Vergelijking van onmiddellijke implantaatplaatsing met titanium mesh versus collageenmembraan in type II -socket: een gerandomiseerde klinische studie
Vergelijking van flapleloze plaatsing van onmiddellijke implantaten met titaniumgaas versus onmiddellijke implantatenplaatsing met collageenmembraan in type II -socket: een gerandomiseerde klinische proef
Verklaring van het probleem: onmiddellijke plaatsing van implantaten wordt met verschillende problemen geconfronteerd. Een van de belangrijkste problemen is het omgaan met defecten in de buccale plaat van bot in de esthetische zone.
Doel: het doel van deze studie is om de buccale botdikte te beoordelen na augmentatie met titanium gaas en xenotraft bij flapleloze onmiddellijke implantaatplaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem: onmiddellijke plaatsing van implantaten wordt met verschillende problemen geconfronteerd. Een van de belangrijkste problemen is het omgaan met defecten in de buccale plaat van bot in de esthetische zone.
Doel: het doel van deze studie is om de buccale botdikte te beoordelen na augmentatie met titanium gaas en xenotraft bij flapleloze onmiddellijke implantaatplaatsing.
Materialen en methoden: Deze parallelle arm, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvat systemisch vrije patiënten met resterende wortels of slecht vervallen tanden in het voorste gebied en buccale botgebrek die plaatsing vereist. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep A (testgroep, n = 10) ontvangt onmiddellijke implantaten (enten met xenograft bedekt door titanium mesh bedekt door collageenmembraan), terwijl groep B (testgroep, n = 10) onmiddellijke implantaten ontvangt (enten met xenograft bedekt door collageenmembraan). De parameters (Buccal botdikte & zachte weefseldikte worden na 6 en 12 maanden beoordeeld. Postoperatieve pijn en zwelling worden dagelijks door de patiënt geregistreerd gedurende de 1e twee weken na chirurgisch. Postoperatieve medicatie wordt voorgeschreven aan de patiënt en postoperatieve instructies worden in detail uitgelegd. Follow-up wordt uitgevoerd om de parameters te beoordelen en om te zorgen voor het uitvoeren van de juiste mondhygiëne. Verzamelde gegevens worden in tabelvorm en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hani El Nahas, PhD
- Telefoonnummer: +201221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed H Farid, Masters
- E-mail: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypte, 123456
- Werving
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
Contact:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- Telefoonnummer: 01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
Contact:
- Ahmed H Farid, lecturer
- E-mail: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ten minste één resterende wortel of slecht vervallen tand hebben in de voorste maxilla.
- Systemisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists I; asa i)
- Patiënten van 21 tot 50 jaar oud
- Buccal bot gedeeltelijk deficiëntie (extractie socket type II)
- Goede mondelinge hygiëne
- Accepteert de follow-up periode (coöperatieve patiënten)
- Patiënt accepteert om een geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals parafunctionele gewoonten zoals bruxisme
- Rokers
- Zwangere en lacterende vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: onmiddellijk implantaat met collageenmembraan
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat zal worden gedaan en de uitbreiding van het buccale bot zal worden gedaan met xenograft- en collageenmembraan
|
Vergroting van de buccale plaat met xenograft en collageenmembraan
|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijk implantaat met titanium gaas
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat zal worden gedaan en de uitbreiding van het buccale bot zal worden gedaan met xenograft en titanium gaas
|
Vergroting van de buccale plaat met xenograft en titanium gaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buccale botdikte
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 en 12 maanden
|
Beoordeling van de buccale botdikte in mm met behulp van CBCT
|
Bij aanvang, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zachte tissuedikte
Tijdsspanne: bij aanvang 6 en 12 maanden
|
De dikte van de zachte weefsel wordt beoordeeld in mm met behulp van de volumetrische analysemethode
|
bij aanvang 6 en 12 maanden
|
|
Geratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 en 12 maanden
|
Meting van de keratinised weefselbreedte in mm met behulp van parodontale sonde
|
Bij aanvang, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PER5253015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .