Schroth 방법으로 청소년 특발성 척추 측만증의 치료 (SchrothMED)
보수적 인 Schroth 방법으로 청소년 특발성 척추 측만증의 치료 : 무작위 대조 시험
이 연구는 청소년 특발성 척추 측만증 (AIS)의 치료에서 보수적 인 물리 치료법 인 Schroth 방법의 효과를 조사합니다. AIS는 성장 중에 발생하는 알려지지 않은 병인의 3 차원 척추 변형으로 일반 인구의 2-3%에 영향을 미칩니다. 대부분의 경우가 경미하지만 일부는 경계 또는 수술을 포함한 의학적 개입이 필요합니다. 특정 운동 프로그램과 같은 보수적 인 치료법은 진행을 늦추고, 자세 정렬을 개선하며, 호흡 기능을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 중에서, Schroth 방법은 구조화 된 접근법으로 널리 인식되어 활발한 3 차원 자세 교정, 회전 호흡 및 감각 운동 훈련을 강조합니다.
이 연구는 2023 년 3 월과 8 월 사이에 노비 SAD의 Scolio Centar에서 실시 된 무작위 단일 맹검, 병렬 그룹 시험으로 설계되었습니다. 윤리적 승인은 노비 SAD 대학교 스포츠 및 체육 학부에서 얻었으며 참가자의 부모로부터 사전 동의를 확보했습니다. 포함 기준은 확인 된 AIS 진단, 10-18 세 연령 범위, 10 °보다 큰 COBB 각도 및 사전 수술 또는 대체 치료법으로 구성되었습니다. 제외 기준에는 운동, 심리적 장애, 신경 근육 질환 또는 이전 척추 수술에 대한 금기 사항이 포함되었습니다.
이 연구에는 두 그룹에 무작위로 배정 된 34 명의 참가자가 포함되었으며, 실험 그룹 (예 : 8 주 동안 일주일에 세 번 슈로스 요법을 감독 한 결과, CG)이 있었으며, 이는 집에서 동일한 운동을 수행했습니다. 기준선 및 개입 후 평가에는 COBB 각도의 방사선 학적 측정, 수동 측정을 통한 폐활량 측정을 사용한 COBB 각도, Scoliometer를 통한 ATR, 호흡기 기능 테스트 (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC 비율) 및 수동 측정을 통한 CE가 포함되었습니다. 계층화 된 무작위 배정은 Cobb 각도 심각도에 기초하여 그룹의 균형을 잡는 데 사용되었습니다.
Schroth 운동 프로토콜에는 자세 교정 운동, 척추 안정화 훈련 및 EG의 공인 물리 치료사가 감독하는 대상 호흡 기술이 포함되었습니다. CG는 초기 지시를 받았지만 집에서 독립적으로 연습을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추 측만증 (AIS)은 10 세와 골격 성숙 사이에 발생하는 척추의 복잡한 3 차원 기형입니다. 측면 곡률, 척추 회전 및 시상면 변화가 특징입니다. 광범위한 연구에도 불구하고, 정확한 병인은 알려지지 않았지만, 유전 적 요인은 중요한 역할을하는 것으로 여겨지고있다. AIS는 일반 인구의 2-3%에 영향을 미치며 진단 된 개인의 10%는 어떤 형태의 중재가 필요하고, 0.1%는 외과 치료로 진행됩니다. AIS 관리의 주요 관심사에는 곡선 진행, 호흡기 기능 장애, 자세 불균형 및 잠재적 통증 증후군이 포함됩니다.
보수적 인 치료법은 척추 측만증 진행을 예방하고 척추 기형을 줄이며 전반적인 기능을 향상시키는 것을 목표로합니다. 가장 일반적으로 사용되는 보수적 인 접근법에는 Schroth 방법, 과학적 운동 접근법 (SEAS), Lyon 방법 및 핵심 안정화 운동이 포함됩니다. 1920 년대 Katharina Schroth가 개발하고 수십 년에 걸쳐 정제 된 Schroth 방법은 활발한 3 차원 자세 교정, 회전 호흡 및 자세 인식 훈련을 결합한 구조화 된 물리 치료법입니다. AIS 환자의 척추 정렬, 근육 대칭 및 폐 기능을 향상시키는 데 널리 사용됩니다.
여러 연구에서 Cobb 각도, 트렁크 회전 및 호흡기 기능이 개선 된 것을 보여주는 Schroth 운동의 이점을 보여주었습니다. 그러나,자가 관리 가정 기반 프로그램에 비해 감독 요법의 효능에 관한 논쟁이 진행되고 있습니다. 이 연구는 AIS 환자에서 감독 된 슈로스 운동의 효과를 결정하고 감독되지 않은 중재 그룹과 감독되지 않은 중재 그룹 간의 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 설계이 연구는 2023 년 3 월과 8 월 사이에 노비 SAD의 Scolio Centar에서 실시 된 무작위 단일 맹인, 1 : 1 병렬 그룹 시험이었습니다. 윤리적 승인은 노비 SAD 대학교 스포츠 체육 학부 윤리위원회에서 얻었습니다. 등록하기 전에 모든 참가자의 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.
참가자들
AIS로 11-16 세의 총 34 명의 참가자 (남성 24 명, 여성 10 명)가 모집되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
10 세에서 18 세 사이의 AIS 연령 진단 COBB 각도> 10 ° RISSER SIGN 0과 5 사이의 척추 측만증 치료, 브레이싱 또는 수술을 포함한 사전 척추 측만증 치료
제외 기준은 다음과 같습니다.
운동에 대한 금기 사항 (예 : 심혈관 또는 정형 외과 적 제한) 신경 근육 질환 심리적 질환 이전 척추 수술 무작위 배정 및 맹목적인 참가자를 방해하는 심리적 상태는 COBB 각도 심각도를 기반으로 스트레이트 화 된 무작위 화를 사용하여 실험 그룹 (EG) 또는 대조군 (CG)에 무작위로 배정되었습니다. 밀봉 된 봉투를 사용하여 할당을 수행 하였다. 평가를 수행하는 주요 조사자는 편견을 줄이기 위해 그룹 할당으로 눈을 멀게했습니다.
중재 중재는 8 주 동안 지속되었으며 Schroth 인증 물리 치료사의 감독하에 수행 된 EG를 위해 각각 90 분의 3 주간 세션으로 구성되었습니다. CG는 Schroth 운동에 대한 최초의 감독 훈련 세션을 받았으며 추가 감독없이 집에서 동일한 연습을하도록 지시 받았다.
Schroth 방법에는 다음이 포함됩니다.
자세 교정 : 척추 측만증 곡률 회전 호흡을 줄이기위한 척추의 활발한 재배치 : 척추 대칭 근육 활성화 및 안정화를 향상시키기 위해 흉부의 오목한 영역으로 흡입 된 공기를 지시합니다.
Schroth 운동 프로토콜은 다음으로 구성되었습니다.
워밍업 운동 (일반 동원 및 활성화)
다음을 포함한 특정 척추 측만증 교정 운동
좌석 위치 형 제거 운동의 측면 굽힘 앙와위 및 틈마다 어깨 반응 운동 핵심 안정화 훈련 호흡 운동 폐 확장 및 흉부 이동성 최종 스트레칭 및 이완 운동 결과 측정
다음과 같은 결과를 위해 기준선 및 치료 후 평가를 수행했습니다.
Cobb Angle (°) : 스탠딩 전방 방사선 사진을 통해 측정 됨 트렁크 회전 (ATR) (°) : 전방 굽힘 위치에서 Bunnell Scoliometer를 사용하여 평가 됨 : 스마일 라브 휴대용 스 리프로 미터 강제 활력 용량 (FVC) (L)을 사용하여 측정 됨 : 1 개의 스파일 론적 부피를 통한 (L)를 통해 발생합니다. 폐활량 측정을 통해 FEV1/FVC 비율 :기도 기능을 평가하기위한 백분율로 표현 됨 (CE) (CM) : 테이프 척도를 사용하여 흉골-자피 하이드 정션에서 수동으로 측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
특발성 척추 측만증의 진단; 10-18 세 연령 (청소년); Cobb 각도 10보다 큰 각도; 다른 유형의 운동, 치료.
제외 기준 :
운동, 심리적 문제, 신경-내성 질병에 대한 일부 금기 사항의 존재; 이전 척추 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Schroth
Schroth 실험 그룹
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실험 그룹의 환자는 일주일에 3 일 하루에 90 분 동안 운동을했습니다.
Schroth 운동은 트렁크의 대칭을 향상시키기 위해 비대칭 적 위치로 수행되었습니다.
이러한 운동에는 스트레칭, 굴곡, 척추 연장, 경멸, 강화 및 회전 호흡 운동이 포함됩니다.
응답자들은이 연습을 일상 생활 활동과 결합했습니다.
통제 그룹에서 피험자들은 공인 물리 치료사의 감독하에 슈로스 운동을 배웠으며, 집에서 가능한 한 정기적으로 연습을 연습하도록 요청 받았다.
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간섭 없음: 제어
Schroth 방법 중재가없는 참가자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 8 주
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정도로 표현 된 쿠브 각도는 완전한 척추의 표준 전방 전방 방사선 사진을 사용하여 얻어졌다.
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8 주
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트렁크 회전 각도
기간: 8 주
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트렁크 회전 각도 (ATR)는 전방 굽힘 위치에서 Bunnell scoliometer로 측정되었습니다.
척추 측만 계층은 환자의 등을 척추 위에 늘 렸습니다.
ATR은 학위로 표현됩니다.
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8 주
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활력 (VC)
기간: 8 주
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폐 기능으로서의 생명적 용량 (VC)은 스피롤 라브 휴대용 스피릿 (MIR, 이탈리아)을 사용하여 측정 된 폐 기능입니다.
측정은 직립 위치에서 수행되었다.
각각의 외곽에 대한 절차는 3 회 반복되었고 평균은 기준 값으로 간주되었다.
값은 리터로 표시됩니다.
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8 주
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강제 활력 용량 (FVC)
기간: 8 주
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강제 생명 용량 (FVC)은 폐 기능으로서의 스피롤 랩 휴대용 스피릿 (miR, 이탈리아)을 사용하여 측정하고 심호흡을 한 후 강제로 숨을 내릴 수있는 최대 공기의 양을 제시합니다.
각각의 외곽에 대한 절차는 3 회 반복되었고 평균은 기준 값으로 간주되었다.
리터의 값.
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8 주
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1 초 만에 강제 호기량 (FEV1)
기간: 8 주
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1 초 안에 강제 만기 부피 (FEV1)는 깊은 흡입 후 강제 호흡의 첫 초에 사람이 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양입니다.
spirolab 휴대용 스피릿 (miR, 이탈리아) 사용 측정.
측정은 직립 위치에서 수행되었다.
각각의 외곽에 대한 절차는 3 회 반복되었고 평균은 기준 값으로 간주되었다.
값은 리터로 표시됩니다.
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8 주
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가슴 확장
기간: 8 주
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밀리미터로 표시된 테이프를 사용하여 흉부 확장을 수동으로 측정했습니다.
Xiphoid 공정과 흉골의 본체 사이의 접합부에서 흉부 확장을 측정하고 센티미터로 표현 하였다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생일
기간: 8 주
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참가자의 생년월일은 나이를 몇 년 안에 계산하기 위해 수집됩니다.
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8 주
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키
기간: 8 주
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피험자의 높이는 미터로 결정됩니다.
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8 주
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무게
기간: 8 주
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참가자의 무게는 킬로그램으로 분석됩니다.
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8 주
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성별
기간: 8 주
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참가자의 성별은 연구가 시작될 때 기록됩니다.
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8 주
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체질량 지수 (BMI)
기간: 8 주
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참가자의 BMI는 키와 체중에서 계산됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49-02-04/2023-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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