Une comparaison de la chlorhexidine, du rince-bouche du thé vert chez les patients atteints de gingivite et de leurs niveaux de neutrophiles salivaires ((1346))
18 avril 2025 mis à jour par: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Une comparaison de la chlorhexidine, du rince-bouche du thé vert chez les patients atteints de gingivite et de leurs niveaux de neutrophiles salivaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été structurée comme un essai clinique randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité du chx et du rince-bouche du thé vert sur la santé parodontale chez les patients atteints de gingivite.
84 patients du Département de parodontie de Broujerd Dental School de l'Université islamique des sciences médicales de l'Azad ont été choisis pour l'étude.
Avant le début de l'essai, divers paramètres parodontaux cliniques, tels que l'indice de plaque, les saignements sur le sondage, l'indice gingival, la profondeur de sondage et le niveau d'attachement clinique, ont été mesurés dans six zones différentes de la surface dentaire.
Par la suite, la mise à l'échelle et la planification des racines ont été réalisées, et les pratiques d'hygiène orale ont été améliorées pour tous les participants.
Les participants ont ensuite été divisés au hasard en trois groupes: le groupe A CHX, groupe B, qui a été fourni avec un rince-bouche de thé vert deux fois par jour.
Après trois mois, les paramètres parodontaux cliniques ont été réévalués.
En outre, pour comparer le niveau total des PMN dans la salive avant et après l'administration de ces suppléments, ainsi que chez les patients qui n'ont reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de l'étude pour analyse en utilisant des méthodes de spectrométrie UV.
Les critères de sélection des participants éligibles dans cette étude ont également été clairement définis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., Iran (République islamique d, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
un minimum de 20 dents naturelles; un indice de plaque moyen (PI) d'au moins 1,5, (10); Un indice gingival moyen (GI) d'au moins 1,0 (patients avec un score d'indice gingival ≥1 à plus de 60% des sites
Critères d'exclusion:
Avec des maladies systémiques, ceux qui avaient subi une antibiothérapie au cours des trois derniers mois et quiconque avaient reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois. Les participants ont diagnostiqué une parodontite agressive, les personnes souffrant d'allergies connues aux médicaments aux statines, et ceux qui subissent actuellement un traitement aux statines ou l'utilisation de médicaments pouvant affecter la santé parodontale n'étaient pas non plus éligibles. En outre, les personnes immunodéprimées, ceux qui utilisent des produits du tabac et les femmes allaitantes ou enceintes ont été exclues de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rince de bouche CHX
Les participants du groupe A ont été administrés par le CHX deux fois par jour tout au long de la période d'étude de deux mois.
Après la conclusion de l'étude, les paramètres parodontaux cliniques ont été réévalués pour évaluer tout impact potentiel des suppléments sur la santé bucco-dentaire.
Pour comparer le niveau total des PMN dans la salive avant et après la consommation du rince-bouche vert du thé vert, ainsi que chez les personnes qui n'ont reçu aucune forme de médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la conclusion de l'étude.
Ces échantillons ont ensuite été analysés en utilisant des méthodes de spectrophotométrie UV pour déterminer toute variation des niveaux de neutrophiles.
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Au total, 84 personnes diagnostiquées avec de la gingivite ont été sélectionnées pour cette étude.
Ces participants ont été assignés au hasard à deux groupes différents.
Le but de l'étude était de mesurer les paramètres parodontaux des deux molaires adjacentes à la mandibule à l'aide d'une sonde parodontale.
Tous les patients ont reçu la mise à l'échelle et le planification des racines (SRP) dans le cadre de leur traitement.
Cependant, les groupes de traitement différaient en termes de suppléments qu'ils ont reçus.
Le groupe A a reçu une dose de CHX deux fois par jour, tandis que le groupe B a reçu une dose quotidienne de thé vert.
En plus de cela, 2 ml de salive non stimulés ont été collectés auprès de chaque patient avant et après 2 mois.
Le but de prélever les échantillons de salive était d'évaluer le niveau total des neutrophiles et de déterminer s'il y a eu des changements au fil du temps.
Autres noms:
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Comparateur actif: Chic de bouche au thé vert
Les participants du groupe B ont été administrés au thé vert deux fois par jour tout au long de la période d'étude de deux mois.
Après la conclusion de l'étude, les paramètres parodontaux cliniques ont été réévalués pour évaluer tout impact potentiel des suppléments sur la santé bucco-dentaire.
Pour comparer le niveau total des PMN dans la salive avant et après la consommation du rince-bouche CHX, ainsi que chez les personnes qui n'ont reçu aucune forme de médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés à chaque participant au début et à la conclusion de l'étude.
Ces échantillons ont ensuite été analysés en utilisant des méthodes de spectrophotométrie UV pour déterminer toute variation des niveaux de neutrophiles.
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Au total, 84 personnes diagnostiquées avec de la gingivite ont été sélectionnées pour cette étude.
Ces participants ont été assignés au hasard à deux groupes différents.
Le but de l'étude était de mesurer les paramètres parodontaux des deux molaires adjacentes à la mandibule à l'aide d'une sonde parodontale.
Tous les patients ont reçu la mise à l'échelle et le planification des racines (SRP) dans le cadre de leur traitement.
Cependant, les groupes de traitement différaient en termes de suppléments qu'ils ont reçus.
Le groupe A a reçu une dose de CHX deux fois par jour, tandis que le groupe B a reçu une dose quotidienne de thé vert.
En plus de cela, 2 ml de salive non stimulés ont été collectés auprès de chaque patient avant et après 2 mois.
Le but de prélever les échantillons de salive était d'évaluer le niveau total des neutrophiles et de déterminer s'il y a eu des changements au fil du temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau total des neutrophiles de la salive
Délai: 3 mois
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La poprophotométrie UV a été utilisée pour évaluer les neutrophiles globaux et le TAC dans la salive avant et après la consommation de ces suppléments, ainsi que chez les personnes qui n'ont été administrées aucun médicament.
Un total de 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la conclusion de l'étude pour l'analyse en utilisant des techniques de spectrométométrique UV.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de la plaque
Délai: 3 mois
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L'évaluation de l'indice de plaque impliquera l'utilisation d'un comprimé de divulgation, qui sera utilisé pour comparer les résultats avec d'autres groupes au début et à la fin de l'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Première publication (Réel)
13 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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