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Die Rolle von CEUs bei der Charakterisierung fokaler Leberläsionen unbestimmt zu Methoden der zweiten Ebene (InFoLIL)

10. März 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Die Rolle des kontrastverbesserten Ultraschalls (CEUs) bei der Charakterisierung fokaler Leberläsionen unbestimmt gegenüber Methoden der zweiten Ebene

Das Hauptziel der Studie ist es, die Genauigkeit von CEUs bei der Charakterisierung (als gutartige oder bösartige) fokale Leberläsionen zu bestimmen, für die CT, MRT und/oder PET nicht schlüssig waren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durchgeführte Studie wird eine gemeinnützige, beobachtende, nicht-pharmakologische, querschnittliche, aber auch teilweise kohorte, retrospektive und prospektive Studie sein. Die Studie ist von Natur aus Querschnitt, erfordert jedoch eine Nachuntersuchung von 6 Monaten, um das Ergebnis der Goldstandard-Referenz bei Patienten zu bewerten, bei denen eine gutartige Pathologie diagnostiziert wurde, für die keine weiteren Untersuchungen erforderlich sind, und bei Patienten mit einer mutmaßlichen malignen Läsion, für die die histologische Diagnose nicht an der Biopsie durchgeführt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zuvor positiv zu CT-, MRT- und/oder PET -Scans für Leberläsionen geführt haben, jedoch ohne Informationen über die Art der Läsion, die CEUs für die weitere Charakterisierung der Läsion (en) unterbinden, werden nacheinander eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • CEUS wurde in den letzten 6 Monaten durchgeführt, CT, MRT und/oder Haustier, die bei der Charakterisierung einer Leberläsion nicht entscheidend sind.
  • Einverständniserlangung einholen.

Ausschlusskriterien:

  • Technische Unmöglichkeit, die Ultraschallbewertung durchzuführen.
  • Dokumentierte Allergie gegen das Ultraschallkontrastmedium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit fokalen Leberläsionen, die bei II -Ebenen -Bildgebungsmethoden unbestimmt sind
Diagnosetest: CEUs oder Kontrast verstärkter Ultraschall
CEUs wurde als normale klinische Praxis durchgeführt
Andere Namen:
  • Kontrast verstärkter Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CEUs Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
CEUS -diagnostische Genauigkeit bei der Bestimmung der Art fokaler Leberläsionen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • InFoLIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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