Una comparación de clorhexidina, enjuague bucal de té verde en pacientes con gingivitis y sus niveles de neutrófilos salivales ((1346))
18 de abril de 2025 actualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Una comparación de clorhexidina, enjuague bucal del té verde en pacientes con gingivitis y sus niveles de neutrófilos salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se estructuró como un ensayo clínico aleatorizado doble ciego para evaluar la efectividad de CHX y el enjuague bucal del té verde en la salud periodontal en pacientes con gingivitis.
Se eligieron 84 pacientes del Departamento de Periodoncia de la Escuela de Odontología de Broujerd de la Universidad Islámica de Ciencias Médicas de Azad.
Antes del comienzo del ensayo, se midieron varios parámetros periodontales clínicos, como el índice de placa, el sangrado en el sondeo, el índice gingival, la profundidad de sondeo y el nivel de unión clínica, en seis áreas diferentes de la superficie del diente.
Posteriormente, se llevaron a cabo la escala y la planificación de la raíz, y las prácticas de higiene oral se mejoraron para todos los participantes.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: Grupo A CHX, Grupo B, que se proporcionó con enjuague bucal de té verde dos veces al día.
Después de tres meses, se reevaluaron los parámetros periodontales clínicos.
Además, para comparar el nivel total de PMN en la saliva antes y después de la administración de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al principio y al final del estudio para el análisis utilizando métodos-spectrofotométricos UV.
Los criterios de selección para los participantes elegibles en este estudio también se definieron claramente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Iran.
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Tehran, Tehran, Iran., Irán (República Islámica de, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
un mínimo de 20 dientes naturales; un índice medio de placa (PI) de al menos 1.5, (10); Un índice gingival medio (GI) de al menos 1.0 (pacientes con una puntuación de índice gingival de ≥1 en más del 60% de los sitios
Criterios de exclusión:
Con enfermedades sistémicas, aquellos que se habían sometido a terapia con antibióticos en los últimos tres meses, y cualquier persona que haya recibido tratamiento periodontal en los últimos seis meses. Los participantes diagnosticados con periodontitis agresiva, las personas con alergias conocidas a los medicamentos de las estatinas y aquellos que actualmente se someten a tratamiento de estatinas o utilizan medicamentos que pueden afectar la salud periodontal tampoco eran elegibles. Además, las personas que están inmunocomprometidas, aquellos que usan productos de tabaco y mujeres lactantes o embarazadas fueron excluidos de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enjuague bucal
Los participantes en el Grupo A se administraron CHX dos veces al día durante el período de estudio de dos meses.
Después de que concluyó el estudio, los parámetros periodontales clínicos se reevaluaron para evaluar cualquier impacto potencial de los suplementos en la salud oral.
Para comparar el nivel total de PMN en la saliva antes y después del consumo del enjuague bucal del té verde, así como en individuos que no recibieron ninguna forma de medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al comienzo y conclusión del estudio.
Estas muestras se analizaron luego utilizando métodos-espectrofotométricos UV para determinar cualquier variación en los niveles de neutrófilos.
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Se seleccionaron un total de 84 personas diagnosticadas con gingivitis para este estudio.
Estos participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos diferentes.
El propósito del estudio fue medir los parámetros periodontales de los dos molares adyacentes a la mandíbula utilizando una sonda periodontal.
Todos los pacientes recibieron escala y planeo de raíces (SRP) como parte de su tratamiento.
Sin embargo, los grupos de tratamiento diferían en términos de los suplementos que recibieron.
El grupo A recibió una dosis de CHX dos veces al día, mientras que el Grupo B recibió una dosis diaria de té verde.
Además de esto, se recogieron 2 ml de saliva no estimulada de cada paciente antes y después de 2 meses.
El propósito de recolectar las muestras de saliva fue evaluar el nivel total de neutrófilos y determinar si hubo algún cambio con el tiempo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal de té verde
Los participantes en el Grupo B se administraron té verde dos veces al día durante todo el período de estudio de dos meses.
Después de que concluyó el estudio, los parámetros periodontales clínicos se reevaluaron para evaluar cualquier impacto potencial de los suplementos en la salud oral.
Para comparar el nivel total de PMN en la saliva antes y después del consumo del enjuague bucal de CHX, así como en individuos que no recibieron ninguna forma de medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al comienzo y conclusión del estudio.
Estas muestras se analizaron luego utilizando métodos-espectrofotométricos UV para determinar cualquier variación en los niveles de neutrófilos.
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Se seleccionaron un total de 84 personas diagnosticadas con gingivitis para este estudio.
Estos participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos diferentes.
El propósito del estudio fue medir los parámetros periodontales de los dos molares adyacentes a la mandíbula utilizando una sonda periodontal.
Todos los pacientes recibieron escala y planeo de raíces (SRP) como parte de su tratamiento.
Sin embargo, los grupos de tratamiento diferían en términos de los suplementos que recibieron.
El grupo A recibió una dosis de CHX dos veces al día, mientras que el Grupo B recibió una dosis diaria de té verde.
Además de esto, se recogieron 2 ml de saliva no estimulada de cada paciente antes y después de 2 meses.
El propósito de recolectar las muestras de saliva fue evaluar el nivel total de neutrófilos y determinar si hubo algún cambio con el tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel total de neutrófilos de saliva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La espectrofotometría UV se empleó para evaluar los neutrófilos generales y el TAC en la saliva antes y después de consumir estos suplementos, así como en personas a las que no se les administró ningún medicamento.
Se recolectó un total de 2 ml de saliva no estimulada de cada participante en el comienzo y conclusión del estudio para el análisis utilizando técnicas de espectrofotométricos UV.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación del índice de placa implicará la utilización de una divulgación de tabletas, que se utilizarán para comparar los resultados con otros grupos al principio y al final del estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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