Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение идиопатического сколиоза подростков с помощью метода Шрота (SchrothMED)

13 марта 2025 г. обновлено: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad

Лечение подросткового идиопатического сколиоза с помощью консервативного метода Шрота: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование исследует эффективность метода Шрота, консервативного физиотерапевтического подхода при лечении идиопатического сколиоза подростков (AIS). AIS представляет собой трехмерную деформацию позвоночника неизвестной этиологии, которая развивается во время роста, влияя на 2-3% населения в целом. Хотя большинство случаев легки, некоторые требуют медицинского вмешательства, включая крепление или операцию. Консервативные методы лечения, такие как конкретные программы упражнений, направлены на то, чтобы замедлить прогрессирование, улучшение постурального выравнивания и улучшение дыхательной функции. Среди них метод Шрота широко признан за его структурированный подход, подчеркивая активную трехмерную коррекцию осанки, вращательное дыхание и сенсомоторное обучение.

Это исследование было разработано как рандомизированное, одно слепое исследование параллельных групп, проведенное в Сколио-Центар в Нове САД в период с марта по август 2023 года. Этическое одобрение было получено от факультета спорта и физического воспитания, Университета Нови САД, а информированное согласие было получено от родителей участников. Критерии включения включали подтвержденный диагноз AIS, возрастной диапазон 10-18 лет, угол Кобба более 10 ° и отсутствие предварительного хирургического или альтернативного лечения. Критерии исключения включали противопоказания для физических упражнений, психологических расстройств, нервно -мышечных заболеваний или предыдущих операций позвоночника.

В исследовании участвовали 34 участника, которые были случайным образом распределены на две группы: экспериментальная группа (например,), которая была проведена контролируемой терапией Шрот три раза в неделю в течение восьми недель, и контрольная группа (CG), которая выполняла те же упражнения независимо дома. Базовые и после вмешательства оценки включали рентгенографическое измерение угла COBB, ATR через сколиометр, тесты дыхательных функций (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC) с использованием спирометрии и CE через ручное измерение. Стратифицированная рандомизация использовалась для баланса групп на основе тяжести угла Кобба.

Протокол упражнений Schroth включал упражнения по коррекции осанки, упражнения по стабилизации позвоночника и целевые методы дыхания, под руководством сертифицированного физиотерапевта EG. КГ получил первоначальную инструкцию, но выполнял упражнения независимо дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростковой идиопатический сколиоз (AIS) представляет собой сложную трехмерную деформацию позвоночника, которая развивается в возрасте от 10 лет и скелетной зрелости. Он характеризуется боковой кривизны, поворота позвонка и сагиттальной плоскостью. Несмотря на обширные исследования, точная этиология остается неизвестной, хотя считается, что генетические факторы играют значительную роль. AIS поражает 2-3% населения в целом, при этом 10% диагностированных лиц, нуждающихся в какой-то форме вмешательства, и 0,1% прогрессируют до хирургического лечения. Основные проблемы в управлении AIS включают прогрессирование кривой, респираторную дисфункцию, постуральный дисбаланс и потенциальные боли.

Консервативные методы лечения направлены на то, чтобы предотвратить прогрессирование сколиоза, снизить деформацию позвоночника и улучшить общую функцию. Наиболее часто используемые консервативные подходы включают метод Шрота, научный подход к сколиозу (моря), метод Лиона и упражнения на стабилизацию основной стабилизации. Метод Шрота, разработанный Катариной Шрот в 1920-х годах и утонченный в течение десятилетий, представляет собой структурированный физиотерапевтический подход, который сочетает в себе активную трехмерную коррекцию осанки, вращательное дыхание и постуральные тренировки. Он широко используется для улучшения выравнивания позвоночника, мышечной симметрии и легочной функции у пациентов с ИИ.

Несколько исследований продемонстрировали преимущества упражнений Schroth, демонстрируя улучшение угла Кобба, вращения ствола и дыхательной функции. Тем не менее, продолжаются дебаты относительно эффективности контролируемой терапии по сравнению с самостоятельными программами на дому. Это исследование направлено на определение эффективности контролируемых упражнений Schroth у пациентов с AIS и сравнения результатов между контролируемыми и неконтролируемыми группами вмешательства.

Дизайн исследования Это исследование представляло собой рандомизированное, одно слепое, 1: 1 исследование параллельной группы, проведенное в Scolio Centar в Нове САД в период с марта по август 2023 года. Этическое одобрение было получено от комитета по этике факультета спорта и физического воспитания, Университет Нови САД. Письменное информированное согласие было получено от родителей всех участников до зачисления.

Участники

В общей сложности было набрано 34 участника (24 мужчины, 10 женщин) в возрасте 11-16 лет с ИИ. Критерии включения включали:

Диагноз AIS в возрасте от 10 до 18 лет COBB Угол> 10 ° Знак Risser от 0 до 5 Нет предварительного лечения сколиоза, включая кормление или операцию

Критерии исключения включали:

Противопоказания для упражнений (например, сердечно -сосудистых или ортопедических ограничений) нервно -мышечных заболеваний психологические условия, мешающие участию, предшествующая рандомизацию спинальной хирургии и ослепительные участники были случайным образом назначены либо для экспериментальной группы (например), либо контрольной группе (CG) с использованием стратифицированной рандомизации, основанной на серьезности угла COBB. Распределение было выполнено с использованием герметичных конвертов. Основной исследователь, проводящий оценки, был слеп к распределению группы, чтобы уменьшить смещение.

Вмешательство вмешательство длилось восемь недель и состояло из трех еженедельных сессий по 90 минут каждый для EG, выполняемых под наблюдением сертифицированных Schroth-физиотерапевтов. КГ получил первоначальную контролируемую тренировку по учениям Шрота, и ему было поручено выполнять те же упражнения дома без дальнейшего наблюдения.

Метод Шрота включает в себя:

Постуральная коррекция: активная перестройка позвоночника для уменьшения вращательного дыхания кривизны сколиоза: направление вдыхаемого воздуха к вогнутым областям грудной клетки для усиления активации мышц и стабилизации мышц позвоночника.

Протокол упражнений Шрота состоял из:

Упражнения для разминки (общая мобилизация и активация)

Конкретные упражнения по коррекции сколиоза, в том числе:

Упражнения для положения на лепешине и лежаче в положении по положению сгибания в положении в положении на спине и лежациях.

Базовые и после лечения были проведены оценки следующих результатов:

Угол Кобба (°): измеренный с помощью стоящего передне-ходового рентгенограмм угла вращения багажника (ATR) (°): оценивается с использованием сколиометра Bunnell в положении прямого изгиба (VC) (L): измерено с использованием переносного спиролаба-переносного спирометра (FVC) (L): оцениваемый по спирительному детектирующему объему (FVC). Отношение FEV1/FVC: выраженное в процентах для оценки расширения грудной клетки функции дыхательных путей (CE) (CM): измерено вручную на перекрестке грудина-Xiphoid с использованием рулетки

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагностика идиопатического сколиоза; Возраст 10-18 лет (подростка); Угол Кобба более 10; Никаких других видов упражнений, лечения.

Критерии исключения:

Существование некоторых противопоказаний для физических упражнений, психологических проблем, нейро-логических мышечных заболеваний; Предыдущая хирургия позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шрот
Шрот Экспериментальная группа
Пациенты в экспериментальной группе тренировались в течение 90 минут в день, три дня в неделю. Упражнения Schroth были выполнены в асимметричном положении, чтобы улучшить симметрию ствола. Эти упражнения включают в себя растяжение, сгибание, удлинение позвоночника, ослабление, укрепление и вращательные дыхательные упражнения. Респонденты объединили эти упражнения с повседневной жизненной деятельностью. В контрольной группе субъектов учили упражнениям Шрота под наблюдением уполномоченного физиотерапевта, и их попросили практиковать упражнения как можно регулярно дома.
Без вмешательства: Контроль
Группа участников без вмешательства метода Шрота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба
Временное ограничение: 8 недель
Угол COOB, выраженный в градусах, был получен с использованием стандартной передне-ходовой рентгенограммы полного позвоночника.
8 недель
Угол вращения багажника
Временное ограничение: 8 недель
Угол вращения ствола (ATR) измеряли с помощью сколиометра Bunnell, в положении переднего изгиба. Скулиометр был помещен на задний день пациента над позвоночником. ATR выражается в градусах.
8 недель
Жизненно важная пропускная способность (VC)
Временное ограничение: 8 недель
Жизненно важная емкость (VC) в качестве легочной функции, измеренная с использованием портативного спирометра спиролаба (Мир, Италия). Измерение проводилось в вертикальном положении. Процедура для каждого из них повторялась три раза, и среднее значение было принято в качестве эталонного значения. Значения выражены в литрах.
8 недель
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: 8 недель
Принудительная жизненно важная емкость (FVC) в качестве легочной функции, измеренная с использованием портативного спирометра Spirolab (MIR, Италия) и представляет максимальное количество воздуха, которое человек может насильно выдохнуть после глубокого вдох. Измерение проводилось в вертикальном положении. Процедура для каждого из них повторялась три раза, и среднее значение было принято в качестве эталонного значения. Ценности в литрах.
8 недель
Принудительный объем выдоха за одну секунду (FEV1)
Временное ограничение: 8 недель
Объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV1) - это количество воздуха, которое человек может насильно выдохнуть в первую секунду принудительного дыхания после глубокого вдыхания. Измерение с использованием портативного спирометра спиролаба (Мир, Италия). Измерение проводилось в вертикальном положении. Процедура для каждого из них повторялась три раза, и среднее значение было принято в качестве эталонного значения. Значения выражены в литрах.
8 недель
Расширение груди
Временное ограничение: 8 недель
Расширение грудной клетки измеряли вручную с использованием ленты, отмеченной в миллиметрах. Расширение грудной клетки измеряли на соединении между ксифовидным процессом и телом грудины и экспрессировали в сантиметрах.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата рождения
Временное ограничение: 8 недель
Дата рождения участника собирается, чтобы рассчитать его возраст за последние годы.
8 недель
Высота
Временное ограничение: 8 недель
Высота субъекта определяется в метрах.
8 недель
Масса
Временное ограничение: 8 недель
Вес участников анализируется в килограммах.
8 недель
Пол
Временное ограничение: 8 недель
Пол участников записан в начале исследования.
8 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
ИМТ участника рассчитывается по его росту и весу.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом к сколиозу. Данные будут закодированы, без PHI. Утверждение запроса и выполнения всех применимых соглашений являются предпосылками для обмена данными с запрашивающей стороной.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 24 месяцев. Расширения будут рассматриваться в каждом конкретном случае.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, полученные в рамках этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям с академическим интересом к сколиозу и расстройствам позвоночника.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться