaamiseksi ennen CHX-suuveden kulutusta ja sen jälkeen sekä henkilöillä, jotka eivät saaneet minkäänlaista lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimattomia sylkejä tutkimuksen aloittamisessa ja päätelmässä.
Nämä näytteet analysoitiin sitten käyttämällä UV-spektrofotometrisiä menetelmiä neutrofiilitasojen variaatioiden määrittämiseksi.
|
Tätä tutkimusta varten valittiin yhteensä 84 yksilöä, joilla oli diagnosoitu ientulehdus.
Nämä osallistujat osoitettiin satunnaisesti kahdelle eri ryhmälle.
Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata alakalvon vieressä olevien kahden molaarin periodontaaliset parametrit periodontaalista koetinta käyttämällä.
Kaikki potilaat saivat skaalaus- ja juurikehitystä (SRP) osana hoitoa.
Hoitoryhmät erottuivat kuitenkin saamansa lisäravinteiden suhteen.
Ryhmä A sai kahdesti päivässä annoksen CHX: tä, kun taas ryhmä B sai päivittäisen annoksen vihreää teetä.
Tämän lisäksi jokaiselta potilaalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä sekä ennen 2 kuukautta että sen jälkeen.
Syljenäytteiden keräämisen tarkoituksena oli arvioida kokonaisneutrofiilitaso ja määrittää, onko ajan myötä muutoksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kokonaisneutrofiilitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UV-spektrofotometriaa käytettiin syljen yleisen neutrofiilien ja TAC: n arvioimiseksi ennen näiden lisäravinteiden kuluttamista ja sen jälkeen sekä henkilöillä, joille ei annettu mitään lääkitystä.
Jokaiselta osallistujalta kerättiin yhteensä 2 ml stimuloimattomia sylkejä tutkimuksen aloittamisessa ja päätelmässä analysoitavaksi käyttämällä UV-spektrofotometrisiä tekniikoita.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plque -indeksin arviointiin sisältyy paljastavien tablettien hyödyntäminen, jota käytetään tulosten vertaamiseen muiden ryhmien kanssa tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1346
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .