Välittömän implanttien sijoittamisen vertailu titaaniverkkoon verrattuna kollageenikalvoon tyypin II pistorasiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Läpimattomien välittömien implanttien sijoittamisen vertailu titaaniverkkoon verrattuna välittömiin implanttien sijoittamiseen kollageenikalvon kanssa tyypin II pistorasiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ongelman lausunto: Välitön implanttien sijoittaminen on useita ongelmia. Yksi tärkeimmistä kysymyksistä on luun buccal -levyn vikojen käsitteleminen esteettisen vyöhykkeen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida buccal -luun paksuus titaanilaitoksen ja ksenograftin lisäyksen jälkeen läpiläisen välittömän implantin sijoittamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto: Välitön implanttien sijoittaminen on useita ongelmia. Yksi tärkeimmistä kysymyksistä on luun buccal -levyn vikojen käsitteleminen esteettisen vyöhykkeen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida buccal -luun paksuus titaanilaitoksen ja ksenograftin lisäyksen jälkeen läpiläisen välittömän implantin sijoittamisen yhteydessä.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä rinnakkainen käsivarsi, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää systeemisesti vapaat potilaat, joilla on jäljellä olevat juuret tai huonosti rappeutuneet hampaat etualueella ja bukcal luun puute, joka vaatii implanttien sijoittamista. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (testiryhmä, n = 10) saa välittömiä implantteja (oksastusta ksenograftilla, jonka kattoi titaani -verkko, jota kattaa kollageenikalvon), kun taas ryhmä B (tesiryhmä, n = 10) saa välittömiä implantteja (oksastuskollageenikalvon peittämä ksenograftilla). Parametrit (bukcal luun paksuus ja pehmytkudoksen paksuus arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Potilas tallentaa postoperatiivisen kivun ja turvotuksen ensimmäisen kahden viikon ajan kirurgisesti. Potilaalle määrätään postoperatiivinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selitetään yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan parametrien arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian suorittamisen varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoivat ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hani El Nahas, PhD
- Puhelinnumero: +201221334637
- Sähköposti: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed H Farid, Masters
- Sähköposti: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypti, 123456
- Rekrytointi
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Puhelinnumero: 01221334637
- Sähköposti: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed H Farid, lecturer
- Sähköposti: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ainakin yksi jäljellä oleva juuri tai huonosti rappeutunut hammas etuosassa.
- Systemaattisesti vapaat potilaat (amerikkalainen anestesiologien yhdistys I; Asa I)
- 21-50 -vuotiaat potilaat
- Buccal luun osittainen puute (uuttopistorasia II)
- Hyvä suuhygienia
- Hyväksyy seurantajakson (osuuskuntia)
- Potilas hyväksyy antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tapoja, jotka voivat vaarantaa implantin pitkäikäisyyden ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tapat, kuten bruxismi
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevia ja imettäviä naaraita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: välitön implantti kollageenikalvolla
Välitön implantin sijoittaminen tehdään ja bukcal -luun lisääminen tehdään ksenograftilla ja kollageenikalvolla
|
Luulevyn lisäys ksenograftilla ja kollageenikalvolla
|
|
Active Comparator: välitön implantti titaaniverkkoon
Välitön implanttien sijoittaminen tehdään ja buccal -luun lisääminen tehdään ksenograftilla ja titaaniverkkoon
|
Luulevyn lisäys ksenograftilla ja titaaniverkkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccal luun paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
MM: n bukcal -luun paksuuden arviointi käyttämällä CBCT: tä
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Pehmeän kudoksen paksuus arvioidaan MM: ssä käyttämällä tilavuusanalyysimenetelmää
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
|
Keratinisoitu kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Keratinisoidun kudoksen leveyden mittaus mm: ssä käyttämällä periodontaalista koetinta
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER5253015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .