타입 II 소켓에서 티타늄 메쉬 대 콜라겐 막으로 즉시 임플란트 배치 비교 : 무작위 임상 시험
타입 II 소켓에서 콜라겐 막과의 즉각적인 임플란트 배치와 타이타늄 메쉬와의 플랩리스 즉각 임플란트 배치 비교 : 무작위 임상 시험
문제에 대한 진술 : 즉각적인 임플란트 배치에는 몇 가지 문제가 발생합니다. 가장 중요한 문제 중 하나는 미적 지역의 뼈 협측 판에 결함을 다루는 것입니다.
목표 :이 연구의 목표는 플랩이없는 즉각적인 임플란트 배치시 티타늄 메쉬 및 이종 이식 후 증강 후 협측 뼈 두께를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제에 대한 진술 : 즉각적인 임플란트 배치에는 몇 가지 문제가 발생합니다. 가장 중요한 문제 중 하나는 미적 지역의 뼈 협측 판에 결함을 다루는 것입니다.
목표 :이 연구의 목표는 플랩이없는 즉각적인 임플란트 배치시 티타늄 메쉬 및 이종 이식 후 증강 후 협측 뼈 두께를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법 :이 평행 암, 무작위 대조 임상 시험에는 전방 지역에 남아있는 뿌리 또는 심하게 부패 된 치아를 가진 체계적으로 자유로운 환자와 임플란트 배치가 필요한 협측 뼈 결핍이 포함됩니다. 그들은 두 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A (테스트 그룹, n = 10)는 즉각적인 임플란트 (콜라겐 막으로 덮인 티타늄 메쉬로 덮인 이종 이식편으로 이식)를 받고, 그룹 B (테스트 그룹, n = 10)는 즉각적인 임플란트 (콜라겐 막으로 덮인 이종 이식편으로 이식)를 받게됩니다. 파라미터 (협측 뼈 두께 및 연조직 두께는 6 및 12 개월에 평가됩니다. 수술 후 통증 및 부기는 수술 후 첫 2 주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다. 수술 후 약물은 환자에게 처방 될 것이며 수술 후 지침은 자세히 설명됩니다. 매개 변수를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 수집 된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hani El Nahas, PhD
- 전화번호: +201221334637
- 이메일: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed H Farid, Masters
- 이메일: Ahmed.farid@miuegypt.edu.eg
연구 장소
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, 이집트, 123456
- 모병
- Faculty of oral & dental Medicine,Misr international University
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연락하다:
- Zeinab H AbdelRahman, lecturer
- 전화번호: 01221334637
- 이메일: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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연락하다:
- Ahmed H Farid, lecturer
- 이메일: ahmed.fareed@miuegypt.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전방 상악골에서 적어도 하나의 뿌리 또는 심하게 부패한 치아를 가진 환자.
- 체계적으로 자유로운 환자 (미국 마취과 학회 I; ASA I)
- 21 세에서 50 세 사이의 환자
- 협측 뼈 부분 결핍 (추출 소켓 타입 II)
- 좋은 구강 위생
- 후속 기간을 받아들입니다 (협동 환자)
- 환자는 사전 동의를 제공하는 것을 수락합니다
제외 기준 :
- 임플란트 수명을 위태롭게 할 수있는 습관이있는 환자는 Bruxism과 같은 장애 습관과 같은 연구 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 흡연자
- 임신 및 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜라겐 막으로 즉시 임플란트
즉각적인 임플란트 배치가 이루어지고 협측 뼈의 증강은 이종 이식 및 콜라겐 막으로 수행됩니다.
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이종 이식 및 콜라겐 막으로 뼈의 협측 판의 증강
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활성 비교기: 티타늄 메쉬가있는 즉각적인 임플란트
즉각적인 임플란트 배치가 이루어지고 협측 뼈의 증강은 이종 이식 및 티타늄 메쉬로 수행됩니다.
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이종 이식편 및 티타늄 메쉬로 뼈의 협측 판 확보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 뼈 두께
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
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CBCT를 사용한 MM의 협측 뼈 두께 평가
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기준선에서 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께
기간: 기준선 6 개월 및 12 개월
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부피 분석 방법을 사용하여 MM에서 연조직 두께가 평가됩니다.
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기준선 6 개월 및 12 개월
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각질 화 된 조직 폭
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월
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치주 프로브를 사용하여 MM에서 각질 화 된 조직 폭의 측정
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기준선에서 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed H Farid, Masters, assistant lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER5253015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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