シュロス法による思春期の特発性脊柱側osis症の治療 (SchrothMED)
保守的なシュロス法による思春期特発性脊柱側osis症の治療:無作為化対照試験
この研究では、思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)の治療における保守的な理学療法アプローチであるシュロス法の有効性を調査します。 AISは、成長中に発達する未知の病因の3次元脊髄変形であり、一般集団の2〜3%に影響します。 ほとんどのケースは軽度ですが、一部のケースでは、装具や手術など、医学的介入が必要です。 特定の運動プログラムなどの保守的な治療は、進行の遅れ、姿勢のアライメントの改善、呼吸機能の向上を目指しています。 これらの中で、シュロス法は、その構造化されたアプローチで広く認識されており、活発な3次元姿勢補正、回転呼吸、および感覚運動トレーニングを強調しています。
この研究は、2023年3月から8月にかけてノビSADのスコリオセンターで実施された、無作為化単一盲検並列群試験として設計されました。 Novi Sad大学スポーツおよび体育学部から倫理的承認が得られ、インフォームドコンセントが参加者の両親から確保されました。 包含基準では、確認されたAIS診断、10〜18歳の年齢範囲、10°を超えるCobb角度、および以前の外科的または代替治療は含まれていませんでした。 除外基準には、運動の禁忌、心理障害、神経筋疾患、または以前の脊椎手術が含まれていました。
この研究には、2つのグループにランダムに割り当てられた34人の参加者が含まれていました。これは、8週間にわたって週に3回シュロス療法を監督した実験グループ(例えば)と、自宅で同じエクササイズを実施したコントロールグループ(CG)です。 ベースラインおよび介入後の評価には、スピロメトリを使用した呼吸機能検査(VC、FVC、FEV1、FEV1/FVC比)のCOBB角度、スコリオメーターによるATR(VC、FVC、FEV1、FEV1/FVC比)のレントゲン写真測定、および手動測定によるCEが含まれていました。 層状ランダム化を使用して、Cobb角の重症度に基づいてグループのバランスを取りました。
シュロスエクササイズプロトコルには、EGの認定理学療法士が監督した姿勢補正演習、脊椎安定化ドリル、および標的呼吸技術が含まれていました。 CGは最初の指導を受けましたが、自宅で独立して演習を行いました。
調査の概要
詳細な説明
思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)は、10歳と骨格の成熟の間に発生する脊椎の複雑な3次元変形です。 それは、横方向の曲率、椎骨回転、および矢状面の変化によって特徴付けられます。 広範な研究にもかかわらず、遺伝的要因は重要な役割を果たすと考えられているが、正確な病因は不明のままである。 AISは一般集団の2〜3%に影響を及ぼし、診断された個人の10%が何らかの形の介入を必要とし、0.1%が外科的治療に進行します。 AIS管理の主な懸念には、曲線の進行、呼吸機能障害、姿勢の不均衡、および潜在的な疼痛症候群が含まれます。
保守的な治療は、脊柱側osis症の進行を防ぎ、脊椎の変形を減らし、全体的な機能を改善することを目的としています。 最も一般的に使用される保守的なアプローチには、シュロス法、脊柱側osis症(海)への科学的運動アプローチ、リヨン法、コア安定化演習が含まれます。 1920年代にキャサリーナシュロスによって開発され、数十年にわたって洗練されたシュロス法は、活発な3次元姿勢補正、回転呼吸、姿勢意識訓練を組み合わせた構造化された理学療法アプローチです。 AIS患者の脊髄アライメント、筋肉対称性、および肺機能を改善するために広く使用されています。
いくつかの研究では、シュロスエクササイズの利点が実証されており、コブ角、幹の回転、呼吸機能の改善が示されています。 ただし、自己投与されたホームベースのプログラムと比較して、監督下療法の有効性に関する継続的な議論があります。 この研究の目的は、AIS患者の監視されたシュロスエクササイズの有効性を判断し、監督された介入グループと監督されていない介入グループの結果を比較することを目的としています。
研究デザインこの研究は、2023年3月から8月にかけてノビSADのスコリオセンターで実施された、無作為化単一盲検、1:1並列群試験でした。 倫理的承認は、ノヴィ大学のスポーツおよび体育学部の倫理委員会から得られました。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての参加者の両親から得られました。
参加者
AISの11〜16歳の合計34人の参加者(男性24人、女性10人)が募集されました。 包含基準が含まれます:
10〜18歳のAIS年齢の診断コブ角度> 10°リッサー標識0〜5の間のリッサー標識は、ブレースまたは手術を含む前の脊柱側osis症治療なし
除外基準が含まれます。
運動の禁忌(例えば、心血管または整形外科の制限)神経筋疾患の前の脊椎手術のランダム化と盲検化の参加者を妨害する心理的疾患は、COBB角度の重症度に基づく層状ランダム化を使用して実験グループ(EG)または対照群(CG)にランダムに割り当てられました。 密閉された封筒を使用して割り当てを実行しました。 評価を実施する主要な調査員は、グループの割り当てを盲目にしてバイアスを減らしました。
介入介入は8週間続き、Schroth認定の理学療法士の監督の下で行われたEGに対してそれぞれ90分の3週間のセッションで構成されていました。 CGは、シュロスエクササイズに関する最初の監視されたトレーニングセッションを受け取り、さらに監督することなく自宅で同じエクササイズを行うように指示されました。
Schrothメソッドには以下が含まれます。
姿勢補正:脊椎症の積極的な再編成脊柱側curvation筋症の回転呼吸:胸部対称筋の活性化と安定化を促進するために、胸部の凹状領域に吸入空気を向ける:脊椎補正をサポートする標的筋肉群の強化
シュロスエクササイズプロトコルは以下で構成されていました
ウォームアップエクササイズ(一般的な動員と活性化)
以下を含む特定の脊柱側osis補正演習
座位でのサイド曲げ仰pine仰点とbeしやすい位置での脱皮脱転写運動肩逆操作運動コア安定化ドリル肺の拡大と胸部移動度の最終的なストレッチとリラクゼーションエクササイズを標的とする呼吸エクササイズアウトカム測定
以下の結果について、ベースラインおよび治療後の評価が実施されました。
Cobb角度(°):測定前後のX線写真で測定されたトランク回転角度角(ATR)(°):前方曲げ位置のBunnell Scoliomerを使用して評価vc Spirometry fev1/fvc比を介して決定:気道関数胸部膨張(CE)(CM)を評価するためのパーセンテージとして表されます:巻尺を使用して胸骨軸接合部で手動で測定します
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Novi Sad、セルビア、21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
特発性脊柱側osis症の診断; 10〜18歳の年齢範囲(思春期); 10より大きいコブ角;他の種類の運動、治療はありません。
除外基準:
運動、心理学的問題、神経伝達筋疾患のためのいくつかの禁忌の存在。以前の脊椎手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シュロス
シュロス実験グループ
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実験グループの患者は、1日90分、週3日運動しました。
シュロスエクササイズは、トランクの対称性を改善するために非対称位置で実行されました。
これらのエクササイズには、ストレッチング、屈曲、脊椎の延長、脱線、強化、および回転呼吸エクササイズが含まれます。
回答者は、これらの演習と日常生活の活動を組み合わせました。
対照群では、被験者は認可された理学療法士の監督の下でシュロス演習を教えられ、自宅でできるだけ定期的に演習を実践するように求められました。
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介入なし:コントロール
シュロス法の介入のない参加者のグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角
時間枠:8週間
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程度で発現したCOOB角度は、完全な脊椎の標準的な前後のX線写真を使用して得られました。
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8週間
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トランク回転角
時間枠:8週間
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トランク回転の角度(ATR)は、前方曲げの立場で、Bunnell Scoliomerで測定されました。
スコリオメーターは、脊椎の上に患者の背中に交差して置かれました。
ATRは程度で表されます。
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8週間
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VITACAPICION(VC)
時間枠:8週間
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スピロラブポータブルスピロメーター(MIR、イタリア)を使用して測定された肺機能としてのVatial能(VC)。
測定は直立位置で実行されました。
各アウトカムの手順は3回繰り返され、平均は基準値として取得されました。
値はリットルで表されます。
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8週間
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強制型能力(FVC)
時間枠:8週間
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スピロラブポータブルスピロメーター(MIR、イタリア)を使用して測定された肺機能として強制型能力(FVC)が、深呼吸をした後に人が強制的に息を吐き出すことができる最大量の空気を提示します。
各アウトカムの手順は3回繰り返され、平均は基準値として取得されました。
リットルの値。
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8週間
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1秒で強制呼気量(FEV1)
時間枠:8週間
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強制呼気量は、1秒で(Fev1)、深い吸入を服用した後、強制呼吸の最初の秒で強制的に息を吐くことができる空気の量です。
スピロラブポータブルスピロメーター(ミール、イタリア)を使用した測定。
測定は直立位置で実行されました。
各アウトカムの手順は3回繰り返され、平均は基準値として取得されました。
値はリットルで表されます。
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8週間
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胸部膨張
時間枠:8週間
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胸部膨張は、ミリメートルでマークされたテープを使用して手動で測定されました。
胸部の膨張は、Xifhoidプロセスと胸骨の体との接合部で測定され、センチメートルで発現しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生年月日
時間枠:8週間
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参加者の生年月日は、年齢を計算するために収集されます。
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8週間
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身長
時間枠:8週間
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被験者の高さはメートルで決定されます。
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8週間
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重さ
時間枠:8週間
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参加者の重量はキログラムで分析されます。
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8週間
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性別
時間枠:8週間
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参加者の性別は、研究の開始時に記録されます。
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8週間
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ボディマスインデックス(BMI)
時間枠:8週間
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参加者のBMIは、身長と体重から計算されます。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dragan Marinkovic, Msc、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 49-02-04/2023-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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