Comparación de la colocación inmediata del implante con la malla de titanio versus la membrana de colágeno en el enchufe tipo II: un ensayo clínico aleatorizado
Comparación de la colocación de implantes inmediatos sin aletas con malla de titanio versus colocación de implantes inmediatos con membrana de colágeno en el enchufe tipo II: un ensayo clínico aleatorizado
Declaración del problema: la colocación inmediata del implante se enfrenta a varios problemas. Uno de los temas más importantes es lidiar con defectos en la placa bucal de hueso en la zona estética.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el grosor óseo bucal después del aumento con la malla de titanio y el xenoinjerto tras la colocación de implantes inmediatos sin aletas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Declaración del problema: la colocación inmediata del implante se enfrenta a varios problemas. Uno de los temas más importantes es lidiar con defectos en la placa bucal de hueso en la zona estética.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el grosor óseo bucal después del aumento con la malla de titanio y el xenoinjerto tras la colocación de implantes inmediatos sin aletas.
Materiales y métodos: este brazo paralelo, el ensayo clínico controlado aleatorio involucrará a pacientes sistémicamente libres con raíces restantes o dientes mal descomponidos en la región anterior y la deficiencia ósea bucal que requieren colocación de implantes. Se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. El grupo A (grupo de prueba, n = 10) recibirá implantes inmediatos (injerto con xenoinjerto cubierto por malla de titanio cubierta por membrana de colágeno), mientras que el grupo B (grupo de prueba, n = 10) recibirá implantes inmediatos (injerto con xenoinjerto cubierto por membrana de colágeno). Los parámetros (el grosor del hueso bucal y el espesor del tejido blando se evaluarán a los 6 y 12 meses. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hani El Nahas, PhD
- Número de teléfono: +201221334637
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed H Farid, Masters
- Correo electrónico: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egipto, 123456
- Reclutamiento
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Contacto:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Número de teléfono: 01221334637
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Contacto:
- Ahmed H Farid, lecturer
- Correo electrónico: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen al menos una raíz restante o un diente mal descartado en el maxilar anterior.
- Pacientes sistémicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos I; ASA I)
- Pacientes de 21 a 50 años
- Deficiencia parcial del hueso bucal (toma de extracción Tipo II)
- Buena higiene bucal
- Acepta el período de seguimiento (pacientes cooperativos)
- El paciente acepta proporcionar un consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hábitos que pueden poner en peligro la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio, como los hábitos parafuncionales como el bruxismo
- Fumadores
- Hembras embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Implante inmediato con membrana de colágeno
Se realizará la colocación inmediata del implante y el aumento del hueso bucal se realizará con xenoinjerto y membrana de colágeno
|
Aumento de la placa bucal de hueso con xenoinjerto y membrana de colágeno
|
|
Comparador activo: implante inmediato con malla de titanio
Se realizará la colocación inmediata del implante y el aumento del hueso bucal se realizará con xenoinjerto y malla de titanio
|
Aumento de la placa bucal de hueso con xenoinjerto y malla de titanio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 y 12 meses
|
Evaluación del espesor del hueso bucal en MM usando CBCT
|
Al inicio, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor del tejido blando
Periodo de tiempo: al inicio 6 y 12 meses
|
El grosor del tejido blando se evaluará en MM utilizando el método de análisis volumétrico
|
al inicio 6 y 12 meses
|
|
Ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 y 12 meses
|
Medición del ancho de tejido queratinizado en mm usando sonda periodontal
|
Al inicio, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PER5253015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .