Een vergelijking van chloorhexidine, groene thee mondwater bij patiënten met gingivitis en hun speekselneutrofielengehalte ((1346))
18 april 2025 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
Een vergelijking van chloorhexidine, groene thee -mondwater bij patiënten met gingivitis en hun speekselneutrofielenspiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was gestructureerd als een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van CHX en groene thee-mondwater over de parodontale gezondheid te beoordelen bij patiënten met gingivitis.
84 Patiënten van de afdeling parodontie aan de Broujerd Dental School van de Islamitische Azad University of Medical Sciences werden gekozen voor de studie.
Vóór het begin van de proef werden verschillende klinische parodontale parameters, zoals plaque -index, bloedingen op sondering, gingivale index, sonderingdiepte en klinisch gehechtheidsniveau, gemeten in zes verschillende gebieden van het tandoppervlak.
Vervolgens werden schaal- en wortelplanning uitgevoerd en werden mondhygiëne -praktijken verbeterd voor alle deelnemers.
De deelnemers werden vervolgens willekeurig verdeeld in drie groepen: Groep A CHX, Groep B, die twee keer per dag met groene thee -mondwater werd voorzien.
Na drie maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd.
Bovendien werd om het totale PMN-niveau in speeksel voor en na de toediening van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie ontvingen te vergelijken, 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld van elke deelnemer aan het begin en einde van de studie voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden.
De selectiecriteria voor in aanmerking komende deelnemers aan dit onderzoek waren ook duidelijk gedefinieerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Iran, Islamitische Republiek, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
een minimum van 20 natuurlijke tanden; een gemiddelde plaque -index (PI) van ten minste 1,5, (10); Een gemiddelde Gingival Index (GI) van ten minste 1,0 (patiënten met een gingivale indexscore van ≥1 op meer dan 60% van de sites
Uitsluitingscriteria:
Met systemische ziekten, degenen die de afgelopen drie maanden antibioticatherapie hadden ondergaan, en iedereen die in de afgelopen zes maanden parodontale behandeling had gekregen. Deelnemers met de diagnose agressieve parodontitis, personen met bekende allergieën voor statinemedicijnen en degenen die momenteel een statinebehandeling ondergaan of medicijnen gebruiken die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden, kwamen ook niet in aanmerking. Bovendien werden personen die immuungecompromitteerd zijn, degenen die tabaksproducten gebruiken, en lacterende of zwangere vrouwen werden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHX Mondwash
Deelnemers aan groep A werden gedurende de studieperiode van twee maanden gedurende de twee maanden daags Chx toegediend.
Nadat de studie was gesloten, werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd om een mogelijke impact van de supplementen op de mondgezondheid te beoordelen ..
Om het totale PMN-niveau in speeksel in speeksel te vergelijken voor en na de consumptie van de mondwater van de groene thee, evenals bij personen die geen enkele vorm van medicatie ontvingen, werd 2 ml niet-gestimuleerde speeksel verzameld van elke deelnemer aan het begin en de conclusie van de studie.
Deze monsters werden vervolgens geanalyseerd met behulp van UV-spectrophotometrische methoden om eventuele variaties in neutrofielenspiegels te bepalen.
|
In totaal werden 84 personen met de diagnose gingivitis geselecteerd voor deze studie.
Deze deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen.
Het doel van de studie was om de parodontale parameters van de twee kiezen naast de onderkaak te meten met behulp van een parodontale sonde.
Alle patiënten ontvingen schaal- en wortelplanning (SRP) als onderdeel van hun behandeling.
De behandelingsgroepen verschilden echter in termen van de supplementen die ze ontvingen.
Groep A kreeg een tweemaal daagse dosis CHX, terwijl groep B een dagelijkse dosis groene thee ontving.
Daarnaast werd 2 ml niet -gestimuleerde speeksel zowel voor als na 2 maanden van elke patiënt verzameld.
Het doel van het verzamelen van de speekselmonsters was om het totale neutrofielniveau te evalueren en te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen waren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groene thee mondwater
Deelnemers aan groep B werden gedurende de studieperiode van twee maanden groene thee toegediend gedurende de studieperiode van twee maanden.
Nadat de studie was gesloten, werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd om een mogelijke impact van de supplementen op de mondgezondheid te beoordelen ..
Om het totale PMN-niveau in speeksel in speeksel te vergelijken voor en na de consumptie van het Mondwater van de CHX, evenals bij personen die geen enkele vorm van medicatie ontvingen, werd 2 ml niet-gestimuleerde speeksel verzameld van elke deelnemer aan het begin en de conclusie van de studie.
Deze monsters werden vervolgens geanalyseerd met behulp van UV-spectrophotometrische methoden om eventuele variaties in neutrofielenspiegels te bepalen.
|
In totaal werden 84 personen met de diagnose gingivitis geselecteerd voor deze studie.
Deze deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen.
Het doel van de studie was om de parodontale parameters van de twee kiezen naast de onderkaak te meten met behulp van een parodontale sonde.
Alle patiënten ontvingen schaal- en wortelplanning (SRP) als onderdeel van hun behandeling.
De behandelingsgroepen verschilden echter in termen van de supplementen die ze ontvingen.
Groep A kreeg een tweemaal daagse dosis CHX, terwijl groep B een dagelijkse dosis groene thee ontving.
Daarnaast werd 2 ml niet -gestimuleerde speeksel zowel voor als na 2 maanden van elke patiënt verzameld.
Het doel van het verzamelen van de speekselmonsters was om het totale neutrofielniveau te evalueren en te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen waren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal neutrofielenniveau van speeksel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
UV-spectrophotometrie werd gebruikt om de algehele neutrofielen en TAC in speeksel te beoordelen voor en na het consumeren van deze supplementen, evenals bij personen die geen medicatie kregen.
Een totaal van 2 ml niet-gestimuleerde speeksel werd verzameld van elke deelnemer bij het begin en conclusie van de studie voor analyse met behulp van UV-spectrophotometrische technieken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De evaluatie van de plaque -index omvat het gebruik van een openbaarmaking van tabletten, die zullen worden gebruikt om de resultaten te vergelijken met andere groepen aan het begin en einde van de studie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1346
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .