Роль CEU в характеристике очаговых поражений печени, неопределенной для методов второго уровня (InFoLIL)
10 марта 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Роль контрастного усиления ультразвука (CEU) в характеристике очаговых поражений печени, неопределенных к методам второго уровня
Основной целью исследования является определение точности CEU в характеристике (как доброкачественных или злокачественных) очаговых поражений печени, для которых КТ, МРТ и/или ПЭТ не были окончательными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведенное исследование будет некоммерческим, наблюдательным, нефармакологическим, поперечным, но также частично когортным, ретроспективным и проспективным исследованием.
Исследование носит перекрестный характер, но потребуется 6 месяцев наблюдения, чтобы оценить контрольный результат золотого стандарта у пациентов с диагнозом доброкачественной патологии, которая не требует дальнейших исследований, и у пациентов с подозрением на злокачественное поражение, для которого гистологический диагноз не был выполнен при биопсии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carla Serra, PhD
- Номер телефона: +390512143270
- Электронная почта: carla.serra@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Контакт:
- Carla Serra, PhD
- Номер телефона: +390512143270
- Электронная почта: carla.serra@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые ранее привели к положительным результатам для КТ, МРТ и/или ПЭТ -сканирования для поражений печени, но без информации о природе поражения, и это будет подряд.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- CEUS выступил в течение последних 6 месяцев CT, MRI и/или PET не решающим в характеристике поражения печени.
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Техническая невозможность выполнить ультразвуковую оценку.
- Задокументированная аллергия на ультразвуковую контрастную среду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с очаговыми поражениями печени не определены в методах визуализации II уровня
|
Ceus выполнялся как нормальная клиническая практика
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CEUS диагностическая точность
Временное ограничение: 2 года
|
Точность диагностики CEUS при определении природы очаговых поражений печени
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .