Il ruolo del CEUS nella caratterizzazione delle lesioni epatiche focali indeterminate ai metodi di secondo livello (InFoLIL)
10 marzo 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Il ruolo del contrasto ha migliorato l'ultraSond (CEUS), nella caratterizzazione delle lesioni epatiche focali indeterminate ai metodi di secondo livello
L'obiettivo primario dello studio è determinare l'accuratezza del CEUS nella caratterizzazione delle lesioni epatiche focali (benigne o maligne) per le quali CT, MRI e/o PET non sono stati conclusivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio condotto sarà uno studio senza scopo di lucro, osservazionale, non farmacologico, trasversale, ma anche in parte di coorte, retrospettiva e prospettica.
Lo studio è di natura trasversale, ma richiederà 6 mesi di follow-up per valutare il risultato di riferimento standard di riferimento nei pazienti con diagnosi di patologia benigna che non richiede ulteriori indagini e nei pazienti con sospetta lesione maligna per la quale non è stata eseguita la diagnosi istologica sulla biopsia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carla Serra, PhD
- Numero di telefono: +390512143270
- Email: carla.serra@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Contatto:
- Carla Serra, PhD
- Numero di telefono: +390512143270
- Email: carla.serra@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno precedentemente risultato positivi alla TC, alla risonanza magnetica e/o alle scansioni PET per lesioni epatiche ma senza informazioni sulla natura della lesione e che saranno sottoposti a ulteriore caratterizzazione della lesione (s) verranno arruolati consecutivamente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- CEUS eseguito eseguito negli ultimi 6 mesi una CT, una risonanza magnetica e/o un animale domestico non decisivo nel caratterizzare una lesione epatica.
- Ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità tecnica di eseguire la valutazione degli ultrasuoni.
- Allergia documentata al mezzo di contrasto ecografico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Pazienti con lesioni epatiche focali indeterminate a metodi di imaging a livello II
|
CEU eseguito come pratica clinica normale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica CEUS
Lasso di tempo: 2 anni
|
Accuratezza diagnostica CEUS nel determinare la natura delle lesioni epatiche focali
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- InFoLIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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