Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af øjeblikkelig implantatplacering med titaniummesh versus kollagenmembran i type II -socket: et randomiseret klinisk forsøg

11. januar 2026 opdateret af: Misr International University

Sammenligning af flapless øjeblikkelig implantatplacering med titanmask versus øjeblikkelig implantats placering med kollagenmembran i type II

Erklæring om problemet: Umiddelbart implantatplacering står over for flere problemer. Et af de vigtigste spørgsmål er at håndtere defekter i den buccale plade af knogler i den æstetiske zone.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den bukkale knogletykkelse efter forstørrelse med titaniumnet og xenograft ved flapless øjeblikkelig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erklæring om problemet: Umiddelbart implantatplacering står over for flere problemer. Et af de vigtigste spørgsmål er at håndtere defekter i den buccale plade af knogler i den æstetiske zone.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den bukkale knogletykkelse efter forstørrelse med titaniumnet og xenograft ved flapless øjeblikkelig implantatplacering.

Materialer og metoder: Denne parallelle arm, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg involverer systemisk gratis patienter med resterende rødder eller dårligt forfaldne tænder i den forreste region og buccale knoglemangel, der kræver implantatplacering. De tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe A (testgruppe, n = 10) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft dækket af titaniumnet dækket af kollagenmembran), mens gruppe B (testgruppe, n = 10) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft dækket af kollagenmembranen). Parametrene (buccal knogletykkelse og blødt vævstykkelse vurderes efter 6 & 12 måneder. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 123456
        • Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der har mindst en resterende rod eller dårligt forfaldt tand i anterior maxilla.
  2. Systemisk gratis patienter (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
  3. Patienter i alderen 21 til 50 år
  4. Buccal knogleldelt mangel (ekstraktionsstik type II)
  5. God mundhygiejne
  6. Accepterer opfølgningsperioden (kooperative patienter)
  7. Patienten accepterer at give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner, såsom bruxisme
  2. Rygere
  3. Gravide og ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbart implantat med kollagenmembran
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført, og forøgelse af den bukkale knogle vil blive udført med xenograft og kollagenmembran
Procedure: Kollagenmembran
Forstørrelse af den buccale plade af knogler med xenograft og kollagenmembran
Aktiv komparator: Umiddelbart implantat med titaniumnet
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført, og forøgelse af den bukkale knogle vil ske med xenograft og titaniumnet
Procedure: Titanium Mesh
Forstørrelse af den buccale plade af knogler med xenograft og titaniumnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal knogletykkelse
Tidsramme: Ved baseline, 6 og 12 måneder
Vurdering af den bukkale knogletykkelse i MM ved hjælp af CBCT
Ved baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævstykkelse
Tidsramme: Ved baseline 6 og 12 måneder
Blødt vævstykkelse vurderes i MM ved hjælp af volumetrisk analysemetode
Ved baseline 6 og 12 måneder
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Ved baseline, 6 og 12 måneder
Måling af det keratiniserede vævsbredde i MM ved hjælp af periodontal sonde
Ved baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed H Farid, Masters, Assistant Lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER5253015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleforstørrelse

Kliniske forsøg med Kollagenmembran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner