치은염 환자의 클로르헥시딘, 녹차 구강 세정제 및 침샘 호위 수준의 비교 ((1346))
2025년 4월 18일 업데이트: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
치은염 환자의 클로르헥시 딘, 녹차 구강 세정제 및 타액 호중구 수치의 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치은염 환자의 치주 건강에 대한 CHX 및 녹차 구강 세정제의 효과를 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 임상 시험으로 구성되었습니다.
이슬람 AZAD 의료 과학 대학의 Broujerd Dental School의 치주학과의 84 명의 환자 가이 연구를 위해 선정되었습니다.
시험이 시작되기 전에, 플라크 지수, 프로브에 대한 출혈, 치은 지수, 프로빙 깊이 및 임상 부착 수준과 같은 다양한 임상 치주 파라미터를 치아 표면의 6 가지 다른 영역에서 측정 하였다.
그 후, 스케일링 및 근본 계획이 수행되었고, 모든 참가자에 대해 구강 위생 관행이 향상되었습니다.
그런 다음 참가자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘어졌습니다 : 그룹 A CHX, 그룹 B, 녹차 구강 세정제가 매일 2 회 제공되었습니다.
3 개월 후, 임상 치주 파라미터를 재평가 하였다.
또한, 이들 보충제의 투여 전후의 타액의 총 PMN 수준을 비교하기 위해, 약물을받지 않은 환자에서, 2 ml의 비 자극 된 타액은 UV- 전염성 방법을 사용하여 분석을 위해 연구의 시작 및 끝에서 각 참가자로부터 수집되었다.
이 연구에서 적격 참가자에 대한 선택 기준도 명확하게 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., 이란, 이슬람 공화국, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
최소 20 개의 자연 치아; 1.5, (10) 이상의 평균 플라크 지수 (PI); 1.0 이상의 평균 치은 지수 (GI) (현장의 60% 이상에서 치은 지수 점수가 ≥1 인 환자
제외 기준 :
전신 질병으로 지난 3 개월 동안 항생제 요법을받은 사람들과 지난 6 개월 동안 치주 치료를받은 사람은 누구나. 공격적인 치주염 진단을받은 참가자, 스타틴 약물에 대한 알레르기가있는 개인 및 현재 스타틴 치료를 받거나 치주 건강에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하는 사람도 자격이 없었습니다. 또한 면역 저하 된 개인, 담배 제품을 사용하는 사람, 수유 또는 임산부는 참여에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHX 구강 세정제
그룹 A의 참가자는 2 개월 연구 기간 동안 매일 2 회 CHX를 투여 받았다.
연구가 끝난 후, 임상 치주 매개 변수는 보충제의 구강 건강에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 재평가되었습니다.
녹차 구강 세정제의 소비 전후에 타액의 총 PMN 수준을 비교하기 위해, 어떤 형태의 약물을받지 않은 개인에게서, 연구의 시작 및 결론에서 각 참가자로부터 2 ml의 비 자극 된 타액이 수집되었다.
이어서, 이들 샘플을 UV- 전자 형성 방법을 사용하여 분석하여 호중구 수준의 변화를 결정 하였다.
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이 연구를 위해 치은염 진단을받은 총 84 명의 개인이 선택되었습니다.
이 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다.
이 연구의 목적은 치주 프로브를 사용하여 하악에 인접한 두 어금니의 치주 파라미터를 측정하는 것이 었습니다.
모든 환자는 치료의 일부로 스케일링 및 뿌리 플래닝 (SRP)을 받았습니다.
그러나 처리 그룹은 그들이받은 보충제 측면에서 달랐습니다.
그룹 A는 1 일 2 회 CHX를 제공했으며, 그룹 B는 매일 복용량의 녹차를 받았다.
이 외에도, 2 개월 전후에 각 환자로부터 자극되지 않은 타액 2 ml를 수집 하였다.
타액 샘플을 수집하는 목적은 총 호중구 수준을 평가하고 시간이 지남에 따라 변화가 있는지 확인하는 것이 었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 녹차 구강 세정제
그룹 B의 참가자들은 2 개월간의 연구 기간 동안 매일 2 회 녹차를 투여 받았다.
연구가 끝난 후, 임상 치주 매개 변수는 보충제의 구강 건강에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 재평가되었습니다.
CHX 구강 세정제의 소비 전후에 타액의 총 PMN 수준을 비교하기 위해, 어떤 형태의 약물을받지 않은 개인에서도, 연구의 시작 및 결론에 따라 각 참가자로부터 2 ml의 비 자극 된 타액이 수집되었다.
이어서, 이들 샘플을 UV- 전자 형성 방법을 사용하여 분석하여 호중구 수준의 변화를 결정 하였다.
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이 연구를 위해 치은염 진단을받은 총 84 명의 개인이 선택되었습니다.
이 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다.
이 연구의 목적은 치주 프로브를 사용하여 하악에 인접한 두 어금니의 치주 파라미터를 측정하는 것이 었습니다.
모든 환자는 치료의 일부로 스케일링 및 뿌리 플래닝 (SRP)을 받았습니다.
그러나 처리 그룹은 그들이받은 보충제 측면에서 달랐습니다.
그룹 A는 1 일 2 회 CHX를 제공했으며, 그룹 B는 매일 복용량의 녹차를 받았다.
이 외에도, 2 개월 전후에 각 환자로부터 자극되지 않은 타액 2 ml를 수집 하였다.
타액 샘플을 수집하는 목적은 총 호중구 수준을 평가하고 시간이 지남에 따라 변화가 있는지 확인하는 것이 었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 총 호중구 수준
기간: 3 개월
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UV- 스펙트럼 포토 메 트리는 이러한 보충제를 소비하기 전후에 타액에서 전체 호중구 및 TAC를 평가하기 위해 사용되었다.
UV- 스펙트럼 원자법 기술을 사용한 분석을위한 연구의 시작 및 결론에 따라 각 참가자로부터 총 2 ml의 비 자극 타액을 수집 하였다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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플라크 지수의 평가에는 공개 정제의 활용이 포함되며, 이는 연구의 시작 및 끝에서 결과를 다른 그룹과 비교하는 데 사용됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .