Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba adolescentní idiopatická skolióza metodou Schroth (SchrothMED)

13. března 2025 aktualizováno: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad

Léčba idiopatické skoliózy dospívajících konzervativní Schroth metodou: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinnost metody Schroth, konzervativního fyzioterapeutického přístupu, při léčbě adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). AIS je trojrozměrná deformita páteře neznámé etiologie, která se vyvíjí během růstu, což postihuje 2-3% obecné populace. Zatímco většina případů je mírná, některé vyžadují lékařský zásah, včetně ztužení nebo chirurgického zákroku. Konzervativní ošetření, jako jsou specifické cvičební programy, se snaží zpomalit postup, zlepšit posturální vyrovnání a zvýšit respirační funkci. Mezi nimi je metoda Schrotha široce rozpoznána pro svůj strukturovaný přístup a zdůrazňuje aktivní trojrozměrnou korekci držení těla, rotační dýchání a trénink senzorimotoru.

Tato studie byla navržena jako randomizovaná, slepá, paralelní skupina provedená ve Scolio Centur v Novi SAD mezi březnem a srpnem 2023. Etické schválení bylo získáno od Fakulty sportovní a tělesné výchovy, University of Novi Sad a informovaný souhlas byl zajištěn od rodičů účastníků. Kritéria pro zařazení zahrnovala potvrzenou diagnózu AIS, věkové rozmezí 10-18 let, úhel COBB větší než 10 ° a žádná předchozí chirurgická nebo alternativní léčba. Kritéria vyloučení zahrnovala kontraindikace pro cvičení, psychologické poruchy, neuromuskulární onemocnění nebo předchozí operace páteře.

Studie se týkala 34 účastníků, kteří byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: experimentální skupina (EG), která podstoupila Schrothovu terapii třikrát týdně po dobu osmi týdnů, a kontrolní skupina (CG), která prováděla stejná cvičení samostatně doma. Hodnocení základní a po zásahu zahrnovala radiografické měření úhlu COBB, ATR prostřednictvím skoliometru, testy respiračních funkcí (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC poměr) pomocí spirometrie a CE prostřednictvím manuálního měření. Stratifikovaná randomizace byla použita k vyvážení skupin na základě závažnosti úhlu COBB.

Protokol Schroth Cvičení zahrnoval cvičení korekce držení těla, cvičení stabilizace páteře a cílené dýchací techniky, pod dohledem certifikovaného fyzioterapeuta pro EG. CG obdržel počáteční instrukci, ale cvičení provedl samostatně doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je komplexní trojrozměrná deformita páteře, která se vyvíjí ve věku 10 let a kosterní zralostí. Vyznačuje se postranním zakřivením, rotací obratlů a změnami sagitální roviny. Přes rozsáhlý výzkum zůstává přesná etiologie neznámá, i když se předpokládá, že genetické faktory hrají významnou roli. AIS postihuje 2-3% obecné populace, přičemž 10% diagnostikovaných jedinců vyžaduje určitou formu intervence a 0,1% postupující k chirurgické léčbě. Mezi primární obavy v řízení AIS patří progrese křivky, dysfunkce respirační, posturální nerovnováha a syndromy potenciální bolesti.

Cílem konzervativní léčby je zabránit progresi scoliózy, snížit deformitu páteře a zlepšit celkovou funkci. Mezi nejčastěji používané konzervativní přístupy patří Schrothova metoda, přístup vědeckého cvičení ke skolióze (SEAS), Lyonská metoda a cvičení stabilizace jádra. Metoda Schroth, vyvinutá Katharinou Schrothovou ve 20. letech 20. století a zdokonalená po desetiletí, je strukturovaným fyzioterapeutickým přístupem, který kombinuje aktivní trojrozměrnou korekci držení těla, rotační dýchání a posturální povědomí. U pacientů s AIS se široce používá ke zlepšení vyrovnání páteře, svalové symetrie a plicní funkce.

Několik studií prokázalo přínosy cvičení Schroth, které vykazovaly zlepšení úhlu COBB, rotace kmene a respirační funkce. Probíhá však probíhající debata o účinnosti terapie pod dohledem ve srovnání s domácími programy založenými na samostatně podávaném. Cílem této studie je stanovit účinnost podřízených cvičení Schroth u pacientů s AIS a porovnat výsledky mezi podzorovanými a neosobními intervenčními skupinami.

Návrh studie Tato studie byla randomizovaná, slepá, 1: 1 paralelní skupina provedená ve Scolio Centur v Novi SAD mezi březnem a srpnem 2023. Etické schválení bylo získáno od Etické komise Fakulty sportovní a tělesné výchovy, University of Novi Sad. Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů všech účastníků před zápisem.

Účastníci

Bylo přijato celkem 34 účastníků (24 mužů, 10 žen) ve věku 11-16 let s AIS. Zahrnutá kritéria pro zařazení:

Diagnóza věku AIS mezi 10 a 18 lety úhel COBB> 10 ° Risser Sign mezi 0 a 5 bez předchozí léčby skoliózy, včetně ztužení nebo chirurgického zákroku

Kritéria vyloučení zahrnují:

Kontraindikace pro cvičení (např. Kardiovaskulární nebo ortopedické omezení) neuromuskulární choroby psychologické stavy zasahující do účasti předchozí randomizace páteře a oslepující účastníci byly náhodně přiřazeny buď experimentální skupině (EG) nebo kontrolní skupině (CG) na základě stratifikované náhodné randomizace. Přidělení bylo provedeno pomocí zapečetěných obálek. Primární vyšetřovatel provádějící hodnocení byl oslepen ke skupinovému alokaci, aby se snížilo zkreslení.

Intervence Intervence trvala osm týdnů a sestávala ze tří týdenních relací po 90 minutách pro EG, provedené pod dohledem fyzioterapeutů s certifikací Schroth. CG obdržel počáteční tréninkové trénink na cvičení Schroth a byl pokyn pro provádění stejných cvičení doma bez dalšího dohledu.

Metoda Schroth zahrnuje:

Posturální korekce: aktivní přepracování páteře ke snížení scoliosis zakřivení Rotační dýchání: nasměrování inhalovaného vzduchu směrem k konkávním oblastem hrudníku, aby se zvýšila aktivaci a stabilizaci symetrie páteře: posílení cílených svalových skupin, aby se podpořila korekce páteře, aby podpořila korekci páteře pro páteř

Protokol Schroth Cvičení se skládal z:

Zahřívací cvičení (obecná mobilizace a aktivace)

Specifická cvičení korekce skoliózy, včetně:

Boční ohýbání v posilovací poloze Derotační cvičení v zádech a náchylných pozicích ramene Counter-traction Cvičení jádro stabilizace Vrtací dýchací cvičení zaměřující se na expanzi plic a hrudní mobilita konečná protahování a relaxační cvičení Výsledky opatření

Pro následující výsledky byla provedena hodnocení základní a po ošetření:

Úhel kobb (°): Měřeno pomocí stojícího předního pastórového rentgenového úhlu rotace kmene (ATR) (°): Hodnoceno pomocí skoliometru Bunnell Scoliometer v dopředné ohýbání vitální kapacitě (L): měřeno pomocí spirolabů vynucené vitríny (FVC) (fvc) (L): Hodnocení skrze Spirometry První hlasitost (L): One Oned (L): One Oned (Fev1): One One (L): Oned (L): Oned (L): One Oned (L): One Oned (L): Oned (Fev1): One the Second in in in in in in the Second (L): One the Second (LOR): One the Second in in in in in in in in in in in in in ins the Second (L): One the Spirolab (L) (L): určena. Poměr spirometrie FEV1/FVC: Vyjádřeno jako procento k posouzení rozšiřování hrudníku s korytou dýchacích cest (CM): měřeno ručně na křižovatce sternu-xiphoid pomocí páskové měření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza idiopatické skoliózy; Věkové rozmezí 10-18 let (dospívající); Úhel Cobb větší než 10; Žádné jiné typy cvičení, lékařské ošetření.

Kritéria pro vyloučení:

Existence některých kontraindikací pro cvičení, psychologické problémy, neuro-logická muskulární onemocnění; Předchozí operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schroth
Schroth Experimental Group
Pacienti v experimentální skupině cvičili 90 minut denně, tři dny v týdnu. Cvičení Schroth byla prováděna v asymetrické poloze ke zlepšení symetrie kufru. Tato cvičení zahrnují protahování, flexe, prodloužení páteře, derotaci, posilování a rotační dýchací cvičení. Respondenti kombinovali tato cvičení s činnostmi každodenního života. V kontrolní skupině se subjekty vyučovaly Schrothova cvičení pod dohledem oprávněného fyzioterapeuta a byli požádáni, aby cvičení praktikovali co nejdmelovější doma.
Žádný zásah: Řízení
Skupina účastníků bez zásahu metody Schroth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel COBB
Časové okno: 8 týdnů
Úhel Coob vyjádřený ve stupních byl získán za použití standardního předního pastórového rentgenového rentgenového snímku celé páteře.
8 týdnů
Úhel rotace kmene
Časové okno: 8 týdnů
Úhel rotace kmene (ATR) byl měřen skoliometrem Bunnell v poloze vpřed ohybu. Scoliometr byl umístěn na záda pacienta, který se stal přes páteř. ATR je vyjádřen ve stupních.
8 týdnů
Vitální kapacita (VC)
Časové okno: 8 týdnů
Vitální kapacita (VC) jako plicní funkce měřená pomocí spirolab přenosného spirometru (Mir, Itálie). Měření bylo provedeno ve svislé poloze. Postup pro každý out-come byl opakován třikrát a průměr byl převzat jako referenční hodnota. Hodnoty jsou vyjádřeny v litrech.
8 týdnů
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC) jako plicní funkce měřená pomocí spirolab přenosného spirometru (miR, Itálie) a představení maximálního množství vzduchu, který člověk může násilně vydechnout po zhluboka nadechnutí, měření bylo provedeno ve vzpřímené poloze. Postup pro každý out-come byl opakován třikrát a průměr byl převzat jako referenční hodnota. Hodnoty v litrech.
8 týdnů
Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Nuceným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) je množství vzduchu, které člověk může násilně vydechnout v první sekundě nuceného dechu po hluboké inhalaci. Měření pomocí spirolab přenosného spirometru (Mir, Itálie). Měření bylo provedeno ve svislé poloze. Postup pro každý out-come byl opakován třikrát a průměr byl převzat jako referenční hodnota. Hodnoty jsou vyjádřeny v litrech.
8 týdnů
Expanze hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
Expanze hrudníku byla měřena ručně pomocí pásky označené v milimetrech. Expanze hrudníku byla měřena na křižovatce mezi procesem xiphoid a tělem Sternum a exprimováno v centimetrech.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: 8 týdnů
Datum narození účastníka je shromažďováno za účelem výpočtu jeho věku v letech.
8 týdnů
Výška
Časové okno: 8 týdnů
Výška subjektu je stanovena v metrech.
8 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost účastníků je analyzována v kilogramech.
8 týdnů
Pohlaví
Časové okno: 8 týdnů
Pohlaví účastníků je zaznamenáno na začátku studie.
8 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
BMI účastníka se počítá z jeho výšky a hmotnosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49-02-04/2023-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o skoliózu. Data budou kódována, bez zahrnutí PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod je předpoklady sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna až 24 měsíců. Rozšíření budou zvažována případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným vědcům s akademickým zájmem o skoliózu a poruchy páteře.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit