Sammenligning av øyeblikkelig implantatplassering med titannett versus kollagenmembran i type II -stikkontakt: en randomisert klinisk studie
Sammenligning av klaffløs øyeblikkelig implantatplassering med titannett kontra umiddelbare implantater plassering med kollagenmembran i type II -stikkontakt: en randomisert klinisk studie
Uttalelse av problemet: Umiddelbar implantatplassering blir møtt med flere problemer. En av de viktigste sakene er å håndtere feil i bukkalplaten av bein i estetisk sone.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere bukkalbentykkelsen etter forsterkning med titannett og xenograft ved klaffløs øyeblikkelig implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problemet: Umiddelbar implantatplassering blir møtt med flere problemer. En av de viktigste sakene er å håndtere feil i bukkalplaten av bein i estetisk sone.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere bukkalbentykkelsen etter forsterkning med titannett og xenograft ved klaffløs øyeblikkelig implantatplassering.
Materialer og metoder: Denne parallelle armen, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil involvere systemisk frie pasienter med gjenværende røtter eller dårlig forfalt tenner i fremre region og bukkal beinmangel som krever implantatplassering. De vil bli tildelt tilfeldig til to like grupper. Gruppe A (testgruppe, n = 10) vil motta umiddelbare implantater (poding med xenograft dekket av titannett dekket av kollagenmembran), mens gruppe B (testgruppe, n = 10) vil motta umiddelbare implantater (poding med xenograft dekket av kollagenmembran). Parametrene (bukkalt bentykkelse og mykt vevstykkelse vil bli vurdert etter 6 og 12 måneder. Postoperativ smerte og hevelse vil bli registrert daglig av pasienten de første to ukene etter kirurgisk. Postoperativ medisiner vil bli foreskrevet til pasienten og postoperative instruksjoner vil bli forklart i detalj. Oppfølging vil bli utført for å vurdere parametrene og for å sikre å utføre riktig munnhygiene. Data som samles inn vil bli tabulert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hani El Nahas, PhD
- Telefonnummer: +201221334637
- E-post: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed H Farid, Masters
- E-post: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
- Rekruttering
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Ta kontakt med:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Telefonnummer: 01221334637
- E-post: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-post: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har minst en gjenværende rot eller dårlig forfalt tann i fremre maxilla.
- Systemisk gratis pasienter (American Society of Anesthesiologists I; Asa I)
- Pasienter fra 21 til 50 år
- Bukkal bein delvis mangel (ekstraksjonssokkel type II)
- God oral hygiene
- Aksepterer oppfølgingsperioden (samarbeidspasienter)
- Pasienten aksepterer å gi et informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som parafunksjonelle vaner som bruxism
- Røykere
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar implantat med kollagenmembran
Umiddelbar implantatplassering vil bli gjort og forsterkning av bukkalbenet vil bli gjort med xenograft og kollagenmembran
|
Forstørrelse av bukkalbenet med bein med xenograft og kollagenmembran
|
|
Aktiv komparator: øyeblikkelig implantat med titannett
Umiddelbar implantatplassering vil bli gjort og forsterkning av bukkalbenet vil bli gjort med xenograft og titannett
|
Forstørrelse av bukkalbenet med bein med xenograft og titannett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukkal bentykkelse
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Vurdering av bukkalbentykkelsen i MM ved bruk av CBCT
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myk vevstykkelse
Tidsramme: Ved baseline 6 og 12 måneder
|
Myk vevstykkelse vil bli vurdert i MM ved bruk av volumetrisk analysemetode
|
Ved baseline 6 og 12 måneder
|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Måling av den keratiniserte vevsbredden i mm ved bruk av periodontal sonde
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PER5253015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .