Comparação da colocação imediata do implante com malha de titânio versus membrana de colágeno no soquete tipo II: um ensaio clínico randomizado
Comparação de colocação de implante imediato sem retalho com malha de titânio versus implantes imediatos com a membrana de colágeno no soquete tipo II: um ensaio clínico randomizado
Declaração do problema: a colocação imediata do implante enfrenta vários problemas. Uma das questões mais importantes é lidar com defeitos na placa bucal de osso na zona estética.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a espessura óssea bucal após o aumento com malha de titânio e xenoenxerto sobre a colocação imediata do implante imediato sem retalho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração do problema: a colocação imediata do implante enfrenta vários problemas. Uma das questões mais importantes é lidar com defeitos na placa bucal de osso na zona estética.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a espessura óssea bucal após o aumento com malha de titânio e xenoenxerto sobre a colocação imediata do implante imediato sem retalho.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este braço paralelo, ensaios clínicos controlados randomizados, envolverá pacientes livremente livres com raízes restantes ou dentes de deterioração grave na região anterior e deficiência óssea bucal que requer colocação de implante. Eles serão alocados aleatoriamente para dois grupos iguais. O grupo A (grupo de teste, n = 10) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto coberto por malha de titânio coberta pela membrana de colágeno), enquanto o grupo B (grupo de teste, n = 10) receberá implantes imediatos (enxerto com xenoenxerto coberto por membrana de colágeno). Os parâmetros (espessura do osso bucal e espessura dos tecidos moles serão avaliados aos 6 e 12 meses. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hani El Nahas, PhD
- Número de telefone: +201221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed H Farid, Masters
- E-mail: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Egito, 123456
- Recrutamento
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
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Contato:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Número de telefone: 01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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Contato:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-mail: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que têm pelo menos uma raiz restante ou um dente decapada na maxila anterior.
- Pacientes sistematicamente livres (Sociedade Americana de Anestesiologistas I; Asa I)
- Pacientes com idades entre 21 e 50 anos
- Deficiência parcial óssea bucal (soquete de extração tipo II)
- Boa higiene bucal
- Aceita o período de acompanhamento (pacientes cooperativos)
- O paciente aceita para fornecer um consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais, como o Bruxismo
- Fumantes
- Fêmeas grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: implante imediato com a membrana de colágeno
A colocação imediata do implante será feita e o aumento do osso bucal será feito com xenoenxerto e membrana de colágeno
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Aumento da placa bucal de osso com xenoenxerto e membrana de colágeno
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Comparador Ativo: implante imediato com malha de titânio
A colocação imediata do implante será feita e o aumento do osso bucal será feito com xenoenxerto e malha de titânio
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Aumento da placa bucal de osso com xenoenxerto e malha de titânio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do osso bucal
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
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Avaliação da espessura do osso bucal em mm usando CBCT
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na linha de base, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do tecido mole
Prazo: Na linha de base 6 e 12 meses
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A espessura dos tecidos moles será avaliada em MM usando o método de análise volumétrica
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Na linha de base 6 e 12 meses
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Largura do tecido queratinizada
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
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Medição da largura do tecido queratinizada em mm usando sonda periodontal
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na linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PER5253015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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