Sammenligning af øjeblikkelig implantatplacering med titaniummesh versus kollagenmembran i type II -socket: et randomiseret klinisk forsøg
Sammenligning af flapless øjeblikkelig implantatplacering med titanmask versus øjeblikkelig implantats placering med kollagenmembran i type II
Erklæring om problemet: Umiddelbart implantatplacering står over for flere problemer. Et af de vigtigste spørgsmål er at håndtere defekter i den buccale plade af knogler i den æstetiske zone.
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den bukkale knogletykkelse efter forstørrelse med titaniumnet og xenograft ved flapless øjeblikkelig implantatplacering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erklæring om problemet: Umiddelbart implantatplacering står over for flere problemer. Et af de vigtigste spørgsmål er at håndtere defekter i den buccale plade af knogler i den æstetiske zone.
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den bukkale knogletykkelse efter forstørrelse med titaniumnet og xenograft ved flapless øjeblikkelig implantatplacering.
Materialer og metoder: Denne parallelle arm, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg involverer systemisk gratis patienter med resterende rødder eller dårligt forfaldne tænder i den forreste region og buccale knoglemangel, der kræver implantatplacering. De tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe A (testgruppe, n = 10) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft dækket af titaniumnet dækket af kollagenmembran), mens gruppe B (testgruppe, n = 10) vil modtage øjeblikkelige implantater (podning med xenograft dækket af kollagenmembranen). Parametrene (buccal knogletykkelse og blødt vævstykkelse vurderes efter 6 & 12 måneder. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hani El Nahas, PhD
- Telefonnummer: +201221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed H Farid, Masters
- E-mail: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypten, 123456
- Rekruttering
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Kontakt:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Telefonnummer: 01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-mail: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har mindst en resterende rod eller dårligt forfaldt tand i anterior maxilla.
- Systemisk gratis patienter (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
- Patienter i alderen 21 til 50 år
- Buccal knogleldelt mangel (ekstraktionsstik type II)
- God mundhygiejne
- Accepterer opfølgningsperioden (kooperative patienter)
- Patienten accepterer at give et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner, såsom bruxisme
- Rygere
- Gravide og ammende hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Umiddelbart implantat med kollagenmembran
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført, og forøgelse af den bukkale knogle vil blive udført med xenograft og kollagenmembran
|
Forstørrelse af den buccale plade af knogler med xenograft og kollagenmembran
|
|
Aktiv komparator: Umiddelbart implantat med titaniumnet
Umiddelbart implantatplacering vil blive udført, og forøgelse af den bukkale knogle vil ske med xenograft og titaniumnet
|
Forstørrelse af den buccale plade af knogler med xenograft og titaniumnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccal knogletykkelse
Tidsramme: Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Vurdering af den bukkale knogletykkelse i MM ved hjælp af CBCT
|
Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævstykkelse
Tidsramme: Ved baseline 6 og 12 måneder
|
Blødt vævstykkelse vurderes i MM ved hjælp af volumetrisk analysemetode
|
Ved baseline 6 og 12 måneder
|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Måling af det keratiniserede vævsbredde i MM ved hjælp af periodontal sonde
|
Ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PER5253015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .