タイプIIソケットのチタンメッシュとコラーゲン膜との即時インプラント配置の比較：無作為化臨床試験
タイプIIソケットのコラーゲン膜との即時インプラントの即時インプラントとのフラップレス即時インプラント配置の比較：無作為化臨床試験
問題の声明：即時のインプラント配置にはいくつかの問題が直面しています。 最も重要な問題の1つは、審美ゾーンの骨の頬板の欠陥に対処することです。
目的：この研究の目的は、フラップレスの即時インプラント配置時にチタンメッシュと異種移植片との増強後の頬骨の厚さを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
問題の声明：即時のインプラント配置にはいくつかの問題が直面しています。 最も重要な問題の1つは、審美ゾーンの骨の頬板の欠陥に対処することです。
目的：この研究の目的は、フラップレスの即時インプラント配置時にチタンメッシュと異種移植片との増強後の頬骨の厚さを評価することです。
材料と方法：この平行腕であるランダム化比較臨床試験には、前領域に残りの根が残っているか、歯がひどく腐敗した歯と、インプラントの配置を必要とする頬骨欠乏症の体系的に自由な患者が含まれます。 それらは、2つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 グループA（テストグループ、n = 10）には、即時のインプラント（コラーゲン膜で覆われたチタンメッシュで覆われた異種移植片で移植されます）、グループB（テストグループ、n = 10）には、即時インプラント（コラーゲン膜で覆われた異種移植片による移植）が受け取ります。 パラメーター（頬の骨の厚さと軟部組織の厚さは、6か月と12か月で評価されます。 術後の痛みと腫れは、外科的に2週間後に患者によって毎日記録されます。 術後の薬は患者に処方され、術後の指示について詳しく説明します。 パラメーターを評価し、適切な口腔衛生を実行するために、フォローアップが実行されます。 収集されたデータが集計され、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hani El Nahas, PhD
- 電話番号：+201221334637
- メール：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed H Farid, Masters
- メール：Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
研究場所
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Heliopolis - Cairo
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Cairo、Heliopolis - Cairo、エジプト、123456
- 募集
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
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コンタクト：
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- 電話番号：01221334637
- メール：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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コンタクト：
- Ahmed H Farid, lecturer
- メール：ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 前顎前顎に少なくとも1つの残りの根またはひどく腐敗した歯がある患者。
- 体系的に自由な患者（アメリカ麻酔科医社会i; asa i）
- 21歳から50歳の患者
- 頬骨骨部分欠乏症（抽出ソケットタイプII）
- 良い口腔衛生
- 追跡期間（協同組合患者）を受け入れる
- 患者はインフォームドコンセントを提供することを受け入れます
除外基準：
- インプラントの寿命を危険にさらす可能性のある習慣を持つ患者は、歯ぎしりなどの特性習慣などの研究の結果に影響を与える可能性があります
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コラーゲン膜を備えた即時インプラント
即時のインプラント配置が行われ、頬骨の増強は異種移植片とコラーゲン膜で行われます
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異種移植片およびコラーゲン膜を伴う骨の頬板の増強
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アクティブコンパレータ：チタンメッシュを備えた即時インプラント
即時のインプラント配置が行われ、頬骨の増強は異種移植片とチタンメッシュで行われます
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異種移植片およびチタンメッシュを伴う骨の頬板の増強
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬の骨の厚さ
時間枠：ベースラインでは、6か月と12か月
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CBCTを使用したMMの頬骨の厚さの評価
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ベースラインでは、6か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の厚さ
時間枠：ベースライン6および12か月
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軟部組織の厚さは、体積分析方法を使用してMMで評価されます
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ベースライン6および12か月
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角化組織幅
時間枠：ベースラインでは、6か月と12か月
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歯周プローブを使用したMMでの角化組織幅の測定
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ベースラインでは、6か月と12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ahmed H Farid, Masters、assistant lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PER5253015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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