Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ungdoms idiopatisk skoliose med Schroth -metoden (SchrothMED)

13. mars 2025 oppdatert av: Dragan Marinkovic, University of Novi Sad

Behandling av ungdoms idiopatisk skoliose med den konservative Schroth -metoden: en randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøker effektiviteten av Schroth -metoden, en konservativ fysioterapeutisk tilnærming, i behandlingen av ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). AIS er en tredimensjonal spinal deformitet av ukjent etiologi som utvikler seg under vekst, og påvirker 2-3% av befolkningen generelt. Mens de fleste tilfeller er milde, krever noen medisinsk inngrep, inkludert avstivning eller kirurgi. Konservative behandlinger, for eksempel spesifikke treningsprogrammer, tar sikte på å bremse progresjon, forbedre postural justering og forbedre luftveisfunksjonen. Blant disse er Schroth-metoden anerkjent for sin strukturerte tilnærming, og understreker aktiv tredimensjonal holdningskorrigering, rotasjonspust og sensorimotorisk trening.

Denne studien ble designet som en randomisert, enkeltblind, parallellgruppeforsøk utført på Scolio Centar i Novi SAD mellom mars og august 2023. Etisk godkjenning ble innhentet fra Fakultet for sport og kroppsøving, University of Novi SAD, og ​​informert samtykke ble sikret fra deltakernes foreldre. Inkluderingskriterier omfattet en bekreftet AIS-diagnose, et aldersområde på 10-18 år, en Cobb-vinkel større enn 10 ° og ingen tidligere kirurgisk eller alternativ behandling. Eksklusjonskriterier inkluderte kontraindikasjoner for trening, psykologiske lidelser, nevromuskulære sykdommer eller tidligere ryggkirurgi.

Studien involverte 34 deltakere som tilfeldig ble tildelt to grupper: en eksperimentell gruppe (f.eks.), Som gjennomgikk overvåket Schroth -terapi tre ganger i uken i åtte uker, og en kontrollgruppe (CG), som utførte de samme øvelsene uavhengig hjemme. Baseline- og etterintervensjonsvurderinger inkluderte radiografisk måling av Cobb-vinkel, ATR via scoliometer, respirasjonsfunksjonstester (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC-forhold) ved bruk av spirometri og CE via manuell måling. Stratifisert randomisering ble brukt til å balansere gruppene basert på Cobb Angle -alvorlighetsgraden.

Schroth -treningsprotokollen inkluderte korreksjonsøvelser, ryggstabiliseringsøvelser og målrettede pusteteknikker, overvåket av en sertifisert fysioterapeut for EG. CG fikk første instruksjon, men utførte øvelsene uavhengig hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks tredimensjonal deformitet av ryggraden som utvikler seg mellom 10 år og skjelettmodenhet. Det er preget av lateral krumning, ryggvirvelrotasjon og sagittalplanendringer. Til tross for omfattende forskning, forblir den eksakte etiologien ukjent, selv om det antas at genetiske faktorer spiller en betydelig rolle. AIS rammer 2-3% av befolkningen generelt, med 10% av diagnostiserte individer som krever en form for intervensjon, og 0,1% går videre til kirurgisk behandling. De primære bekymringene i AIS -styring inkluderer kurveprogresjon, luftveisfunksjon, postural ubalanse og potensielle smertesyndromer.

Konservative behandlinger tar sikte på å forhindre skolioseprogresjon, redusere deformitet i ryggraden og forbedre den generelle funksjonen. De mest brukte konservative tilnærmingene inkluderer Schroth -metoden, den vitenskapelige treningsmetoden til skoliose (SEA), Lyon -metoden og kjernestabiliseringsøvelser. Schroth-metoden, utviklet av Katharina Schroth på 1920-tallet og foredlet gjennom flere tiår, er en strukturert fysioterapeutisk tilnærming som kombinerer aktiv tredimensjonal holdningskorreksjon, rotasjonspust og postural bevissthetstrening. Det er mye brukt for å forbedre ryggmargsinnretting, muskelsymmetri og lungefunksjon hos AIS -pasienter.

Flere studier har vist fordelene med Schroth -øvelser, og viser forbedringer i Cobb -vinkel, bagasjeromsrotasjon og luftveisfunksjon. Imidlertid er det pågående debatt om effektiviteten av overvåket terapi sammenlignet med selvadministrerte hjemmebaserte programmer. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av veiledede Schroth -øvelser hos AIS -pasienter og sammenligne resultatene mellom overvåket og uovervåket intervensjonsgrupper.

Studiedesign Denne studien var en randomisert, enkeltblind, 1: 1 parallellgruppeforsøk utført på Scolio Centar i Novi SAD mellom mars og august 2023. Etisk godkjenning ble innhentet fra etikkomiteen ved Fakultet for sport og kroppsøving, University of Novi Sad. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene til alle deltakerne før påmelding.

Deltakere

Totalt 34 deltakere (24 hanner, 10 kvinner) i alderen 11-16 år med AIS ble rekruttert. Inkluderingskriterier inkludert:

Diagnostisering av AIS -alder mellom 10 og 18 år Cobb Angle> 10 ° Risser -tegn mellom 0 og 5 Ingen tidligere skoliosebehandling, inkludert avstivning eller kirurgi

Eksklusjonskriterier inkludert:

Kontraindikasjoner for trening (f.eks. Kardiovaskulære eller ortopediske begrensninger) neuromuskulære sykdommer Psykologiske tilstander som forstyrret deltakelse før ryggradskirurgi randomisering og blendende deltakere ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (f.eks. Tildeling ble utført ved hjelp av forseglede konvolutter. Den primære etterforskeren som gjennomførte vurderinger ble blendet for gruppeallokering for å redusere skjevhet.

Inngrep intervensjonen varte i åtte uker og besto av tre ukentlige økter på 90 minutter hver for EG, utført under tilsyn av Schroth-sertifiserte fysioterapeuter. CG fikk en første overvåket treningsøkt om Schroth -øvelser og ble bedt om å utføre de samme øvelsene hjemme uten ytterligere tilsyn.

Schroth -metoden inkluderer:

Postural korreksjon: aktiv omstilling av ryggraden for å redusere skoliosekurvaturrotasjonspust: Retting av innånding luft mot konkave regioner i brystkassen for å forbedre ryggmargs symmetri muskelaktivering og stabilisering: styrking av målrettede muskelgrupper for å støtte spinal korreksjon

Schroth -treningsprotokollen besto av:

Oppvarmingsøvelser (generell mobilisering og aktivering)

Spesifikke skoliose korreksjonsøvelser, inkludert:

Sidebøyning i en sittende posisjonsdeotasjonsøvelser i rygg- og utsatte posisjoner skulder mottraksjonsøvelser kjernestabiliseringsebor

Baseline- og etterbehandlingsvurderinger ble utført for følgende utfall:

Cobb Angle (°): målt via stående anterior-posterior røntgenbilder vinkel på bagasjeromsrotasjon (ATR) (°): vurdert ved bruk av et Bunnell-scoliometer i den fremre bøyningsposisjonen Vital Kapasitet (VC) (L): FEV): Evaluert en spirolab Portable Spirometer Forced Vital Kapasitet (L): L): Evaluert gjennom en spiret (L): L): L): L): Val (L) (FEV): Evig (L): Val (L): Val (l): Val (L): Val (L): Evig (l): Val (L) (Fev): (L): Bestemt via spirometri FEV1/FVC-forhold: uttrykt som en prosentandel for å vurdere luftveisfunksjon brystutvidelse (CE) (CM): målt manuelt ved brystbenet-xiphoid-krysset ved bruk av et måle målebånd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnose av idiopatisk skoliose; Aldersområde på 10-18 år (ungdom); Cobb Angle større enn 10; Ingen andre typer trening, medisinsk behandling.

Eksklusjonskriterier:

Eksistensen av noen kontraindikasjoner for trening, psykologiske problemer, nevro-logisk-musikulære sykdommer; Tidligere ryggkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Schroth
Schroth Experimental Group
Pasienter i eksperimentgruppen trente i 90 minutter om dagen, tre dager i uken. Schroth -øvelser ble utført i en asymmetrisk posisjon for å forbedre symmetrien til bagasjerommet. Disse øvelsene inkluderer strekk, fleksjon, ryggrading, avledning, styrking og rotasjonspusteøvelser. Respondentene kombinerte disse øvelsene med aktiviteter hver dag. I kontrollgruppen ble forsøkspersoner undervist i Schroth -øvelser under tilsyn av en autorisert fysioterapeut, og de ble bedt om å øve øvelsene så regelmessig som mulig hjemme.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe deltakere uten Schroth -metodeinngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb -vinkelen
Tidsramme: 8 uker
Coob-vinkelen uttrykt i grader, ble oppnådd ved bruk av en standard fremre-posterior stående røntgenbilde av den komplette ryggraden.
8 uker
Rotasjonsvinkel
Tidsramme: 8 uker
Vinkelen på bagasjeromsrotasjon (ATR) ble målt med et Bunnell -scoliometer, i en fremover bøyende stående stilling. Scoliometeret ble plassert på pasientens ryggen cen-tralt over ryggraden. ATR kommer til uttrykk i grader.
8 uker
Vital kapasitet (VC)
Tidsramme: 8 uker
Vital kapasitet (VC) som lungefunksjon målt ved bruk av et spirolab bærbart spirometer (Mir, Italia). Målingen ble utført i en oppreist stilling. Prosedyren for hver ut-til-til-til-tilkjørsel ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet ble tatt som referanseverdi. Verdier er uttrykt i liter.
8 uker
Tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
Tvungen vital kapasitet (FVC) som lungefunksjon målt ved bruk av et spirolab bærbart spirometer (MIR, Italia) og presenterer maksimal luftmengde en person kan kraftig puste ut etter å ha tatt et dypt pust Målingen ble utført i en oppreist stilling. Prosedyren for hver ut-til-til-til-tilkjørsel ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet ble tatt som referanseverdi. Verdier i liter.
8 uker
Tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) er mengden luft en person kan utvide med tvang i første sekund av et tvunget pust etter å ha tatt en dyp innånding. Måling ved bruk av et Spirolab Portable Spirometer (Mir, Italia). Målingen ble utført i en oppreist stilling. Prosedyren for hver ut-til-til-til-tilkjørsel ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet ble tatt som referanseverdi. Verdier er uttrykt i liter.
8 uker
Brystutvidelse
Tidsramme: 8 uker
Brystutvidelse ble målt manuelt ved bruk av et bånd merket i millimeter. Brystutvidelse ble målt i krysset mellom xiphoidprosessen og brystbenet og uttrykt i centimeter.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: 8 uker
Deltakerens fødselsdato blir samlet inn for å beregne alderen i år.
8 uker
Høyde
Tidsramme: 8 uker
Høyden på motivet bestemmes i meter.
8 uker
Vekt
Tidsramme: 8 uker
Vekten til deltakerne blir analysert i kilo.
8 uker
Kjønn
Tidsramme: 8 uker
Deltakernes kjønn er registrert i starten av studien.
8 uker
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uker
Deltakerens BMI er beregnet ut fra høyden og vekten.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for skoliose. Data vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende parten.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for skoliose og ryggradsforstyrrelser.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere