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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06875661
Traitement de la scoliose idiopathique des adolescents avec la méthode Schroth (SchrothMED)
Traitement de la scoliose idiopathique des adolescents avec la méthode conservatrice de Schroth: un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine l'efficacité de la méthode Schroth, une approche physiothérapeutique conservatrice, dans le traitement de la scoliose idiopathique des adolescents (AIS). L'AIS est une déformation vertébrale tridimensionnelle de l'étiologie inconnue qui se développe pendant la croissance, affectant 2 à 3% de la population générale. Bien que la plupart des cas soient légers, certains nécessitent une intervention médicale, y compris le contreventement ou la chirurgie. Les traitements conservateurs, tels que des programmes d'exercice spécifiques, visent à ralentir la progression, à améliorer l'alignement postural et à améliorer la fonction respiratoire. Parmi ceux-ci, la méthode Schroth est largement reconnue pour son approche structurée, mettant l'accent sur la correction de la posture tridimensionnelle active, la respiration de rotation et la formation sensorimotrice.
Cette étude a été conçue comme un essai randomisé, en un seul groupe parallèle, mené à Scolio Centar dans Novi SAD entre mars et août 2023. L'approbation éthique a été obtenue auprès de la Faculté de l'éducation sportive et physique de l'Université de Novi SAD, et le consentement éclairé a été obtenu des parents des participants. Les critères d'inclusion comprenaient un diagnostic AIS confirmé, une tranche d'âge de 10 à 18 ans, un angle COBB supérieur à 10 ° et aucun traitement chirurgical ou alternatif antérieur. Les critères d'exclusion comprenaient des contre-indications pour l'exercice, les troubles psychologiques, les maladies neuromusculaires ou les chirurgies vertébrales antérieures.
L'étude a impliqué 34 participants qui ont été assignés au hasard à deux groupes: un groupe expérimental (par exemple), qui a subi une thérapie de Schroth supervisée trois fois par semaine pendant huit semaines, et un groupe témoin (CG), qui a effectué les mêmes exercices indépendamment à la maison. Les évaluations de référence et post-intervention comprenaient la mesure radiographique de l'angle COBB, de l'ATR via le scoliomètre, des tests de fonction respiratoire (VC, FVC, FEV1, rapport FEV1 / FVC) en utilisant la spirométrie et CE via la mesure manuelle. La randomisation stratifiée a été utilisée pour équilibrer les groupes en fonction de la gravité de l'angle COBB.
Le protocole d'exercice Schroth comprenait des exercices de correction de la posture, des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et des techniques de respiration ciblées, supervisées par un physiothérapeute certifié pour l'EG. Le CG a reçu des instructions initiales mais a effectué les exercices indépendamment à la maison.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La scoliose idiopathique des adolescents (AIS) est une déformation tridimensionnelle complexe de la colonne vertébrale qui se développe entre 10 ans et la maturité squelettique. Il se caractérise par une courbure latérale, une rotation vertébrale et des changements de plan sagittal. Malgré des recherches approfondies, l'étiologie exacte reste inconnue, bien que les facteurs génétiques soient censés jouer un rôle important. L'AIS affecte 2 à 3% de la population générale, 10% des individus diagnostiqués nécessitant une certaine forme d'intervention et 0,1% progressant vers un traitement chirurgical. Les principales préoccupations de la gestion des IA comprennent la progression de la courbe, le dysfonctionnement respiratoire, le déséquilibre postural et les syndromes de douleur potentiels.
Les traitements conservateurs visent à prévenir la progression de la scoliose, à réduire la déformation de la colonne vertébrale et à améliorer la fonction globale. Les approches conservatrices les plus couramment utilisées comprennent la méthode Schroth, l'approche d'exercice scientifique de la scoliose (mer), la méthode de Lyon et les exercices de stabilisation de base. La méthode Schroth, développée par Katharina Schroth dans les années 1920 et raffinée au fil des décennies, est une approche physiothérapeutique structurée qui combine une correction de posture tridimensionnelle active, une respiration rotationnelle et une formation de sensibilisation posturale. Il est largement utilisé pour améliorer l'alignement vertébral, la symétrie musculaire et la fonction pulmonaire chez les patients AIS.
Plusieurs études ont démontré les avantages des exercices de Schroth, montrant des améliorations de l'angle COBB, de la rotation du tronc et de la fonction respiratoire. Cependant, il existe un débat en cours concernant l'efficacité de la thérapie supervisée par rapport aux programmes à domicile auto-administrés. Cette étude vise à déterminer l'efficacité des exercices de schroth supervisés chez les patients AIS et à comparer les résultats entre les groupes d'intervention supervisés et non supervisés.
Conception de l'étude Cette étude était un essai randomisé en un seul groupe parallèle en un seul coup réalisé à Scolio Centar en Novi SAD entre mars et août 2023. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la Faculté de sports et d'éducation physique de l'Université de Novi SAD. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents de tous les participants avant l'inscription.
Participants
Au total, 34 participants (24 hommes, 10 femmes) âgés de 11 à 16 ans avec AIS ont été recrutés. Les critères d'inclusion inclus:
Diagnostic de l'AIS vieilli entre 10 et 18 ans Angle Cobb> Signe de Risser 10 ° entre 0 et 5 sans traitement de scoliose antérieure, y compris le contreventement ou la chirurgie
Les critères d'exclusion inclus:
Les contre-indications pour l'exercice (par exemple, les limitations cardiovasculaires ou orthopédiques) les maladies neuromusculaires des conditions psychologiques interférant avec la participation de la randomisation de la chirurgie vertébrale et des participants aveuglants ont été assignés au hasard au groupe expérimental (EG) ou au groupe témoin (CG) en utilisant la randomisation stratifiée en fonction de la gravité de l'angle COBB. L'allocation a été réalisée à l'aide d'enveloppes scellées. Le chercheur principal effectuant des évaluations a été aveuglé à l'allocation de groupe pour réduire le biais.
Intervention L'intervention a duré huit semaines et se composait de trois séances hebdomadaires de 90 minutes chacune pour l'EG, effectuées sous la supervision de physiothérapeutes certifiés de Schroth. Le CG a reçu une première séance de formation supervisée sur les exercices de Schroth et a été invité à effectuer les mêmes exercices à la maison sans autre supervision.
La méthode Schroth comprend:
Correction posturale: réalignement actif de la colonne vertébrale pour réduire la rotation de la courbure de la scoliose: diriger l'air inhalé vers les régions concaves du thorax pour améliorer l'activation des muscles et la stabilisation de la symétrie vertébrale: renforcement des groupes musculaires ciblés pour soutenir la correction vertébrale de la colonne vertébrale
Le protocole d'exercice Schroth consistait en:
Exercices d'échauffement (mobilisation générale et activation)
Exercices spécifiques de correction de la scoliose, notamment:
Flexion latérale en position assise Exercices de dérotation dans les positions en décubitus dorsal et couchées des exercices de contre-traction des épaules exercices de stabilisation de base Exercices de respiration ciblant l'expansion pulmonaire et la mobilité thoracique
Des évaluations de référence et de post-traitement ont été effectuées pour les résultats suivants:
Angle de Cobb (°): mesuré via des radiographies antérieures debout angle de rotation de rotation du tronc (ATR) (°): évalué à l'aide d'un scoliomètre Bunnell dans la capacité vitale de la position de flexion avant (VC) (L): mesurée par spirolabe spiromètre expiratoire forcé un volume expiratoire en un seul (FEV1) (L): déterminé par le spirométrie par le volume expiratoire pour un tiers (FEV1) (L): Déterminé via un spirome Spirométrie Ratio FEV1 / FVC: exprimé en pourcentage pour évaluer l'expansion thoracique de la fonction des voies respiratoires (CE) (CM): mesurée manuellement à la jonction sternum-xiphoïde à l'aide d'un ruban à mesurer
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novi Sad, Serbie, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Diagnostic de scoliose idiopathique; Tranche d'âge de 10 à 18 ans (adolescente); Angle Cobb supérieur à 10; Aucun autre type d'exercice, traitement médical.
Critères d'exclusion:
L'existence de certaines contre-indications pour l'exercice, les problèmes psychologiques, les maladies neuro-logiques-musculaires; Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Schroth
Groupe expérimental de Schroth
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Les patients du groupe expérimental ont fait de l'exercice pendant 90 minutes par jour, trois jours par semaine.
Des exercices de Schroth ont été effectués en position asymétrique pour améliorer la symétrie du tronc.
Ces exercices comprennent l'étirement, la flexion, l'allongement de la colonne vertébrale, la dérotation, le renforcement et les exercices de respiration rotationnelle.
Les répondants ont combiné ces exercices avec des activités de la vie quotidienne.
Dans le groupe témoin, les sujets ont appris des exercices de Schroth sous la supervision d'un physiothérapeute autorisé, et on leur a demandé de pratiquer les exercices aussi régulièrement que possible à la maison.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe de participants sans intervention de méthode schroth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'angle Cobb
Délai: 8 semaines
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L'angle COOB exprimé en degrés, a été obtenu en utilisant une radiographie debout standard-postérieure-postérieure de la colonne vertébrale complète.
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8 semaines
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Angle de rotation du tronc
Délai: 8 semaines
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L'angle de rotation du tronc (ATR) a été mesuré avec un scoliomètre Bunnell, en position debout de flexion avant.
Le scoliomètre a été placé sur le cen-trally du dos du patient sur la colonne vertébrale.
L'ATR est exprimé en degrés.
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8 semaines
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Capacité vitale (VC)
Délai: 8 semaines
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Capacité vitale (VC) en tant que fonction pulmonaire mesurée à l'aide d'un spiromètre portable en spirolab (Mir, Italie).
La mesure a été effectuée en position verticale.
La procédure pour chaque absence a été répétée trois fois et la moyenne a été prise comme valeur de référence.
Les valeurs sont exprimées en litres.
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8 semaines
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Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: 8 semaines
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Capacité vitale forcée (FVC) en tant que fonction pulmonaire mesurée à l'aide d'un spiromètre portable de spirolab (Mir, Italie) et actuel de la quantité maximale d'air qu'une personne peut expirer de force après avoir pris une profonde inspiration, la mesure a été effectuée en position verticale.
La procédure pour chaque absence a été répétée trois fois et la moyenne a été prise comme valeur de référence.
Valeurs en litres.
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8 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
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Le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) est la quantité d'air qu'une personne peut expirer de force dans la première seconde d'une respiration forcée après avoir pris une inhalation profonde.
Mesurer à l'aide d'un spiromètre portable en spirolab (Mir, Italie).
La mesure a été effectuée en position verticale.
La procédure pour chaque absence a été répétée trois fois et la moyenne a été prise comme valeur de référence.
Les valeurs sont exprimées en litres.
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8 semaines
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Extension thoracique
Délai: 8 semaines
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L'expansion thoracique a été mesurée manuellement à l'aide d'une bande marquée en millimètres.
L'expansion thoracique a été mesurée à la jonction entre le processus xiphoïde et le corps du sternum et exprimée en centimètres.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Date de naissance
Délai: 8 semaines
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La date de naissance du participant est collectée afin de calculer son âge en années.
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8 semaines
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Hauteur
Délai: 8 semaines
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La hauteur du sujet est déterminée en mètres.
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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Le poids des participants est analysé en kilogrammes.
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8 semaines
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Genre
Délai: 8 semaines
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Le sexe des participants est enregistré au début de l'étude.
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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L'IMC du participant est calculé à partir de sa taille et de son poids.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49-02-04/2023-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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