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Trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale con il metodo Schroth (SchrothMED)

13 marzo 2025 aggiornato da: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad

Trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale con il metodo conservativo Schroth: uno studio controllato randomizzato

Questo studio studia l'efficacia del metodo Schroth, un approccio fisioterapico conservativo, nel trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). L'AIS è una deformità spinale tridimensionale dell'eziologia sconosciuta che si sviluppa durante la crescita, che colpisce il 2-3% della popolazione generale. Mentre la maggior parte dei casi è lieve, alcuni richiedono un intervento medico, incluso il rinforzo o la chirurgia. I trattamenti conservatori, come programmi di esercizi specifici, mirano a rallentare la progressione, migliorare l'allineamento posturale e migliorare la funzione respiratoria. Tra questi, il metodo Schroth è ampiamente riconosciuto per il suo approccio strutturato, enfatizzando la correzione della postura tridimensionale attiva, la respirazione rotazionale e l'allenamento sensomotorio.

Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato, in senso singolo, con il gruppo parallelo condotto presso Scolio Centrar a Novi Sad tra marzo e agosto 2023. L'approvazione etica è stata ottenuta dalla facoltà di sport e educazione fisica, Università di Novi Sad e il consenso informato è stato assicurato dai genitori dei partecipanti. I criteri di inclusione comprendevano una diagnosi di AIS confermata, una fascia di età di 10-18 anni, un angolo di cobb più grande di 10 ° e nessun precedente trattamento chirurgico o alternativo. I criteri di esclusione includevano controindicazioni per esercizio fisico, disturbi psicologici, malattie neuromuscolari o precedenti interventi spinali.

Lo studio ha coinvolto 34 partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo sperimentale (EG), sottoposto a terapia di Schroth supervisionata tre volte a settimana per otto settimane e un gruppo di controllo (CG), che ha eseguito gli stessi esercizi indipendentemente a casa. Le valutazioni di base e post-intervento includevano la misurazione radiografica dell'angolo COBB, ATR tramite scoliometro, test di funzione respiratoria (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC) usando la spirometria e CE tramite misurazione manuale. La randomizzazione stratificata è stata utilizzata per bilanciare i gruppi in base alla gravità dell'angolo di cobb.

Il protocollo di esercizio di Schroth includeva esercizi di correzione della postura, esercitazioni di stabilizzazione spinale e tecniche di respirazione mirate, supervisionate da un fisioterapista certificato per l'EG. Il CG ha ricevuto istruzioni iniziali ma ha eseguito gli esercizi indipendentemente a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una complessa deformità tridimensionale della colonna vertebrale che si sviluppa tra 10 anni di età e maturità scheletrica. È caratterizzato dalla curvatura laterale, dalla rotazione vertebrale e dai cambiamenti del piano sagittale. Nonostante una ricerca approfondita, l'eziologia esatta rimane sconosciuta, sebbene si ritiene che i fattori genetici svolgano un ruolo significativo. L'AIS colpisce il 2-3% della popolazione generale, con il 10% delle persone diagnosticate che richiedono una qualche forma di intervento e lo 0,1% che progredisce al trattamento chirurgico. Le preoccupazioni principali nella gestione dell'AIS includono la progressione della curva, la disfunzione respiratoria, lo squilibrio posturale e le potenziali sindromi del dolore.

I trattamenti conservativi mirano a prevenire la progressione della scoliosi, ridurre la deformità spinale e migliorare la funzione generale. Gli approcci conservativi più comunemente usati includono il metodo Schroth, l'approccio scientifico per l'esercizio fisico alla scoliosi (SEA), il metodo del Lione ed esercizi di stabilizzazione del core. Il metodo Schroth, sviluppato da Katharina Schroth negli anni '20 e raffinato nel corso di decenni, è un approccio fisioterapico strutturato che combina la correzione attivo della postura tridimensionale, la respirazione rotazionale e l'allenamento di sensibilizzazione posturale. È ampiamente utilizzato per migliorare l'allineamento spinale, la simmetria muscolare e la funzione polmonare nei pazienti con AIS.

Diversi studi hanno dimostrato i benefici degli esercizi di Schroth, mostrando miglioramenti nell'angolo di Cobb, sulla rotazione del tronco e nella funzione respiratoria. Tuttavia, vi è un dibattito in corso sull'efficacia della terapia supervisionata rispetto ai programmi a domicilio auto-somministrati. Questo studio mira a determinare l'efficacia degli esercizi di Schroth supervisionati nei pazienti con AIS e confrontare i risultati tra gruppi di intervento supervisionati e non supervisionati.

Progettazione dello studio Questo studio è stato uno studio randomizzato, singolo, 1: 1 del gruppo parallelo condotto presso Scolio Centrar a Novi Sad tra marzo e agosto 2023. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico della Facoltà di Sport e Educazione fisica, Università di Novi Sad. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori di tutti i partecipanti prima dell'iscrizione.

Partecipanti

Sono stati reclutati un totale di 34 partecipanti (24 maschi, 10 femmine) di età compresa tra 11 e 16 anni con IA. Criteri di inclusione inclusi:

Diagnosi dell'età dell'AIS tra 10 e 18 anni Angolo di cobb> 10 ° Segno di risser tra 0 e 5 Nessun precedente trattamento con scoliosi, incluso il rinforzo o la chirurgia

Criteri di esclusione inclusi:

Le controindicazioni per l'esercizio (ad es. Limitazioni cardiovascolari o ortopediche) Le condizioni psicologiche neuromuscolari che interferiscono con la partecipazione della randomizzazione della chirurgia spinale precedente e i partecipanti alla accecamento sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (EG) o al gruppo di controllo (CG) usando la randomizzazione stratificata basata sull'angolo di cobb. L'allocazione è stata eseguita utilizzando buste sigillate. Le valutazioni che conducono ricercatori primarie sono state accecate dall'allocazione del gruppo per ridurre la distorsione.

Intervento L'intervento è durato otto settimane e consisteva in tre sessioni settimanali di 90 minuti ciascuna per l'EG, eseguite sotto la supervisione di fisioterapisti certificati da Schroth. Il CG ha ricevuto una sessione di formazione supervisionata iniziale sugli esercizi di Schroth ed è stato chiesto di eseguire gli stessi esercizi a casa senza ulteriore supervisione.

Il metodo Schroth include:

Correzione posturale: riallineamento attivo della colonna vertebrale per ridurre la respirazione rotazionale della curvatura della scoliosi: dirigere l'aria inalata verso regioni concave del torace per migliorare l'attivazione dei muscoli della simmetria spinale e la stabilizzazione: rafforzamento dei gruppi muscolari mirati

Il protocollo di esercizio di Schroth consisteva in:

Esercizi di riscaldamento (mobilitazione generale e attivazione)

Esercizi di correzione della scoliosi specifici, tra cui:

Piegatura laterale in una posizione seduta esercitazioni di derotazione in posizioni supine e inclini Esercitazioni di contrazione della spalla ESERAMI DI BASSERSITÀ ESERSIZI DI RESSHINT ESERCIZI DI PRESENTAZIONE DELL'ESPANSIONE POLUNGIA E DELLA MOBILITÀ TORACICA ESERCIZI E DISTAMENTO ESERIZI DI RISULTATO

Sono state condotte valutazioni di base e post-trattamento per i seguenti risultati:

Angolo di cobb (°): misurato tramite radiografie anteriori-posteriori in piedi angolo di rotazione del trunk (ATR) (°): valutato usando uno scoliometro a bunnell nella posizione di flessione in avanti capacità vitale (VC) (L): misurato usando uno spirolab a spirale di spirito di spirito vitale (FVC) (L): valutato attraverso lo spirometrica (VC in una scadenza in una scadenza (FEV1) Spirometria Fev1/FVC Rapporto: espresso in percentuale per valutare la funzione delle vie aeree Espansione del torace (CE) (CM): misurato manualmente sulla giunzione sterna-xifoide usando un metro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di scoliosi idiopatica; Fascia di età di 10-18 anni (adolescente); Angolo di cobb maggiore di 10; Nessun altro tipo di esercizio, cure mediche.

Criteri di esclusione:

L'esistenza di alcune controindicazioni per l'esercizio fisico, problemi psicologici, malattie neuro-logiche-musulari; Precedente chirurgia della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schroth
Gruppo sperimentale di Schroth
I pazienti nel gruppo sperimentale si sono esercitati per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana. Gli esercizi di Schroth sono stati eseguiti in una posizione asimmetrica per migliorare la simmetria del tronco. Questi esercizi includono stretching, flessione, allungamento della colonna vertebrale, deratazione, rafforzamento e esercizi di respirazione rotazionale. Gli intervistati hanno combinato questi esercizi con le attività della vita di tutti i giorni. Nel gruppo di controllo, alle materie venivano insegnate esercizi di Schroth sotto la supervisione di un fisioterapista autorizzato e gli fu chiesto loro di praticare gli esercizi il più regolarmente possibile a casa.
Nessun intervento: Controllare
Gruppo di partecipanti senza intervento del metodo Schroth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo di cobb
Lasso di tempo: 8 settimane
L'angolo di COOB espresso in gradi, è stato ottenuto utilizzando una radiografia standard-posteriore anteriore-posteriore della colonna vertebrale completa.
8 settimane
Angolo di rotazione del bagagliaio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'angolo di rotazione del tronco (ATR) è stato misurato con uno scoliometro Bunnell, in una posizione in piedi in avanti. Lo scoliometro è stato posizionato sul retro del paziente che si è travolto sulla colonna vertebrale. ATR è espresso in gradi.
8 settimane
Capacità vitale (VC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità vitale (VC) come funzione polmonare misurata usando uno spirometro portatile SpiroLab (miR, Italia). La misurazione è stata eseguita in posizione verticale. La procedura per ciascun out-come è stata ripetuta tre volte e la media è stata presa come valore di riferimento. I valori sono espressi in litri.
8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC) come funzione polmonare misurata usando uno spirometro portatile SpiroLab (miR, Italia) e presente la massima quantità di aria che una persona può espirare con forza dopo aver fatto un respiro profondo, la misurazione è stata eseguita in posizione verticale. La procedura per ciascun out-come è stata ripetuta tre volte e la media è stata presa come valore di riferimento. Valori in litri.
8 settimane
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) è la quantità di aria che una persona può espirare con forza nel primo secondo di un respiro forzato dopo aver fatto un'inalazione profonda. Misurazione usando uno spirometro portatile SpiroLab (miR, Italia). La misurazione è stata eseguita in posizione verticale. La procedura per ciascun out-come è stata ripetuta tre volte e la media è stata presa come valore di riferimento. I valori sono espressi in litri.
8 settimane
Espansione del torace
Lasso di tempo: 8 settimane
L'espansione del torace è stata misurata manualmente usando un nastro contrassegnato in millimetri. L'espansione del torace è stata misurata alla giunzione tra il processo di xifoide e il corpo dello sterno ed espressa in centimetri.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: 8 settimane
La data di nascita del partecipante viene raccolta per calcolare la sua età in anni.
8 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza del soggetto è determinata in metri.
8 settimane
Peso
Lasso di tempo: 8 settimane
Il peso dei partecipanti viene analizzato in chilogrammi.
8 settimane
Genere
Lasso di tempo: 8 settimane
Il sesso dei partecipanti è registrato all'inizio dello studio.
8 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'IMC del partecipante è calcolato dalla sua altezza e peso.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico per la scoliosi. I dati saranno codificati, senza PHI incluso. L'approvazione della richiesta e dell'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti alla condivisione dei dati con la parte richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Le estensioni saranno considerate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico per la scoliosi e i disturbi della colonna vertebrale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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