Porovnání umístění okamžitého implantátu s titanovou membránou versus kolagenovou membránou v soketu typu II: randomizovaná klinická studie
Porovnání umístění bezplatného implantátu bez klapky s titanovými sítěmi versus okamžité umístění implantátů s kolagenovou membránou v zásuvce typu II: randomizovaná klinická studie
Prohlášení o problému: Umístění okamžitého implantátu čelí několika problémům. Jedním z nejdůležitějších problémů je řešení defektů v bukální desce kosti v estetické zóně.
Cíl: Cílem této studie je posoudit tloušťku bukální kosti po augmentaci titanovým okem a xenograftem po umístění bezproblémového okamžiku implantátu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prohlášení o problému: Umístění okamžitého implantátu čelí několika problémům. Jedním z nejdůležitějších problémů je řešení defektů v bukální desce kosti v estetické zóně.
Cíl: Cílem této studie je posoudit tloušťku bukální kosti po augmentaci titanovým okem a xenograftem po umístění bezproblémového okamžiku implantátu.
Materiály a metody: Tato paralelní rande, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude zahrnovat systémové volné pacienty se zbývajícími kořeny nebo špatně rozpadlé zuby v přední oblasti a nedostatek bukální kosti vyžadující umístění implantátu. Budou náhodně přiděleny dvěma rovným skupinám. Skupina A (testovací skupina, n = 10) obdrží okamžité implantáty (roubování s xenograftem pokrytým titanovým sítí pokrytým kolagenovou membránou), zatímco skupina B (testovací skupina, n = 10) obdrží okamžité implantáty (roubování xenograftem pokrytým kolagenovou membránou). Parametry (tloušťka bukální kosti a tloušťka měkkých tkání budou hodnocena po 6 a 12 měsících. Pooperační bolest a otok bude pacientem zaznamenán denně po dobu dvou týdnů po chirurgicky. Pooperační léky budou předepsány pacientovi a pooperační pokyny budou podrobně vysvětleny. Provedení sledování bude provedeno pro posouzení parametrů a zajištění provedení správné ústní hygieny. Shromážděná data budou tabulka a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 123456
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají alespoň jeden zbývající kořen nebo špatně rozpadlý zub v přední maxille.
- Systematicky svobodní pacienti (Americká společnost anesteziologů I; Asa I)
- Pacienti ve věku od 21 do 50 let
- Částečný nedostatek bukálních kostí (zásuvka pro extrakci typu II)
- Dobrá ústní hygiena
- Přijímá období sledování (pacienti s kooperativními)
- Pacient přijímá, aby poskytoval informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s návyky, kteří mohou ohrozit dlouhověkost implantátu a ovlivňovat výsledky studie, jako jsou parafunkční návyky, jako je bruxismus
- Kuřáci
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: okamžitý implantát s kolagenovou membránou
Uvedení okamžitého implantátu bude provedeno a zvětšení bukální kosti bude provedeno s xenograftovou a kolagenovou membránou
|
Augmentace bukální destičky kosti xenograftovanou a kolagenovou membránou
|
|
Aktivní komparátor: Okamžitý implantát s titanovou síťou
Okamžité umístění implantátu bude provedeno a zvětšení bukální kosti bude provedeno s xenograftem a titanovým okem
|
Zvětšení bukální destičky kosti s xenograftovanou a titanovou pletivou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bukální kosti
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení tloušťky bukální kosti v mm pomocí CBCT
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka měkké tkáně
Časové okno: na začátku 6 a 12 měsíců
|
Tloušťka měkkých tkání bude hodnocena v MM pomocí metody objemové analýzy
|
na začátku 6 a 12 měsíců
|
|
Šířka tkáně keratinizovaná
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Měření šířky keratinizované tkáně v MM pomocí periodontální sondy
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed H Farid, Masters, Assistant Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PER5253015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Augmentace kostí
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme
-
University of FloridaPozastaveno
-
University of FloridaPozastavenoOxytocin | Technologie Sonic Augmentation | Biobehaviorální stav | Autonomická reaktivitaSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTechnologie Sonic AugmentationŠvýcarsko