Comparaison du placement immédiat des implants avec la membrane du maillage en titane et de la membrane de collagène dans la prise de type II: un essai clinique randomisé
Comparaison de la mise en place d'implants immédiats sans volet avec le maillage du titane versus placement des implants immédiats avec la membrane de collagène dans la prise de type II: un essai clinique randomisé
Énoncé du problème: Le placement immédiat de l'implant est confronté à plusieurs problèmes. L'un des problèmes les plus importants est de faire face aux défauts de la plaque buccale d'os dans la zone esthétique.
Objectif: Le but de cette étude est d'évaluer l'épaisseur osseuse buccale après augmentation avec le maillage du titane et le xénogreffe lors d'un placement implantaire immédiat sans volet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Énoncé du problème: Le placement immédiat de l'implant est confronté à plusieurs problèmes. L'un des problèmes les plus importants est de faire face aux défauts de la plaque buccale d'os dans la zone esthétique.
Objectif: Le but de cette étude est d'évaluer l'épaisseur osseuse buccale après augmentation avec le maillage du titane et le xénogreffe lors d'un placement implantaire immédiat sans volet.
Matériaux et méthodes: Cet essai clinique contrôlé randomisé parallèle impliquera des patients systémiquement libres avec des racines restantes ou des dents gravement décomposées dans la région antérieure et une carence osseuse buccale nécessitant un placement d'implant. Ils seront alloués au hasard à deux groupes égaux. Le groupe A (groupe de test, n = 10) recevra des implants immédiats (greffage avec xénogreffe couverts par un maillage en titane couvert par la membrane de collagène), tandis que le groupe B (groupe de test, n = 10) recevra des implants immédiats (greffage avec xénogreffe couverte par la membrane de collagène). Les paramètres (épaisseur osseuse buccale et épaisseur des tissus mous seront évalués à 6 et 12 mois. La douleur et l'enflure postopératoires seront enregistrés quotidiennement par le patient pendant les deux semaines après chirurgicalement. Des médicaments postopératoires seront prescrits aux instructions du patient et les instructions postopératoires seront expliquées en détail. Le suivi sera effectué pour évaluer les paramètres et assurer la réalisation d'une hygiène buccale appropriée. Les données collectées seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hani El Nahas, PhD
- Numéro de téléphone: +201221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed H Farid, Masters
- E-mail: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypte, 123456
- Recrutement
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
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Contact:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Numéro de téléphone: 01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Contact:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-mail: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont au moins une racine restante ou dent mal décomposée dans le maxillaire antérieur.
- Patients systémiquement libres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Patients âgés de 21 à 50 ans
- Carence partielle osseuse buccale (socket d'extraction de type II)
- Bonne hygiène buccale
- Accepte la période de suivi (patients coopératifs)
- Le patient accepte de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant des habitudes qui peuvent compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude telles que les habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme
- Fumeurs
- Femelles enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: implant immédiat avec membrane de collagène
Le placement immédiat de l'implant sera effectué et l'augmentation de l'os buccal sera effectuée avec le xénogreffe et la membrane de collagène
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Augmentation de la plaque buccale d'os avec xénogreffe et membrane de collagène
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Comparateur actif: Implant immédiat avec maille de titane
Le placement immédiat de l'implant sera effectué et l'augmentation de l'os buccal sera effectuée avec du xénogreffe et des maillages en titane
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Augmentation de la plaque buccale d'os avec xénogreffe et mailles en titane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur osseuse buccale
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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Évaluation de l'épaisseur osseuse buccale dans MM en utilisant CBCT
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au départ, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur des tissus mous
Délai: au départ 6 et 12 mois
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L'épaisseur des tissus mous sera évaluée en MM en utilisant la méthode d'analyse volumétrique
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au départ 6 et 12 mois
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Largeur de tissu kératinisé
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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Mesure de la largeur des tissus kératinisés en mm en utilisant la sonde parodontale
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au départ, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PER5253015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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