Le rôle des CEU dans la caractérisation des lésions hépatiques focales indéterminées aux méthodes de deuxième niveau (InFoLIL)
10 mars 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Le rôle de l'échographie améliorée par contraste (CEUS), dans la caractérisation des lésions hépatiques focales indéterminées aux méthodes de deuxième niveau
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la précision des CEU dans la caractérisation des lésions hépatiques focales (comme bénignes ou malignes) pour lesquelles CT, IRM et / ou PET n'ont pas été concluantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude menée sera une étude à but non lucratif, observationnelle, non pharmacologique, transversale, mais également en partie cohorte, rétrospective et prospective.
L'étude est de nature transversale, mais nécessitera 6 mois de suivi pour évaluer le résultat de référence de l'étalon-or chez les patients diagnostiqués avec une pathologie bénigne qui ne nécessite pas de nouvelles enquêtes et chez des patients suspectés de lésion maligne pour laquelle le diagnostic histologique n'a pas été effectué en biopsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla Serra, PhD
- Numéro de téléphone: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Contact:
- Carla Serra, PhD
- Numéro de téléphone: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont précédemment résulté des analyses positives, IRM et / ou TEP pour les lésions hépatiques, mais sans aucune information sur la nature de la lésion et qui sous-marine CEUS pour une caractérisation plus approfondie de la ou des lésions sera inscrite consécutivement.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les CEU ont effectué des 6 mois, une TDM, une IRM et / ou un PET non décisives dans la caractérisation d'une lésion hépatique.
- Obtenir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Impossibilité technique pour effectuer l'évaluation échographique.
- Allergie documentée au support de contraste échographique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients avec des lésions hépatiques focales indéterminées aux méthodes d'imagerie de niveau II
|
Les CEU ont effectué une pratique clinique normale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique des CEUS
Délai: 2 ans
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Précision diagnostique des CEUS pour déterminer la nature des lésions hépatiques focales
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .