Vergleich der sofortigen Implantatplatzierung mit Titannetz und Kollagenmembran in Typ -II -Sockel: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleich der unmittelbaren Implantat -Platzierung mit Titangitter mit der Platzierung von Titan -Netze mit sofortiger Implantate mit Kollagenmembran in Typ -II -Sockel: Eine randomisierte klinische Studie
Aussage des Problems: Die sofortige Platzierung implantiert mit mehreren Problemen. Eines der wichtigsten Probleme ist es, Defekte in der bukkalen Knochenplatte in der ästhetischen Zone zu befassen.
AIM: Ziel dieser Studie ist es, die bukkale Knochendicke nach Augmentation mit Titannetz und Xenotransplantat bei einer sofortigen Platzierung des Implantats zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aussage des Problems: Die sofortige Platzierung implantiert mit mehreren Problemen. Eines der wichtigsten Probleme ist es, Defekte in der bukkalen Knochenplatte in der ästhetischen Zone zu befassen.
AIM: Ziel dieser Studie ist es, die bukkale Knochendicke nach Augmentation mit Titannetz und Xenotransplantat bei einer sofortigen Platzierung des Implantats zu bewerten.
Materialien und Methoden: Bei dieser parallelen arm, randomisierten kontrollierten klinischen Studie werden systemisch freie Patienten mit verbleibenden Wurzeln oder schlecht verfallenen Zähnen im vorderen Bereich und bukkaler Knochmangel, die implantiert werden, implantiert. Sie werden zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Gruppe A (Testgruppe, N = 10) erhält sofortige Implantate (transplantieren mit Xenotransplantaten, die durch Kollagenmembran bedeckt sind), während Gruppe B (Testgruppe n = 10) unmittelbare Implantate erhält (Verhandlung mit Xenotransplantat, die mit Kollagenmembran bedeckt). Die Parameter (bukkale Knochendicke und Weichgewebedicke werden nach 6 und 12 Monaten bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hani El Nahas, PhD
- Telefonnummer: +201221334637
- E-Mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed H Farid, Masters
- E-Mail: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Studienorte
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Ägypten, 123456
- Rekrutierung
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
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Kontakt:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Telefonnummer: 01221334637
- E-Mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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Kontakt:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-Mail: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens eine verbleibende Wurzel oder schlecht verfallener Zahn im vorderen Oberkiefer.
- Systemisch freie Patienten (American Society of Anaesthesiologen I; Asa I)
- Patienten im Alter von 21 bis 50 Jahren
- Partieller Mangel an bukkalem Knochen (Extraktionssocket Typ II)
- Gute Mundhygiene
- Akzeptiert die Nachbeobachtungszeit (kooperative Patienten)
- Der Patient akzeptiert, um eine Einverständniserklärung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit der Implantat gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus
- Raucher
- Schwangere und stillende Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sofortiges Implantat mit Kollagenmembran
Die sofortige Platzierung implantiert und die Vergrößerung des bukkalen Knochens wird mit Xenotransplantat- und Kollagenmembran erfolgen
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Vergrößerung der bukkalen Knochenplatte mit Xenotransplantat und Kollagenmembran
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Aktiver Komparator: Sofortiges Implantat mit Titannetz
Die sofortige Platzierung implantiert und erhöht den bukkalen Knochen mit Xenotransplantat- und Titan -Netz
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Vergrößerung der bukkalen Knochenplatte mit Xenotransplantat und Titannetz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bukkale Knochendicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Bewertung der bukkalen Knochendicke in MM unter Verwendung von CBCT
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zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichgewebedicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn 6 und 12 Monate
|
Die Dicke der Weichgewebe wird in MM unter Verwendung der volumetrischen Analysemethode bewertet
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zu Studienbeginn 6 und 12 Monate
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Keratinisierte Gewebebreite
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Messung der keratinisierten Gewebebreite in mm unter Verwendung der Parodontalsonde
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zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PER5253015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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