Murrosikäisen idiopaattisen skolioosin hoito Schroth -menetelmällä (SchrothMED)
Teini -ikäisten idiopaattisen skolioosin hoito konservatiivisella Schroth -menetelmällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Schroth -menetelmän, konservatiivisen fysioterapeuttisen lähestymistavan tehokkuutta murrosikäisen idiopaattisen skolioosin (AIS) hoidossa. AIS on kasvun aikana kehittyvä tuntemattoman etiologian kolmiulotteinen selkärangan muodonmuutos, joka vaikuttaa 2–3%: iin väestöstä. Vaikka suurin osa tapauksista on lieviä, jotkut vaativat lääketieteellistä interventiota, mukaan lukien kiinnitys tai leikkaus. Konservatiiviset hoidot, kuten erityiset liikuntaohjelmat, pyrkivät hidastamaan, parantamaan posturaalista yhdenmukaistamista ja parantamaan hengitystoimintaa. Näistä Schroth-menetelmä tunnistetaan laajasti sen jäsennellystä lähestymistavasta, korostaen aktiivista kolmiulotteista asennon korjausta, kiertohengitystä ja sensorimotorista harjoittelua.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, yhden sokeaksi, rinnakkaisryhmäkokeeksi, joka tehtiin Scolio Centarissa Novi SAD: ssä maaliskuun ja elokuun 2023 välisenä aikana. Eettinen hyväksyntä saatiin urheilu- ja fyysisen koulutuksen tiedekunnalta, Novi University SAD, ja tietoinen suostumus varmistettiin osallistujien vanhemmilta. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät vahvistetun AIS-diagnoosin, ikäryhmän 10-18 vuotta, COBB-kulma, joka on suurempi kuin 10 °, eikä aikaisempaa kirurgista tai vaihtoehtoista hoitoa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät liikunnan vasta -aiheita, psykologisia häiriöitä, neuromuskulaarisia sairauksia tai aiempia selkärangan leikkauksia.
Tutkimukseen osallistui 34 osallistujaa, jotka satunnaisesti osoitettiin kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään (EG), joihin tehtiin Schroth -terapiaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kontrolliryhmä (CG), joka suoritti samat harjoitukset itsenäisesti kotona. Perustaso ja intervention jälkeiset arviot sisälsivät Cobb-kulman radiografisen mittauksen, ATR skoliometrin, hengitystoimintojen testien (VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC-suhde) kautta spirometrialla ja CE: llä manuaalisen mittauksen avulla. Stratifioitua satunnaistamista käytettiin ryhmien tasapainottamiseen Cobb -kulman vakavuuden perusteella.
Schroth -harjoitusprotokolla sisälsi asennon korjausharjoitukset, selkärangan stabilointiharjoitukset ja kohdennetut hengitystekniikat, joita sertifioitu fysioterapeutti valvoo esim. CG sai alkuperäisen ohjeen, mutta suoritti harjoitukset itsenäisesti kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäisten idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan monimutkainen kolmiulotteinen epämuodostuma, joka kehittyy 10-vuotiaiden ja luuston kypsyyden välillä. Sille on ominaista sivuttainen kaarevuus, selkärangan kierto ja sagitaalinen tasomuutokset. Laajasta tutkimuksesta huolimatta tarkka etiologia on edelleen tuntematon, vaikka geneettisten tekijöiden uskotaan olevan merkittävä rooli. AIS vaikuttaa 2–3%: iin väestöstä, 10% diagnooseista henkilöistä, jotka vaativat jonkinlaista interventiota, ja 0,1% kirurgiseen hoitoon. AIS -hoidon ensisijaisiin huolenaiheisiin kuuluvat käyrän eteneminen, hengityselinten toimintahäiriöt, posturaalinen epätasapaino ja mahdolliset kipuoireyhtymät.
Konservatiivisten hoidojen tarkoituksena on estää skolioosin etenemistä, vähentää selkärangan muodonmuutoksia ja parantaa yleistä toimintaa. Yleisimmin käytettyjä konservatiivisia lähestymistapoja ovat Schroth -menetelmä, skolioosin tieteellinen lähestymistapa (SEA), Lyon -menetelmä ja ytimen stabilointiharjoittelu. Katharina Schrothin 1920-luvulla ja vuosikymmenien aikana puhdistettu Schroth-menetelmä on jäsennelty fysioterapeuttinen lähestymistapa, joka yhdistää aktiivisen kolmiulotteisen asennon korjauksen, pyörimisen hengityksen ja posturaalisen tietoisuuden harjoittelun. Sitä käytetään laajasti selkärangan kohdistuksen, lihassymmetrian ja keuhkojen toiminnan parantamiseen AIS -potilailla.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet Schroth -harjoitusten hyödyt, jotka osoittavat parannuksia Cobb -kulmassa, rungon pyörimisessä ja hengitystoiminnassa. Valvotun hoidon tehokkuudesta käydään kuitenkin jatkuvaa keskustelua verrattuna itsehallittuihin kotikäyttöisiin ohjelmiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää valvottujen Schroth -harjoitusten tehokkuus AIS -potilailla ja verrata tuloksia valvottujen ja valvomattomien interventioryhmien välillä.
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus oli satunnaistettu, yhden sokea, 1: 1 rinnakkaisryhmäkoe, joka suoritettiin Scolio Centarissa Novi Sadissa maaliskuun ja elokuun 2023 välillä. Novi SAD: n yliopiston urheilu- ja fyysisen koulutuksen tiedekunnan eettisen hyväksyntä saatiin. Kaikkien osallistujien vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Osallistujat
Rekrytoitiin yhteensä 34 osallistujaa (24 miestä, 10 naista) 11–16-vuotiaita AIS: ää. Sisällyttämiskriteerit sisältyivät:
AIS -ikäisen diagnoosi välillä 10–18 vuotta COBB -kulma> 10 ° Risser -merkki välillä 0 - 5 Ei aikaisempaa skolioosihoitoa, mukaan lukien kiinnitys tai leikkaus
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
Liikunnan vasta -aineet (esim. Sydän- ja verisuoni- tai ortopediset rajoitukset) Neuromuskulaariset sairaudet Psykologiset olosuhteet, jotka häiritsevät osallistumista aikaisempaa selkärangan leikkauksen satunnaistamista ja sokeuttavat osallistujat määritettiin satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG) käyttämällä stratifioitua satunnaistamista, joka perustuu Cobb -kulman vakavuuteen. Jako suoritettiin suljettujen kirjekuorien avulla. Arviointia suorittanut ensisijainen tutkija sokeutettiin ryhmän jakamiseen puolueellisuuden vähentämiseksi.
Interventio interventio kesti kahdeksan viikkoa ja koostui kolmesta viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta EG: lle, joka suoritettiin Schroth-sertifioidun fysioterapeutin valvonnassa. CG sai alkuperäisen valvotun koulutusistunnon Schroth -harjoituksista, ja hänet käskettiin suorittamaan samat harjoitukset kotona ilman lisävalvontaa.
Schroth -menetelmä sisältää:
PSURAL -korjaus: Selkärangan aktiivinen uudelleensuuntaaminen skolioosin kaarevuuden pyörimishengityksen vähentämiseksi: Hengitetyn ilman ohjaaminen rintakehän koveraisiin alueisiin selkärangan symmetrian aktivoitumisen ja stabiloinnin parantamiseksi: kohdennettujen lihasryhmien vahvistaminen selkärangankorjauksen tukemiseksi selkärangan korjaamiseksi selkärangan korjaamiseksi tukemaan selkärangan korjaamista tukemaan selkärangan korjaamista tukemaan selkärangan korjausta tukemaan selkärangan korjausta tukemaan selkärangan korjaamista.
Schroth -harjoitusprotokolla koostui:
Lämmittelylämpöharjoitukset (yleinen mobilisointi ja aktivointi)
Erityiset skolioosin korjausharjoitukset, mukaan lukien:
Sivun taivutus istuinasennon derotaatioharjoituksissa makuulla ja alttiissa asennoissa olkapäät Kuljetusharjoitukset Ydinvakautusharjoitukset Venestysharjoitukset, jotka kohdistuvat keuhkojen laajenemiseen ja rintakehän liikkuvuuden lopulliseen venytys- ja rentoutumisharjoitteluun Tulosmittaukset
Perus- ja hoidon jälkeiset arvioinnit tehtiin seuraaville tuloksille:
COBB-kulma (°): mitattu seisovan etuosan takaosan röntgenkuvan kulman kautta (ATR) (°): Arvioitu käyttämällä Bunnell-skoliometriä eteenpäin taivutusasennossa Vital-kapasiteetti (VC) (L): mitattu käyttämällä Spirolab-kannettavan spirometriä, joka on varustettu elinvoimainen tilavuus (FVC): L): Arvioitu spirometrian, joka on valmistettu virheellisessä tilavuudessa (FVC): Määritetty spirometrian FEV1/FVC-suhde: ilmaistuna prosentteina hengitysteiden toiminnan rinnan laajennuksen (CE) arvioimiseksi (CM): mitattu manuaalisesti rintalastansikien risteyksessä nauhan mittanalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Idiopaattisen skolioosin diagnoosi; Ikäryhmä 10-18 vuotta (murrosikäinen); Cobb -kulma yli 10; Ei muuta liikuntaa, lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Joidenkin liikunnan vasta-aiheen, psykologisten ongelmien, neuro-loogisten lihasairauksien olemassaolo; Aikaisempi selkärangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shroth
Schroth -kokeellinen ryhmä
|
Koeryhmän potilaat harjoittivat 90 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa.
Schroth -harjoitukset suoritettiin epäsymmetrisessä asennossa tavaratilan symmetrian parantamiseksi.
Näihin harjoituksiin kuuluvat venytys, taivutus, selkärangan pidentyminen, derotaatio, vahvistaminen ja kiertohengitysharjoitukset.
Vastaajat yhdistivät nämä harjoitukset arjen toimintaan.
Kontrolliryhmässä koehenkilöille opetettiin Schroth -harjoituksia valtuutetun fysioterapeutin valvonnassa, ja heitä pyydettiin harjoittamaan harjoituksia mahdollisimman säännöllisesti kotona.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Osallistujien ryhmä ilman Schroth -menetelmän väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb -kulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteina ilmaistu coob-kulma saatiin käyttämällä koko selkärangan tavanomaista etuosaa seisovaa röntgenkuvaa.
|
8 viikkoa
|
|
Tavaratilan kiertokulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Runkojen kiertokulma (ATR) mitattiin Bunnell -skoliometrillä eteenpäin taivutusasennossa.
Skoliometri asetettiin potilaan takaosaan selkärangan yli.
ATR ilmaistaan asteina.
|
8 viikkoa
|
|
Elintärkeä kapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elintärkeää kapasiteettia (VC) keuhkofunktiona mitattuna käyttämällä Spirolab -kannettavaa spirometriä (miR, italia).
Mittaus suoritettiin pystyasennossa.
Jokaisen ulkopuolisen menettely toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo pidettiin vertailuhana.
Arvot ilmaistaan litrana.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) keuhkofunktiona mitattuna kannettavalla spirolab -spirometrillä (miR, italia) ja esittävät enimmäismäärän ilmaa, jonka henkilö voi pakottaa ulos syvä hengityksen jälkeen, mittaus suoritettiin pystyssä.
Jokaisen ulkopuolisen menettely toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo pidettiin vertailuhana.
Arvot litrana.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu vanhentumistilavuus sekunnissa (FEV1) on ilma, jonka henkilö voi pakottaa pakotetun hengityksen ensimmäisessä sekunnissa syvän hengityksen jälkeen.
Mittaus käyttämällä Spirolab -kannettavaa spirometriä (miR, italia).
Mittaus suoritettiin pystyasennossa.
Jokaisen ulkopuolisen menettely toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo pidettiin vertailuhana.
Arvot ilmaistaan litrana.
|
8 viikkoa
|
|
Rinnan laajennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rinnan laajennus mitattiin manuaalisesti millimetreinä merkittyä nauhaa.
Rinnan laajennus mitattiin xiphoid -prosessin ja rintalastan kehon välisessä risteyksessä ja ilmaistiin senttimetreinä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan syntymäpäivä kerätään ikänsä laskemiseksi vuosina.
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohteen korkeus määritetään metreinä.
|
8 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien painoa analysoidaan kilogrammoissa.
|
8 viikkoa
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien sukupuoli kirjataan tutkimuksen alussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan BMI lasketaan hänen korkeudestaan ja painostaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dragan Marinkovic, Msc, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49-02-04/2023-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .