CEUS rolle i karakteriseringen av fokale leverlesjoner ubestemmelig til andre nivå metoder (InFoLIL)
10. mars 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Kontrastens rolle forbedret ultrasond (CEUS), i karakteriseringen av fokale leverlesjoner ubestemmelig til andre nivå metoder
Hovedmålet med studien er å bestemme nøyaktigheten av CEU -er i karakterisering (som godartede eller ondartede) fokale leverlesjoner som CT, MR og/eller PET ikke har vært avgjørende for.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien som er utført vil være en non-profit, observasjonell, ikke-farmakologisk, tverrsnitt, men også delvis kohort, retrospektiv og prospektiv studie.
Studien er tverrsnittsverket, men vil kreve 6 måneders oppfølging for å evaluere gullstandardreferanseutfallet hos pasienter som er diagnostisert med en godartet patologi som ikke krever ytterligere undersøkelser, og hos pasienter med mistenkt ondartet lesjon som histologisk diagnose ikke er utført på biopsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carla Serra, PhD
- Telefonnummer: +390512143270
- E-post: carla.serra@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Ta kontakt med:
- Carla Serra, PhD
- Telefonnummer: +390512143270
- E-post: carla.serra@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som tidligere har resultert positive til CT-, MR- og/eller PET -skanninger for leverlesjoner, men uten informasjon om lesjonens natur, og som vil under CEU -er for ytterligere karakterisering av lesjonen (e) vil bli påmeldt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- CEUS utført utført i løpet av de siste 6 månedene en CT, MR og/eller PET som ikke er avgjørende for å karakterisere en leverlesjon.
- Innhenting av informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Teknisk umulighet å utføre ultralydevalueringen.
- Dokumentert allergi mot ultralydkontrastmediet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med fokale leverlesjoner indeterminert ved II -nivå avbildningsmetoder
|
CEUS utført som normal klinisk praksis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CEUS diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 2 år
|
CEUS diagnostisk nøyaktighet for å bestemme arten av fokale leverlesjoner
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .