焦点肝病変の特性評価におけるCEUSの役割第2レベルの方法に対して不確定 (InFoLIL)
2025年3月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
コントラスト強化Ultrasond（CEUS）の役割、局所肝臓病変の特性評価における第2レベルの方法と
この研究の主な目的は、CT、MRI、および/またはPETが決定的ではなかった（良性または悪性の）焦点肝病変を特徴付けるCEUSの精度を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
実施された研究は、非営利、観察、非薬理学的、断面積、部分的にコホート、遡及的、前向き研究でもあります。
この研究は本質的に横断的ですが、さらなる調査を必要としない良性病理と診断された患者と、生検で組織学的診断が行われていない悪性病変の疑いがある患者のゴールドスタンダード参照結果を評価するために、6か月の追跡調査が必要になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla Serra, PhD
- 電話番号：+390512143270
- メール：carla.serra@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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コンタクト：
- Carla Serra, PhD
- 電話番号：+390512143270
- メール：carla.serra@aosp.bo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にCT、MRI、および/または肝臓病変のPETスキャンに陽性であったが、病変の性質に関する情報がなく、病変のさらなる特性評価のためにCEUを承認する患者はすべて連続して登録されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- CEUSは、過去6か月間にCT、MRI、および/またはPETが肝臓病変の特性評価に決定的ではないことを実行しました。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準：
- 超音波評価を実行するための技術的不可能。
- 超音波コントラスト培地に対するアレルギーを文書化した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
IIレベルのイメージング方法で不確定な局所肝臓病変の患者
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CEUは通常の臨床診療として実行されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CEUS診断精度
時間枠：2年
|
焦点肝病変の性質を決定する際のCEUS診断精度
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla Serra, PhD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。