O papel do CEUS na caracterização de lesões focais do fígado indeterminadas a métodos de segundo nível (InFoLIL)
10 de março de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
O papel do contraste Ultrasond aprimorado (CEUS), na caracterização de lesões focais hepáticas indeterminadas aos métodos de segundo nível
O objetivo principal do estudo é determinar a precisão dos CEUs na caracterização de lesões focais focais (como benignas ou malignas) para as quais a TC, a ressonância magnética e/ou PET não foram conclusivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo realizado será um estudo sem fins lucrativos, observacional, não farmacológico, transversal, mas também parcialmente coorte, retrospectivo e prospectivo.
O estudo é de natureza transversal, mas exigirá 6 meses de acompanhamento para avaliar o resultado de referência padrão do ouro em pacientes diagnosticados com uma patologia benigna que não requer mais investigações e em pacientes com suspeita de lesão maligna para a qual o diagnóstico histológico não foi realizado na biópsia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carla Serra, PhD
- Número de telefone: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Contato:
- Carla Serra, PhD
- Número de telefone: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que anteriormente resultaram positivos para a TC, ressonância magnética e/ou varreduras para PET para lesões hepáticas, mas sem informações sobre a natureza da lesão e que submarão para a caracterização posterior da (s) lesão (s) serão registradas consecutivamente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- A CEUS realizada nos últimos 6 meses, uma TC, ressonância magnética e/ou PET não decisivos em caracterizar uma lesão hepática.
- Obtendo consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Impossibilidade técnica de realizar a avaliação do ultrassom.
- Alergia documentada ao meio de contraste do ultrassom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com lesões hepáticas focais indeterminadas nos métodos de imagem no nível II
|
CEUS realizado como prática clínica normal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica do CEUS
Prazo: 2 anos
|
Precisão diagnóstica de CEUs na determinação da natureza das lesões focais do fígado
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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