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Confronto del posizionamento dell'impianto immediato con mesh di titanio rispetto alla membrana di collagene nella presa di tipo II: uno studio clinico randomizzato

11 gennaio 2026 aggiornato da: Misr International University

Confronto del posizionamento dell'impianto immediato senza flap con mesh di titanio rispetto al posizionamento degli impianti immediati con membrana di collagene nella presa di tipo II: uno studio clinico randomizzato

Dichiarazione del problema: il posizionamento immediato dell'impianto si trova di fronte a diversi problemi. Uno dei problemi più importanti è affrontare i difetti nella piastra buccale dell'osso nella zona estetica.

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di valutare lo spessore osseo buccale dopo aumento con mesh di titanio e xenotrapianto su posizionamento dell'immediato immediato senza flap.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dichiarazione del problema: il posizionamento immediato dell'impianto si trova di fronte a diversi problemi. Uno dei problemi più importanti è affrontare i difetti nella piastra buccale dell'osso nella zona estetica.

Obiettivo: lo scopo di questo studio è di valutare lo spessore osseo buccale dopo aumento con mesh di titanio e xenotrapianto su posizionamento dell'immediato immediato senza flap.

Materiali e metodi: questo braccio parallelo, studio clinico controllato randomizzato, coinvolgerà pazienti sistematicamente liberi con radici rimanenti o denti gravemente decaduti nella regione anteriore e carenza di ossa buccali che richiedono un posizionamento dell'impianto. Saranno assegnati casualmente a due gruppi uguali. Il gruppo A (gruppo di test, n = 10) riceverà impianti immediati (innesto con xenotrapianto coperto da mesh di titanio coperto da membrana di collagene), mentre il gruppo B (gruppo di test, n = 10) riceverà impianti immediati (innesto con xenotrapianto coperto da membrana di collagene). I parametri (spessore buccale osseo e spessore dei tessuti molli saranno valutati a 6 e 12 mesi. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 123456
        • Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno almeno una radice rimanente o un dente gravemente decaduto nella mascella anteriore.
  2. Pazienti sistematicamente liberi (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
  3. Pazienti di età compresa tra 21 e 50 anni
  4. Carenza parziale ossea buccale (presa di estrazione di tipo II)
  5. Buona igiene orale
  6. Accetta il periodo di follow-up (pazienti cooperativi)
  7. Il paziente accetta di fornire un consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come le abitudini parafunzionali come il bruxismo
  2. Fumatori
  3. Femmine incinta e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: impianto immediato con membrana di collagene
Verrà effettuato il posizionamento dell'impianto immediato e l'aumento dell'osso buccale verrà effettuato con membrana di xenotrapianto e collagene
Procedura: membrana di collagene
Aumento della piastra buccale di osso con xenotrapianto e membrana di collagene
Comparatore attivo: impianto immediato con mesh di titanio
Verrà effettuato il posizionamento dell'impianto immediato e l'aumento dell'osso buccale verrà effettuato con mesh di xenotrapianto e titanio
Procedura: mesh titanio
Aumento della piastra buccale dell'osso con maglia di xenotrapianto e titanio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore osseo buccale
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
Valutazione dello spessore dell'osso buccale in mm usando CBCT
al basale, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: al basale 6 e 12 mesi
Lo spessore dei tessuti molli verrà valutato in mm usando il metodo di analisi volumetrica
al basale 6 e 12 mesi
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
Misurazione della larghezza del tessuto cheratinizzato in mm usando sonda parodontale
al basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr International University

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed H Farid, Masters, Assistant Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER5253015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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