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Behandlung von jugendlichen idiopathischen Skoliose mit der Schroth -Methode (SchrothMED)

13. März 2025 aktualisiert von: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad

Behandlung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen mit der konservativen Schroth -Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Schroth -Methode, eines konservativen physiotherapeutischen Ansatzes bei der Behandlung von idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen (AIS). AIS ist eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität der unbekannten Ätiologie, die sich während des Wachstums entwickelt und 2-3% der Allgemeinbevölkerung betrifft. Während die meisten Fälle mild sind, erfordern einige medizinische Interventionen, einschließlich Absperrung oder Operation. Konservative Behandlungen wie spezifische Trainingsprogramme zielen darauf ab, das Fortschreiten zu verlangsamen, die Ausrichtung der Haltung zu verbessern und die Atemfunktion zu verbessern. Unter diesen wird die Schroth-Methode für ihren strukturierten Ansatz weithin anerkannt, wobei die aktive dreidimensionale Haltungskorrektur, Rotationsatmung und sensomotorisches Training betont.

Diese Studie wurde als randomisierte, einzelnblinde, parallele Gruppenstudie im Scolio Centar in Novi SAD zwischen März und August 2023 entwickelt. Die ethische Genehmigung wurde von der Fakultät für Sport und Sportunterricht der Universität von Novi Sad eingeholt, und die Einverständniserklärung wurde von den Eltern der Teilnehmer eingehalten. Die Einschlusskriterien umfassten eine bestätigte AIS-Diagnose, einen Altersbereich von 10 bis 18 Jahren, einen Cobb-Winkel von mehr als 10 ° und keine vorherige chirurgische oder alternative Behandlung. Ausschlusskriterien umfassten Kontraindikationen für Bewegung, psychische Störungen, neuromuskuläre Erkrankungen oder frühere Wirbelsäulenoperationen.

Die Studie umfasste 34 Teilnehmer, die zufällig zwei Gruppen zugeordnet wurden: eine experimentelle Gruppe (z. Die Bewertungen der Basis- und Nachinterventionen umfassten die radiologische Messung des Cobb-Winkels ATR über Skoliometer, Atemfunktionstests (VC, FVC, Fev1, Fev1/FVC) unter Verwendung von Spirometrie und CE über manuelle Messung. Die geschichtete Randomisierung wurde verwendet, um die Gruppen basierend auf dem Schweregrad der Cobb -Winkel auszugleichen.

Das Schroth -Trainingsprotokoll umfasste Haltungskorrekturübungen, Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und gezielte Atemtechniken, die von einem zertifizierten Physiotherapeuten für den z. Die CG erhielt eine erste Anweisung, führte die Übungen jedoch zu Hause unabhängig voneinander aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) ist eine komplexe dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule, die sich zwischen 10 Jahren und Skelettreife entwickelt. Es ist gekennzeichnet durch die laterale Krümmung, die Wirbeldrehung und die Sagittalebene. Trotz umfassender Forschung ist die genaue Ätiologie unbekannt, obwohl angenommen wird, dass genetische Faktoren eine bedeutende Rolle spielen. AIS betrifft 2-3% der allgemeinen Bevölkerung, 10% der diagnostizierten Personen, die eine Interventionsform benötigen, und 0,1% steigen zur chirurgischen Behandlung. Die Hauptanliegen im AIS -Management sind Kurvenprogression, Atemfunktionsstörung, Haltungsungleichgewicht und potenzielle Schmerzsyndrome.

Konservative Behandlungen zielen darauf ab, das Fortschreiten des Skoliose zu verhindern, die Wirbelsäulendeformität zu verringern und die Gesamtfunktion zu verbessern. Zu den am häufigsten verwendeten konservativen Ansätzen gehören die Schroth -Methode, der wissenschaftliche Übungsansatz für Skoliose (SEAs), die Lyon -Methode und die Kernstabilisierungsübungen. Die von Katharina Schroth in den 1920er Jahren entwickelte Schroth-Methode ist ein strukturierter physiotherapeutischer Ansatz, der eine aktive dreidimensionale Haltungskorrektur, Rotationsatmung und posturales Bewusstseinstraining kombiniert. Es wird häufig verwendet, um die Wirbelsäulenausrichtung, die Muskelsymmetrie und die Lungenfunktion bei AIS -Patienten zu verbessern.

Mehrere Studien haben die Vorteile von Schroth -Übungen gezeigt, die Verbesserungen des Cobb -Winkels, der Rumpfrotation und der Atemfunktion zeigen. Es gibt jedoch eine laufende Debatte über die Wirksamkeit der beaufsichtigten Therapie im Vergleich zu selbst verabreichten Programmen für häusliche Basis. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit überwachte Schroth -Übungen bei AIS -Patienten zu bestimmen und die Ergebnisse zwischen beaufsichtigten und unbeaufsichtigten Interventionsgruppen zu vergleichen.

Studiendesign Diese Studie war eine randomisierte, einblindende 1: 1-Studie mit paralleler Gruppen, die zwischen März und August 2023 bei Scolio Centar in Novi SAD durchgeführt wurde. Ethical approval was obtained from the Ethics Committee of the Faculty of Sports and Physical Education, University of Novi Sad. Written informed consent was obtained from the parents of all participants before enrollment.

Teilnehmer

Insgesamt 34 Teilnehmer (24 Männer, 10 Frauen) im Alter von 11 bis 16 Jahren mit AIS wurden rekrutiert. Inklusionskriterien waren:

Diagnose des AIS -Alters zwischen 10 und 18 Jahren Cobb -Winkel> 10 ° Risser -Zeichen zwischen 0 und 5 keine vorherige Skoliosebehandlung, einschließlich Aussteigerung oder Operation

Ausschlusskriterien umfassten:

Kontraindikationen für das Training (z. B. kardiovaskuläre oder orthopädische Einschränkungen) Neuromuskuläre Erkrankungen psychologische Bedingungen, die die Teilnehmer der Teilnehmersteilnehmer störten, wurden zufällig entweder der experimentellen Gruppe (z. B. der Kontrollgruppe) oder der Kontrollgruppe (CG) unter Verwendung einer gestratifizierten Randomisierung auf der Basis von COBB -Winkelverträglichkeit zugeordnet. Die Zuordnung wurde mit versiegelten Umschlägen durchgeführt. Der primäre Ermittler, der Bewertungen durchführte, war für die Gruppenzuweisung geblendet, um die Verzerrung zu verringern.

Intervention Die Intervention dauerte acht Wochen und bestand aus drei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 90 Minuten für das EG, die unter der Aufsicht von von Schroth zertifizierten Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Die CG erhielt eine erste beaufsichtigte Schulung zu Schroth -Übungen und wurde angewiesen, die gleichen Übungen zu Hause ohne weitere Aufsicht durchzuführen.

Die Schroth -Methode umfasst:

Haltungskorrektur: Aktive Neuausrichtung der Wirbelsäule zur Reduzierung der Skoliose -Krümmungs -Rotationsatmung: Inhalierte Luft in konkave Regionen des Thorax zur Verbesserung der Aktivierung und Stabilisierung der Wirbelsymmetrie -Muskulatur: Stärkung der gezielten Muskelgruppen zur Unterstützung der Korrektur der Wirbelsäulenkorrektur

Das Schroth -Trainingsprotokoll bestand aus:

Aufwärmübungen (allgemeine Mobilisierung und Aktivierung)

Spezifische Skoliose Korrekturübungen, einschließlich:

Seitenbiegung in einer sitzenden Position Derotationsübungen in Rückenlage und anfällige Positionen Schulter-Gegentraktionsübungen Kernstabilisierungsübungen Atemübungen, die sich für Lungenexpansion und Thoraxmobilität Final Dehnungs- und Entspannungsübungen abzielen.

Basis- und Nachbehandlungsbewertungen wurden für die folgenden Ergebnisse durchgeführt:

Cobb Angle (°): Measured via standing anterior-posterior radiographs Angle of Trunk Rotation (ATR) (°): Assessed using a Bunnell scoliometer in the forward bending position Vital Capacity (VC) (L): Measured using a Spirolab portable spirometer Forced Vital Capacity (FVC) (L): Evaluated through spirometry Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) (L): Determined Über Spirometrie Fev1/FVC-Verhältnis: Expression als Prozentsatz zur Beurteilung der Atemwegsfunktion Brustausweitung (CE) (CM): Manuell am Sternum-Xiphoid-Übergang mit einem Bandmaß gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer idiopathischen Skoliose; Altersspanne von 10 bis 18 Jahren (Jugendlicher); Cobb -Winkel größer als 10; Keine anderen Arten von Bewegung, medizinische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Die Existenz einiger Kontraindikationen für Bewegung, psychische Probleme, neuro-logisch-muskuläre Erkrankungen; Vorherige Wirbelsäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schroth
Schroth Experimental Group
Patienten in der experimentellen Gruppe trugen 90 Minuten am Tag, drei Tage die Woche. Schroth -Übungen wurden in einer asymmetrischen Position durchgeführt, um die Symmetrie des Rumpfes zu verbessern. Diese Übungen umfassen Dehnung, Flexion, Wirbelsäulenverlängerung, Derotation, Verstärkung und Rotationsatmungsübungen. Die Befragten kombinierten diese Übungen mit Aktivitäten des Alltags. In der Kontrollgruppe wurden den Probanden unter der Aufsicht eines autorisierten Physiotherapeuten Schroth -Übungen unterrichtet, und sie wurden gebeten, die Übungen so regelmäßig wie möglich zu Hause zu üben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe von Teilnehmern ohne Schroth -Methode Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Cobb -Winkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der in Grad exprimierte Coob-Winkel wurde unter Verwendung eines standardmäßigen Standard-Röntgens der gesamten Wirbelsäule erhalten.
8 Wochen
Rumpfrotationwinkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Rumpfdrehwinkel (ATR) wurde mit einem Bunnell -Skoliometer in einer vorwärts biegenden Stehposition gemessen. Das Skoliometer wurde auf den Rücken des Patienten über die Wirbelsäule gelegt. ATR wird in Grad ausgedrückt.
8 Wochen
Vitalkapazität (VC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Vitalkapazität (VC) als Lungenfunktion, gemessen mit einem tragbaren Spirolab -Spirometer (MIR, Italien). Die Messung wurde in aufrechter Position durchgeführt. Das Verfahren für jedes Out-Com wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt wurde als Referenzwert angenommen. Werte werden in Litern ausgedrückt.
8 Wochen
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die erzwungene Vitalkapazität (FVC) als Lungenfunktion, gemessen mit einem tragbaren Spirolab -Spirometer (miR, Italien) und der maximalen Luftmenge, die eine Person nach dem Einzug in tiefes Atemzug eingleichen kann, wurde die Messung in einer aufrechten Position durchgeführt. Das Verfahren für jedes Out-Com wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt wurde als Referenzwert angenommen. Werte in Litern.
8 Wochen
Zwangsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zwangsvolumen in einer Sekunde (Fev1) ist die Menge an Luft, die eine Person nach der Einnahme einer tiefen Einatmung in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atems gewaltsam ausatmen kann. Messung mit einem tragbaren Spirolab -Spirometer (MIR, Italien). Die Messung wurde in aufrechter Position durchgeführt. Das Verfahren für jedes Out-Com wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt wurde als Referenzwert angenommen. Werte werden in Litern ausgedrückt.
8 Wochen
Brustweiterung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Brustausdehnung wurde manuell mit einem in Millimetern gekennzeichneten Band gemessen. Die Brustausdehnung wurde an der Verbindung zwischen dem xiphoidischen Prozess und dem Körper des Brustbeins gemessen und in Zentimetern exprimiert.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdatum
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Geburtsdatum des Teilnehmers wird gesammelt, um sein Alter in Jahren zu berechnen.
8 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Höhe des Subjekts wird in Metern bestimmt.
8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gewicht der Teilnehmer wird in Kilogramm analysiert.
8 Wochen
Geschlecht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Geschlecht der Teilnehmer wird zu Beginn der Studie aufgezeichnet.
8 Wochen
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der BMI des Teilnehmers wird aus seiner Größe und seinem Gewicht berechnet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Skoliose zur Verfügung gestellt werden. Daten werden codiert, ohne PHI enthalten. Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anforderende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Erweiterungen werden von Fall zu Fall berücksichtigt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Skoliose und Wirbelsäulenerkrankungen zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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