Сравнение немедленного размещения имплантата с титановой сеткой и коллагеновой мембраной в розетке типа II: рандомизированное клиническое исследование
Сравнение непосредственного размещения имплантата без заслонки с титановой сеткой и немедленным размещением имплантатов с коллагеновой мембраной в розетке типа II: рандомизированное клиническое исследование
Заявление проблемы: немедленное размещение имплантата сталкивается с несколькими проблемами. Одной из наиболее важных вопросов является дело с дефектами в щечной пластине кости в эстетической зоне.
Цель: Целью данного исследования является оценка толщины щекальной кости после увеличения титановой сеткой и ксенотрансплантатом при немедленном размещении имплантата без лопаток.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заявление проблемы: немедленное размещение имплантата сталкивается с несколькими проблемами. Одной из наиболее важных вопросов является дело с дефектами в щечной пластине кости в эстетической зоне.
Цель: Целью данного исследования является оценка толщины щекальной кости после увеличения титановой сеткой и ксенотрансплантатом при немедленном размещении имплантата без лопаток.
Материалы и методы: в этом параллельном руке рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет включать в себя системно свободных пациентов с оставшимися корнями или плохо разлагаемыми зубами в передней области и дефицит щекальной кости, требующий размещения имплантата. Они будут случайным образом распределены на две равные группы. Группа A (Test Group, n = 10) получит немедленные имплантаты (прививка с ксенотрансплантатом, покрытой титановой сеткой, покрытой коллагеновой мембраной), в то время как группа B (тестовая группа, n = 10) получит немедленные имплантаты (прививка с ксенотрансплантатом, покрытой коллагенной мембраной). Параметры (толщина щечной кости и толщина мягких тканей будет оцениваться через 6 и 12 месяцев. Послеоперационная боль и набухание будут регистрироваться ежедневно пациентом в течение 1 -й две недели после хирургического. Послеоперационные лекарства будут предписаны пациенту, и послеоперационные инструкции будут подробно объяснены. Последующее наблюдение будет выполнено для оценки параметров и для обеспечения правильной гигиены полости рта. Собранные данные будут таблицы и статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hani El Nahas, PhD
- Номер телефона: +201221334637
- Электронная почта: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed H Farid, Masters
- Электронная почта: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Египет, 123456
- Рекрутинг
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Контакт:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Номер телефона: 01221334637
- Электронная почта: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Контакт:
- Ahmed H Farid, lecturer
- Электронная почта: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых есть по крайней мере один оставшийся корень или плохо разлагаемый зуб в передней верхней верхней челюсти.
- Системно свободные пациенты (Американское общество анестезиологов I; ASA I)
- Пациенты в возрасте от 21 до 50 лет
- Частичный дефицит щечной кости (экстракция типа II)
- Хорошая гигиена полости рта
- Принимает период наблюдения (кооперативные пациенты)
- Пациент согласен с предоставлением информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, такие как парафункциональные привычки, такие как бруксизм
- Курильщики
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: немедленный имплантат с коллагеновой мембраной
Непосредственное размещение имплантата будет выполнено, и увеличение чистой кости будет сделано с помощью ксенотрансплантата и коллагена мембраны
|
Увеличение щечной пластины кости ксенотрансплантатом и коллагеновой мембраной
|
|
Активный компаратор: немедленный имплантат с титановой сеткой
Непосредственное размещение имплантата будет выполнено, и увеличение чистой кости будет сделано с помощью ксенотрансплантата и титановой сетки
|
Увеличение щечной пластины кости ксенотрансплантатом и титановой сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина щекальной кости
Временное ограничение: На исходном уровне 6 и 12 месяцев
|
Оценка толщины щечной кости в ММ с использованием CBCT
|
На исходном уровне 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мягких тканей
Временное ограничение: В начале 6 и 12 месяцев
|
Толщина мягких тканей будет оцениваться в ММ с использованием метода объемного анализа
|
В начале 6 и 12 месяцев
|
|
Кератинизированная ширина ткани
Временное ограничение: На исходном уровне 6 и 12 месяцев
|
Измерение ширины кератинизированной ткани в ММ с использованием пародонтального зонда
|
На исходном уровне 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PER5253015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .